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Tai Chi zur Verhaltensänderung bei Personen mit metabolischem Syndrom

7. März 2022 aktualisiert von: Rhayun Song, Chungnam National University

Tai Chi angewandtes Verhaltensmodifikationsprogramm für Personen mit metabolischem Syndrom: Randomisierte Studie

Dies ist die randomisierte Studie zur Untersuchung der Wirkung eines Programms zur Verhaltensänderung (Tai Chi vs. Selbstmanagement) bei Erwachsenen mit metabolischem Syndrom. Zu den Ergebnisvariablen gehören Gesundheitsverhalten, Indikatoren für das metabolische Syndrom und Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Veranstaltungsort: Die Personen mit der Diagnose eines metabolischen Syndroms rekrutieren sich aus der Ambulanz oder Primärklinik des Universitätskrankenhauses.
  2. Einschlusskriterien: Diagnose eines metabolischen Syndroms, Zustimmung zur Teilnahme an einem der beiden Programme, keine Teilnahme an einem regelmäßigen Trainingsprogramm in den letzten 6 Monaten.
  3. Intervention: Das Verhaltensmodifikationsprogramm bestehend aus Tai-Chi-Übungen (zweimal pro Woche für 12 Wochen) und einem Selbstmanagementprogramm (6 Sitzungen alle zwei Wochen) wird den Teilnehmern zur Verfügung gestellt, die zufällig einer der beiden Gruppen zugeordnet wurden. Kurzform-Tai Chi im Yang-Stil (16 Bewegungen) wurde von ausgebildeten Tai Chi-Praktizierenden geleitet, und Selbstmanagementprogramme wurden von Krankenschwestern und -pädagogen bereitgestellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Daejeon, Korea, Republik von, 34885
        • Chungnam national university hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose des metabolischen Syndroms
  • Erwachsene, die sich bereit erklären, 12 Wochen lang an einem der Verhaltensänderungsprogramme teilzunehmen
  • in der Lage sein, den Fragebogen zu verstehen und dem Übungs- oder Bildungsprogramm zu folgen

Ausschlusskriterien:

  • die in den letzten 6 Monaten regelmäßig an einem Trainingsprogramm teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tai-Chi-Intervention
Die Tai-Chi-Übungsintervention wurde 12 Wochen lang zweimal pro Woche für eine Stunde durchgeführt
Verhalten: Tai-Chi-Übung
Tai Chi im Yang-Stil mit 16 Bewegungen
Aktiver Komparator: Selbstverwaltung
Das Selbstmanagementprogramm umfasste 12 Wochen lang 6 Sitzungen (eine Stunde pro Sitzung).
Verhalten: Selbstverwaltung
Gesundheitserziehung und Ernährungsberatung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Skala für das kardiale Gesundheitsverhalten
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Gesundheitsverhaltens nach 3 Monaten
Skala für Herzgesundheitsverhalten, einschließlich Bewegung, Ernährung, Stressbewältigung, Gesundheitsverantwortung und Rauchen – 25 Elemente auf einer 4-Punkte-Likert-Skala
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Gesundheitsverhaltens nach 3 Monaten
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsblutdruck nach 3 Monaten
systolischer und diastolischer Blutdruck (mmHg)
Veränderung gegenüber dem Ausgangsblutdruck nach 3 Monaten
Veränderung des Lipidprofils
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Lipidprofil nach 3 Monaten
Lipoprotein hoher Dichte (HDL), Lipoprotein niedriger Dichte (LDL), Gesamtcholesterin, Triglycerid
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Lipidprofil nach 3 Monaten
Veränderung des Blutzuckers
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsblutzucker nach 3 Monaten
HbA1C
Veränderung gegenüber dem Ausgangsblutzucker nach 3 Monaten
Veränderung der abdominalen Fettleibigkeit
Zeitfenster: Änderung des Taillenumfangs gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Der Taillenumfang (in Zentimetern) wird mit einem Indikator am oberen Hüftknochen gemessen
Änderung des Taillenumfangs gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-QOL-Score nach 3 Monaten
gesundheitsbezogene Lebensqualität (nach SF36 v.2) zur Berechnung geistiger und körperlicher Komponenten in 100 Punkten
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-QOL-Score nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chungnam National University

Mitarbeiter

National Research Foundation, Singapore

Ermittler

  • Hauptermittler: Rhayun Song, Chungnam National University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ChungnamNU2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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