- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04734613
Tai Chi aineenvaihduntaoireyhtymää sairastavien ihmisten käyttäytymisen muuttamiseen
maanantai 7. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Rhayun Song, Chungnam National University
Tai Chi sovellettu käyttäytymisen muutosohjelma henkilöille, joilla on metabolinen oireyhtymä: satunnaistettu tutkimus
Tämä on satunnaistettu tutkimus, jossa tutkitaan käyttäytymisen muutosohjelman (Tai Chi vs. itsehallinta) vaikutusta aikuisiin, joilla on metabolinen oireyhtymä.
Tulosmuuttujia ovat terveyskäyttäytyminen, metabolisen oireyhtymän indikaattorit, elämänlaatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- paikka: henkilöt, joilla on diagnosoitu metabolinen oireyhtymä, rekrytoidaan yliopistosairaalan poliklinikalta tai perusklinikalta.
- Osallistumiskriteerit: metabolinen oireyhtymä diagnosoitu, suostut osallistumaan kumpaan tahansa ohjelmiin, ei osallistunut säännölliseen harjoitusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Interventio: Käyttäytymisen muokkausohjelma, joka koostuu Tai Chi -harjoittelusta (kahdesti viikossa 12 viikon ajan) ja itsehallintaohjelmasta (6 istuntoa joka toinen viikko), tarjotaan osallistujille, jotka on jaettu satunnaisesti jompaankumpaan ryhmään. Lyhyen muodon Yang-tyylinen Tai Chi (16 liikettä) johtivat koulutetut Tai Chi -harjoittajat, ja itsehallintaohjelman tarjosivat sairaanhoitajakouluttajat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Daejeon, Korean tasavalta, 34885
- Chungnam National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- metabolisen oireyhtymän diagnoosi
- aikuiset, jotka suostuvat osallistumaan jompaankumpaan käyttäytymisen muutosohjelmiin 12 viikon ajan
- ymmärtää kyselyn ja seurata harjoitus- tai koulutusohjelmaa
Poissulkemiskriteerit:
- jotka osallistuvat säännölliseen harjoitusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tai Chi -interventio
Tai Chi -harjoitusinterventio tarjotaan kahdesti viikossa yhden tunnin ajan 12 viikon ajan
|
Yang-tyylinen Tai Chi 16 liikettä
|
Active Comparator: itsensä johtaminen
itsehallintaohjelma tarjosi 6 istuntoa (yksi tunti per istunto) 12 viikon ajan
|
terveyskasvatusta ja ravitsemusneuvontaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos sydämen terveyskäyttäytymisen asteikossa
Aikaikkuna: muutos terveyskäyttäytymisen lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla
|
sydämen terveyskäyttäytymisasteikko, mukaan lukien liikunta, ruokavalio, stressinhallinta, terveysvastuu ja tupakointi - 25 kohtaa 4 pisteen Likert-asteikolla
|
muutos terveyskäyttäytymisen lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: muutos lähtötason verenpaineesta 3 kuukauden kohdalla
|
systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg)
|
muutos lähtötason verenpaineesta 3 kuukauden kohdalla
|
muutos lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: muutos lähtötason lipidiprofiilista 3 kuukauden kohdalla
|
korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL), matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL), kokonaiskolesteroli, triglyseridi
|
muutos lähtötason lipidiprofiilista 3 kuukauden kohdalla
|
Muutos verensokerissa
Aikaikkuna: verensokerin muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
HbA1C
|
verensokerin muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Muutos vatsan liikalihavuudessa
Aikaikkuna: muutos vyötärön ympärysmitan perustasosta 3 kuukauden kohdalla
|
vyötärön ympärysmitta (sentteinä) mitataan lantion yläosan osoittimella
|
muutos vyötärön ympärysmitan perustasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: muutos lähtötason QOL-pisteistä 3 kuukauden kohdalla
|
terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF36 v.2:lla) henkisten ja fyysisten komponenttien laskemiseksi 100 pisteessä
|
muutos lähtötason QOL-pisteistä 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rhayun Song, Chungnam National University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChungnamNU2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
Kliiniset tutkimukset Tai Chi -harjoitus
-
Canopy Growth CorporationValmisViivästynyt lihaskipu (DOMS)Yhdysvallat
-
Canopy Growth CorporationJames Madison UniversityLopetettu
-
University of KansasValmis
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalEi vielä rekrytointiaLievä kognitiivinen heikentyminen
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanValmisTerveet aiheetTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmis
-
Chungnam National UniversityChungnam National University Hospital; National Research Foundation, SingaporeValmisAivohalvausKorean tasavalta
-
University of JaenValmis
-
Canopy Growth CorporationUniversity of ArkansasValmisAhdistus | Pelko | PaniikkiYhdysvallat
-
Edward Via Virginia College of Osteopathic MedicineNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); The University...RekrytointiPolven nivelrikkoYhdysvallat