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メタボリックシンドローム患者の行動変容のための太極拳

2022年3月7日 更新者:Rhayun Song、Chungnam National University

メタボリックシンドローム患者のための太極拳応用行動修正プログラム:ランダム化研究

これは、メタボリックシンドロームの成人に対する行動修正プログラム(太極拳と自己管理)の効果を調査するためのランダム化試験です。 結果変数には、健康行動、メタボリックシンドローム指標、生活の質が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

  1. 会場:メタボリックシンドロームと診断された方を大学病院の外来またはかかりつけ医から募集します。
  2. 参加基準: メタボリックシンドロームと診断され、いずれかのプログラムに参加することに同意し、過去 6 か月以内に定期的な運動プログラムに参加した履歴がない。
  3. 介入: 太極拳の運動 (週 2 回、12 週間) と自己管理プログラム (2 週間ごとに 6 セッション) からなる行動修正プログラムが、ランダムにどちらかのグループに割り当てられた参加者に提供されます。 短縮形式の楊式太極拳 (16 動作) は訓練を受けた太極拳実践者によって指導され、自己管理プログラムは看護教育者によって提供されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

65

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Daejeon、大韓民国、34885
        • Chungnam National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • メタボリックシンドロームの診断
  • 12週間のいずれかの行動修正プログラムに参加することに同意した成人
  • アンケートを理解し、運動や教育プログラムに従うことができる

除外基準:

  • 過去6ヶ月間定期的な運動プログラムに参加している方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:太極拳介入
太極拳運動介入は、週に 2 回、1 時間、12 週間提供されます
楊式太極拳16動作
アクティブコンパレータ:自己管理
自己管理プログラムは 6 セッション (1 セッションあたり 1 時間) を 12 週間提供します
健康教育と食事カウンセリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓の健康行動スケールの変化
時間枠:3か月後のベースライン健康行動スコアからの変化
運動、食事、ストレス管理、健康責任、喫煙を含む心臓の健康行動尺度 - 4 点リッカート尺度の 25 項目
3か月後のベースライン健康行動スコアからの変化
血圧の変化
時間枠:3か月後のベースライン血圧からの変化
収縮期血圧と拡張期血圧 (mmHg)
3か月後のベースライン血圧からの変化
脂質プロファイルの変化
時間枠:3か月後のベースライン脂質プロファイルからの変化
高密度リポタンパク質(HDL)、低密度リポタンパク質(LDL)、総コレステロール、トリグリセリド
3か月後のベースライン脂質プロファイルからの変化
血糖値の変化
時間枠:3か月後のベースライン血糖値からの変化
HbA1C
3か月後のベースライン血糖値からの変化
腹部肥満の変化
時間枠:3か月後のベースライン腹囲からの変化
ウエスト周囲径(センチメートル)は、腰骨上部のインジケーターで測定されます。
3か月後のベースライン腹囲からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の変化
時間枠:3か月後のベースラインQOLスコアからの変化
健康関連の生活の質 (SF36 v.2 による) で精神的および身体的要素を 100 点で計算
3か月後のベースラインQOLスコアからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rhayun Song、Chungnam National University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月10日

一次修了 (実際)

2022年1月28日

研究の完了 (実際)

2022年1月28日

試験登録日

最初に提出

2021年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月28日

最初の投稿 (実際)

2021年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月7日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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