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Tai Chi para la modificación del comportamiento entre personas con síndrome metabólico

7 de marzo de 2022 actualizado por: Rhayun Song, Chungnam National University

Programa de modificación del comportamiento aplicado de Tai Chi para personas con síndrome metabólico: estudio aleatorizado

Este es el ensayo aleatorizado para explorar el efecto del programa de modificación del comportamiento (Tai Chi versus autocontrol) en adultos con síndrome metabólico. Las variables de resultado incluyen comportamiento de salud, indicadores de síndrome metabólico, calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. lugar: las personas con diagnóstico de síndrome metabólico se reclutan en la clínica de pacientes externos o en la clínica primaria del hospital universitario.
  2. Criterios de inclusión: diagnosticado de síndrome metabólico, estar de acuerdo en participar en cualquiera de los programas, sin antecedentes de participación en un programa de ejercicio regular en los últimos 6 meses.
  3. intervención: El programa de modificación del comportamiento que consiste en ejercicios de Tai Chi (dos veces por semana durante 12 semanas) y un programa de autocontrol (6 sesiones cada dos semanas) se proporciona a los participantes que se asignan al azar a cualquiera de los grupos. El Tai Chi de estilo Yang de forma corta (16 movimientos) fue dirigido por practicantes capacitados de Tai Chi, y el programa de autocontrol fue proporcionado por enfermeras educadoras.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

65

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de síndrome metabólico
  • adultos que aceptan participar en programas de modificación del comportamiento durante 12 semanas
  • ser capaz de comprender el cuestionario y seguir el programa de ejercicios o educación

Criterio de exclusión:

  • que asisten a un programa regular de ejercicio durante los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de Tai Chi
Intervención de ejercicios de Tai Chi dos veces por semana durante una hora durante 12 semanas
Conductual: Ejercicio de taichí
Estilo Yang Tai Chi 16 movimientos
Comparador activo: Autogestión
el programa de autogestión proporcionó 6 sesiones (una hora por sesión) durante 12 semanas
Conductual: Autogestión
educación sanitaria y asesoramiento dietético

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala de comportamiento de salud cardíaca
Periodo de tiempo: cambio desde la puntuación de comportamiento de salud inicial a los 3 meses
escala de comportamientos de salud cardíaca que incluye ejercicio, dieta, manejo del estrés, responsabilidad de salud y tabaquismo: 25 elementos en una escala de Likert de 4 puntos
cambio desde la puntuación de comportamiento de salud inicial a los 3 meses
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: cambio desde la presión arterial basal a los 3 meses
presión arterial sistólica y diastólica (mmHg)
cambio desde la presión arterial basal a los 3 meses
cambio en el perfil de lípidos
Periodo de tiempo: cambio del perfil lipídico basal a los 3 meses
lipoproteína de alta densidad (HDL), lipoproteína de baja densidad (LDL), colesterol total, triglicéridos
cambio del perfil lipídico basal a los 3 meses
Cambio en la glucosa en sangre
Periodo de tiempo: cambio desde la glucemia basal a los 3 meses
HbA1C
cambio desde la glucemia basal a los 3 meses
Cambio en la obesidad abdominal
Periodo de tiempo: cambio desde la circunferencia de la cintura basal a los 3 meses
la circunferencia de la cintura (en centímetros) se medirá con un indicador en el hueso superior de la cadera
cambio desde la circunferencia de la cintura basal a los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: cambio desde la puntuación de calidad de vida inicial a los 3 meses
calidad de vida relacionada con la salud (mediante SF36 v.2) para calcular los componentes mentales y físicos en 100 puntos
cambio desde la puntuación de calidad de vida inicial a los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chungnam National University

Colaboradores

National Research Foundation, Singapore

Investigadores

  • Investigador principal: Rhayun Song, Chungnam National University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

28 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

28 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ChungnamNU2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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