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Tai Chi para Modificação Comportamental em Indivíduos com Síndrome Metabólica

7 de março de 2022 atualizado por: Rhayun Song, Chungnam National University

Programa de Modificação Comportamental Aplicada de Tai Chi para Indivíduos com Síndrome Metabólica: Estudo Randomizado

Este é o estudo randomizado para explorar o efeito do programa de modificação comportamental (Tai Chi vs. autogerenciamento) em adultos com síndrome metabólica. As variáveis ​​de resultado incluem comportamento de saúde, indicadores de síndrome metabólica, qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. local: os indivíduos com diagnóstico de síndrome metabólica são recrutados no ambulatório ou clínica básica de hospital universitário.
  2. critérios de inclusão: diagnóstico de síndrome metabólica, concordar em participar de qualquer um dos programas, sem histórico de participação em programa de exercícios regulares nos últimos 6 meses.
  3. intervenção: O programa de modificação comportamental que consiste em exercícios de Tai Chi (duas vezes por semana durante 12 semanas) e um programa de autogerenciamento (6 sessões a cada duas semanas) é fornecido aos participantes que foram aleatoriamente designados para qualquer um dos grupos. A forma abreviada de Tai Chi Yang (16 movimentos) foi conduzida por praticantes treinados de Tai Chi, e o programa de autogerenciamento foi fornecido por enfermeiras educadoras.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de síndrome metabólica
  • adultos que concordam em participar de programas de modificação comportamental por 12 semanas
  • ser capaz de entender o questionário e seguir o programa de exercícios ou educação

Critério de exclusão:

  • que frequentam um programa regular de exercícios nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de Tai Chi
Intervenção de exercícios de Tai Chi fornecida duas vezes por semana durante uma hora por 12 semanas
Comportamental: Exercício de tai chi
Estilo Yang Tai Chi 16 movimentos
Comparador Ativo: auto Gerenciamento
programa de autogestão fornecido 6 sessões (uma hora por sessão) por 12 semanas
Comportamental: auto Gerenciamento
educação em saúde e aconselhamento dietético

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na escala de comportamento de saúde cardíaca
Prazo: mudança da pontuação de comportamento de saúde de linha de base em 3 meses
escala de comportamentos de saúde cardíaca, incluindo exercícios, dieta, controle do estresse, responsabilidade com a saúde e tabagismo - 25 itens em escala Likert de 4 pontos
mudança da pontuação de comportamento de saúde de linha de base em 3 meses
Mudança na pressão sanguínea
Prazo: alteração da pressão arterial basal em 3 meses
pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg)
alteração da pressão arterial basal em 3 meses
mudança no perfil lipídico
Prazo: alteração do perfil lipídico basal em 3 meses
lipoproteína de alta densidade (HDL), lipoproteína de baixa densidade (LDL), colesterol total, triglicerídeos
alteração do perfil lipídico basal em 3 meses
Alteração na glicemia
Prazo: alteração da glicemia basal em 3 meses
HbA1C
alteração da glicemia basal em 3 meses
Mudança na obesidade abdominal
Prazo: alteração da circunferência da cintura basal aos 3 meses
a circunferência da cintura (em centímetros) será medida com indicador no osso do quadril superior
alteração da circunferência da cintura basal aos 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida
Prazo: mudança do escore de qualidade de vida basal em 3 meses
qualidade de vida relacionada à saúde (por SF36 v.2) para calcular componentes mentais e físicos em 100 pontos
mudança do escore de qualidade de vida basal em 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chungnam National University

Colaboradores

National Research Foundation, Singapore

Investigadores

  • Investigador principal: Rhayun Song, Chungnam National University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

28 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

28 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ChungnamNU2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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