- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04734613
Tai Chi do modyfikacji zachowania wśród osób z zespołem metabolicznym
7 marca 2022 zaktualizowane przez: Rhayun Song, Chungnam National University
Tai Chi Stosowany Program Modyfikacji Zachowania dla Osób z Zespołem Metabolicznym: Badanie Randomizowane
Jest to randomizowane badanie mające na celu zbadanie wpływu programu modyfikacji behawioralnej (Tai Chi vs. samokontrola) na dorosłych z zespołem metabolicznym.
Zmienne wynikowe obejmują zachowania zdrowotne, wskaźniki zespołu metabolicznego, jakość życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- miejsce: osoby z rozpoznaniem zespołu metabolicznego rekrutowane są z przychodni lub poradni podstawowej szpitala uniwersyteckiego.
- kryteria włączenia: zdiagnozowany zespół metaboliczny, zgoda na udział w którymkolwiek z programów, brak historii udziału w programie regularnych ćwiczeń w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- interwencja: Program modyfikacji behawioralnej składający się z ćwiczeń Tai Chi (dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni) i programu samokontroli (6 sesji co dwa tygodnie) jest dostarczany uczestnikom losowo przydzielonym do jednej z grup. Krótka forma Tai Chi w stylu Yang (16 ruchów) była prowadzona przez przeszkolonych praktyków Tai Chi, a program samozarządzania zapewniały pielęgniarki edukatorki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daejeon, Republika Korei, 34885
- Chungnam National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka zespołu metabolicznego
- dorosłych, którzy zgodzą się uczestniczyć w programach modyfikacji behawioralnej przez 12 tygodni
- być w stanie zrozumieć kwestionariusz i postępować zgodnie z programem ćwiczeń lub edukacji
Kryteria wyłączenia:
- którzy uczestniczą w regularnym programie ćwiczeń przez ostatnie 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja Tai Chi
Interwencja ćwiczeń Tai Chi prowadzona dwa razy w tygodniu przez jedną godzinę przez 12 tygodni
|
Styl Yang Tai Chi 16 ruchów
|
Aktywny komparator: samozarządzanie
program samodzielnego zarządzania zapewniał 6 sesji (jedna godzina na sesję) przez 12 tygodni
|
edukacja zdrowotna i doradztwo dietetyczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w skali zachowań związanych ze zdrowiem serca
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowego wyniku zachowania zdrowotnego po 3 miesiącach
|
skala zachowań zdrowotnych serca, w tym ćwiczenia, dieta, radzenie sobie ze stresem, odpowiedzialność za zdrowie i palenie - 25 pozycji w 4-punktowej skali Likerta
|
zmiana od wyjściowego wyniku zachowania zdrowotnego po 3 miesiącach
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: zmiana ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
|
zmiana ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
zmiana profilu lipidowego
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wyjściowego profilu lipidowego po 3 miesiącach
|
lipoproteiny o wysokiej gęstości (HDL), lipoproteiny o niskiej gęstości (LDL), cholesterol całkowity, trójglicerydy
|
zmiana w stosunku do wyjściowego profilu lipidowego po 3 miesiącach
|
Zmiana stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: zmiana stężenia glukozy we krwi w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
HbA1C
|
zmiana stężenia glukozy we krwi w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
Zmiana otyłości brzusznej
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowego obwodu talii po 3 miesiącach
|
obwód talii (w centymetrach) będzie mierzony wskaźnikiem na górnej kości biodrowej
|
zmiana od wyjściowego obwodu talii po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wyjściowej punktacji QOL po 3 miesiącach
|
jakości życia związanej ze zdrowiem (według SF36 v.2) w celu obliczenia komponentów psychicznych i fizycznych w 100 punktach
|
zmiana w stosunku do wyjściowej punktacji QOL po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rhayun Song, Chungnam National University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChungnamNU2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom metabliczny
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na Ćwiczenie Tai Chi
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalZakończony
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
University of KansasZakończonyZapalenie kości i stawów
-
Tufts Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Zakończony
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanZakończonyZdrowe przedmiotyTajwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończony
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAktywny, nie rekrutujący
-
Massachusetts General HospitalNieznany
-
Chen Li TienZakończonyĆwiczenia treningoweTajwan