Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trial of Autism Parent Navigator Program (APN)

23. dubna 2026 aktualizováno: Mark Feinberg, Penn State University

Test inovativního, škálovatelného podpůrného programu pro rodiče s malým dítětem, u kterého byla nedávno diagnostikována porucha autistického spektra

Pro řešení dvojích potřeb rodičů, pokud jde o podporu při navigaci ve službách autistického spektra (ASD) a udržení pozitivního fungování rodiny, navrhují vyšetřovatelé otestovat Autism Parent Navigators (APN), inovativní domácí model peer podpory pro rodiče s dítětem. dítě, kterému byla nedávno diagnostikována ASD.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29204
        • USC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče dětí, kterým byla nově diagnostikována porucha autistického spektra (ASD).
  • Dítě bude ve věku 2–6 let a v posledních čtyřech měsících mu byla diagnostikována PAS.
  • Dítě je prvním dítětem v rodině, kterému byla diagnostikována PAS.
  • Rodiče ještě nejsou zapojeni do rodičovského mentorského vztahu.
  • Rodiče jsou v současné době zapojeni do párového vztahu, včetně partnerů stejného pohlaví, randící páry, adoptivní rodiče a nevlastní rodiče.

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence rodičů s autismem
Autism Parent Navigators Intervention je manuálně upravený model domácí peer podpory pro rodiče s malým dítětem s nedávno diagnostikovaným PAS.
Behaviorální: Navigátoři pro rodiče s autismem
Program Autism Parent Navigator se skládá ze šesti sezení poskytovaných rodičům v domácnosti, které podporují přizpůsobení se ASD, přístup ke službám a podporu spolurodičů.
Aktivní komparátor: Peer mentoring
Peer mentoři nabídnou ekvivalentní počet domácích nebo telefonických návštěv rodinám a poskytnou nemanuální peer podporu.
Behaviorální: Peer mentoring
Šest domácích nebo telefonických sezení, v závislosti na přijetí v rodině, poskytování nemanuální obecné podpory jako obvykle od rodičovských peer mentorů ohledně přizpůsobení se ASD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Týdenní počet chování navigace služby
Časové okno: 12 měsíců
Zapojení se službami souvisejícími s ASD
12 měsíců
Rodičovská škála (Arnold)
Časové okno: 12 měsíců
Rodičovská důslednost, teplo
12 měsíců
CES-Deprese
Časové okno: 12 měsíců
Rodičovská deprese
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Coparenting Relationship Scale (Feinberg, Brown, & Kan, 2012)
Časové okno: 12 měsíců
Coparenting Support
12 měsíců
Škála zmocnění rodiny - FES
Časové okno: 12 měsíců
Rodičovská účinnost týkající se přístupu ke službě
12 měsíců
PDD-BI
Časové okno: 12 měsíců
Náročné chování dětí: agresivita, nedodržování
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Penn State University

Spolupracovníci

University of South Carolina
Family Connections

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Feinberg, PhD, Penn State

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APN-RT01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Navigátoři pro rodiče s autismem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit