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Prova del programma Parent Navigator per l'autismo (APN)

23 aprile 2026 aggiornato da: Mark Feinberg, Penn State University

Test di un programma di supporto innovativo e scalabile per i genitori con un bambino a cui è stato recentemente diagnosticato un disturbo dello spettro autistico

Per affrontare le duplici esigenze dei genitori di supporto nella navigazione nei servizi per il disturbo dello spettro autistico (ASD) e nel mantenimento di un funzionamento familiare positivo, i ricercatori propongono di testare Autism Parent Navigators (APN), un innovativo modello di supporto tra pari a casa per i genitori con un giovane bambino recentemente diagnosticato con ASD.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

360

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29204
        • USC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

2 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitori di bambini a cui è stato recentemente diagnosticato un disturbo dello spettro autistico (ASD).
  • Il bambino avrà un'età compresa tra 2 e 6 anni e negli ultimi quattro mesi gli è stato diagnosticato l'ASD.
  • Il bambino è il primo bambino della famiglia a cui è stata diagnosticata l'ASD.
  • I genitori non sono già coinvolti in una relazione di tutoraggio dei genitori.
  • I genitori sono attualmente coinvolti in una relazione di coppia, inclusi partner dello stesso sesso, coppie di appuntamenti, genitori adottivi e famiglie di genitori adottivi.

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento dei genitori navigatori per l'autismo
Autism Parent Navigators Intervention è un modello di supporto tra pari manualizzato, a domicilio, per genitori con un bambino piccolo a cui è stato recentemente diagnosticato l'ASD.
Comportamentale: Navigatori per genitori autistici
Il programma Autism Parent Navigator consiste in sei sessioni consegnate ai genitori a casa, a sostegno dell'adattamento all'ASD, dell'accesso ai servizi e del supporto di coparenting.
Comparatore attivo: Tutoraggio tra pari
I tutor tra pari offriranno un numero equivalente di visite a domicilio o telefoniche per le famiglie, fornendo supporto tra pari non manuale.
Comportamentale: Tutoraggio tra pari
Sei sessioni a domicilio o telefoniche, a seconda dell'accettazione da parte della famiglia, fornendo supporto generale non manuale come di consueto da parte di mentori genitori pari per quanto riguarda l'adattamento all'ASD.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conteggio settimanale dei comportamenti di navigazione del servizio
Lasso di tempo: 12 mesi
Impegno con i servizi relativi all'ASD
12 mesi
Scala genitoriale (Arnold)
Lasso di tempo: 12 mesi
Coerenza genitoriale, calore
12 mesi
CES-depressione
Lasso di tempo: 12 mesi
Depressione dei genitori
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala delle relazioni di coparenting (Feinberg, Brown e Kan, 2012)
Lasso di tempo: 12 mesi
Supporto alla cogenitorialità
12 mesi
Scala di responsabilizzazione familiare - FES
Lasso di tempo: 12 mesi
Efficacia dei genitori per quanto riguarda l'accesso al servizio
12 mesi
PDD-BI
Lasso di tempo: 12 mesi
Comportamenti provocatori del bambino: aggressività, non conformità
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Penn State University

Collaboratori

University of South Carolina
Family Connections

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Feinberg, PhD, Penn State

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APN-RT01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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