Tai Chi a metabolikus szindrómában szenvedő egyének viselkedésmódosítására
2022. március 7. frissítette: Rhayun Song, Chungnam National University
Tai Chi alkalmazott viselkedésmódosító program metabolikus szindrómás egyének számára: Randomizált vizsgálat
Ez az a randomizált vizsgálat, amely a viselkedésmódosító program (Tai Chi vs. önmenedzselés) hatását vizsgálja metabolikus szindrómában szenvedő felnőtteknél.
Az eredményváltozók közé tartozik az egészségmagatartás, a metabolikus szindróma mutatói, az életminőség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- helyszín: a metabolikus szindrómával diagnosztizált személyeket az egyetemi kórház ambulanciájáról vagy alaprendelőjéről toborozzák.
- Bevételi kritériumok: metabolikus szindrómát diagnosztizáltak, beleegyezik, hogy részt vegyen bármelyik programban, nem vett részt rendszeres edzésprogramban az elmúlt 6 hónapban.
- beavatkozás: A viselkedésmódosító programot, amely Tai Chi gyakorlatból (hetente kétszer 12 héten keresztül) és önmenedzselési programból (kéthetente 6 alkalom) áll, azoknak a résztvevőknek biztosítottuk, akik véletlenszerűen besoroltak valamelyik csoportba. A rövid formájú Yang stílusú Tai Chi-t (16 mozdulat) képzett Tai Chi-gyakorlók vezették, az önmenedzselési programot pedig ápolónők biztosították.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
65
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Daejeon, Koreai Köztársaság, 34885
- Chungnam national university hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- metabolikus szindróma diagnosztizálása
- felnőttek, akik vállalják, hogy 12 hétig részt vesznek a viselkedésmódosító programokban
- képes legyen megérteni a kérdőívet és kövesse a gyakorlati vagy oktatási programot
Kizárási kritériumok:
- akik az elmúlt 6 hónapban rendszeres edzésprogramon vesznek részt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tai Chi beavatkozás
Tai Chi gyakorlati beavatkozás hetente kétszer, egy órában 12 héten keresztül
|
Yang stílusú Tai Chi 16 mozdulat
|
|
Aktív összehasonlító: önálló gazdálkodás
Az önmenedzselési program 12 héten keresztül 6 ülést (egy óra alkalmanként) biztosított
|
egészségnevelés és táplálkozási tanácsadás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szív-egészségügyi viselkedés skálájában
Időkeret: változás a kiindulási egészségmagatartási pontszámhoz képest 3 hónap után
|
szív-egészségügyi viselkedés skála, beleértve a testmozgást, az étrendet, a stresszkezelést, az egészséggel kapcsolatos felelősségvállalást és a dohányzást – 25 tétel 4 pontos Likert-skálán
|
változás a kiindulási egészségmagatartási pontszámhoz képest 3 hónap után
|
|
Vérnyomás változás
Időkeret: változás a kiindulási vérnyomáshoz képest 3 hónap után
|
szisztolés és diasztolés vérnyomás (Hgmm)
|
változás a kiindulási vérnyomáshoz képest 3 hónap után
|
|
lipidprofil változása
Időkeret: változás a kiindulási lipidprofilhoz képest 3 hónap után
|
nagy sűrűségű lipoprotein (HDL), alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL), összkoleszterin, triglicerid
|
változás a kiindulási lipidprofilhoz képest 3 hónap után
|
|
A vércukorszint változása
Időkeret: 3 hónapos változás a kiindulási vércukorszinthez képest
|
HbA1C
|
3 hónapos változás a kiindulási vércukorszinthez képest
|
|
Változás a hasi elhízásban
Időkeret: változás a kiindulási derékkörfogathoz képest 3 hónap után
|
a derékbőséget (centiméterben) a felső csípőcsonton lévő indikátorral mérjük
|
változás a kiindulási derékkörfogathoz képest 3 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az életminőségben
Időkeret: változás a kiindulási QOL pontszámhoz képest 3 hónap után
|
egészséggel kapcsolatos életminőség (SF36 v.2 szerint) a mentális és fizikai összetevők 100 pontban történő kiszámításához
|
változás a kiindulási QOL pontszámhoz képest 3 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rhayun Song, Chungnam National University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 28.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ChungnamNU2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteBefejezveCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Regeneron PharmaceuticalsToborzásNem alkoholos steatohepatitis (NASH) | Metabolic Disfunction Associated Steatohepatitis (MASH)Egyesült Államok, Koreai Köztársaság, Puerto Rico, Japán
Klinikai vizsgálatok a Tai Chi gyakorlat
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalBefejezve
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalMég nincs toborzás
-
Tufts Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Befejezve
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanBefejezve
-
University Hospital, Clermont-FerrandBefejezve
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAktív, nem toborzó
-
Massachusetts General HospitalIsmeretlen
-
Chen Li TienBefejezveGyakorlati tréningTajvan
-
Tufts Medical CenterMassachusetts General HospitalBefejezveKrónikus fájdalom | FibromyalgiaEgyesült Államok
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineIsmeretlen