Tai Chi voor gedragsverandering bij personen met het metabool syndroom
7 maart 2022 bijgewerkt door: Rhayun Song, Chungnam National University
Tai Chi toegepast gedragsveranderingsprogramma voor personen met het metabool syndroom: gerandomiseerde studie
Dit is de gerandomiseerde studie om het effect van programma's voor gedragsverandering (Tai Chi vs. zelfmanagement) op volwassenen met het metabool syndroom te onderzoeken.
De uitkomstvariabelen omvatten gezondheidsgedrag, indicatoren van het metabool syndroom, kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- locatie: de personen met de diagnose metabool syndroom rekruteren uit de polikliniek van het universitair ziekenhuis of de primaire kliniek.
- inclusiecriteria: gediagnosticeerd met metabool syndroom, akkoord met deelname aan een van beide programma's, geen voorgeschiedenis van deelname aan een regelmatig oefenprogramma in de afgelopen 6 maanden.
- interventie: Het programma voor gedragsverandering bestaande uit Tai Chi-oefeningen (twee keer per week gedurende 12 weken) en een zelfmanagementprogramma (6 sessies om de twee weken) wordt aangeboden aan de deelnemers die willekeurig aan een van beide groepen zijn toegewezen. Yang-stijl Tai Chi in korte vorm (16 bewegingen) werd geleid door getrainde Tai Chi-beoefenaars, en zelfmanagementprogramma's werden verzorgd door verpleegkundig opvoeders.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
65
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Daejeon, Korea, republiek van, 34885
- Chungnam National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose metabool syndroom
- volwassenen die ermee instemmen deel te nemen aan programma's voor gedragsverandering gedurende 12 weken
- de vragenlijst kunnen begrijpen en het beweeg- of opleidingsprogramma kunnen volgen
Uitsluitingscriteria:
- die de afgelopen 6 maanden een regelmatig oefenprogramma hebben gevolgd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tai Chi-interventie
Tai Chi-oefeningsinterventie twee keer per week gedurende 12 weken gedurende een uur
|
Yang-stijl Tai Chi 16 bewegingen
|
|
Actieve vergelijker: zelfmanagement
zelfmanagementprogramma voorzag in 6 sessies (één uur per sessie) gedurende 12 weken
|
gezondheidsvoorlichting en voedingsadvisering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gedragsschaal voor hartgezondheid
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basisscore voor gezondheidsgedrag na 3 maanden
|
cardiale gezondheidsgedragsschaal inclusief lichaamsbeweging, dieet, stressmanagement, gezondheidsverantwoordelijkheid en roken - 25 items op een 4-punts Likert-schaal
|
verandering ten opzichte van de basisscore voor gezondheidsgedrag na 3 maanden
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline bloeddruk na 3 maanden
|
systolische en diastolische bloeddruk (mmHg)
|
verandering ten opzichte van baseline bloeddruk na 3 maanden
|
|
verandering in het lipidenprofiel
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline lipidenprofiel na 3 maanden
|
lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL), lipoproteïne met lage dichtheid (LDL), totaal cholesterol, triglyceride
|
verandering ten opzichte van baseline lipidenprofiel na 3 maanden
|
|
Verandering in bloedglucose
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline bloedglucose na 3 maanden
|
HbA1C
|
verandering ten opzichte van baseline bloedglucose na 3 maanden
|
|
Verandering in abdominale obesitas
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline tailleomtrek na 3 maanden
|
tailleomtrek (in centimeters) wordt gemeten met een indicator op het bovenste heupbot
|
verandering ten opzichte van baseline tailleomtrek na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline QOL-score na 3 maanden
|
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (door SF36 v.2) om mentale en fysieke componenten in 100 punten te berekenen
|
verandering ten opzichte van baseline QOL-score na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rhayun Song, Chungnam National University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ChungnamNU2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .