- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04744428
Essai du programme de navigateur parental pour l'autisme (APN)
7 juillet 2026 mis à jour par: Mark Feinberg, Penn State University
Test d'un programme d'accompagnement innovant et évolutif pour les parents d'un jeune enfant récemment diagnostiqué avec un trouble du spectre autistique
Pour répondre au double besoin des parents en matière de soutien pour naviguer dans les services de troubles du spectre autistique (TSA) et maintenir un fonctionnement familial positif, les chercheurs proposent de tester les Autism Parent Navigators (APN), un modèle innovant de soutien par les pairs à domicile pour les parents d'un jeune enfant récemment diagnostiqué avec un TSA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
388
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, États-Unis, 29204
- USC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Parents d'enfants nouvellement diagnostiqués avec un trouble du spectre autistique (TSA).
- L'enfant sera âgé de 2 à 6 ans et aura reçu un diagnostic de TSA au cours des quatre derniers mois.
- L'enfant est le premier enfant de la famille à recevoir un diagnostic de TSA.
- Les parents ne sont pas déjà impliqués dans une relation de mentorat parental.
- Les parents sont actuellement impliqués dans une relation de couple, y compris les partenaires de même sexe, les couples amoureux, les parents adoptifs et les familles de beaux-parents.
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention des parents navigateurs autistes
Autism Parent Navigators Intervention est un modèle manuel de soutien par les pairs, à domicile, destiné aux parents d'un jeune enfant récemment diagnostiqué avec un TSA.
|
Le programme Autism Parent Navigator consiste en six sessions dispensées aux parents à domicile, soutenant l'adaptation au TSA, l'accès aux services et le soutien à la coparentalité.
|
|
Comparateur actif: Mentorat par les pairs
Les pairs mentors offriront un nombre équivalent de visites à domicile ou par téléphone aux familles, fournissant ainsi un soutien non manuel par les pairs.
|
Six séances à domicile ou par téléphone, selon l'adoption par la famille, offrant un soutien général non manuel, comme d'habitude, de la part des parents mentors concernant l'adaptation au TSA.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Décompte hebdomadaire des comportements de navigation dans les services
Délai: 12 mois
|
Engagement avec les services liés aux TSA
|
12 mois
|
|
Échelle parentale (Arnold)
Délai: 12 mois
|
Cohérence parentale, chaleur
|
12 mois
|
|
CES-Dépression
Délai: 12 mois
|
Dépression parentale
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de relation de coparentalité (Feinberg, Brown et Kan, 2012)
Délai: 12 mois
|
Soutien à la coparentalité
|
12 mois
|
|
Échelle d'autonomisation de la famille - FES
Délai: 12 mois
|
Efficacité des parents concernant l'accès aux services
|
12 mois
|
|
PDD-BI
Délai: 12 mois
|
Comportements difficiles de l'enfant : agression, non-conformité
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Feinberg, PhD, Penn State
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2021
Première publication (Réel)
9 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APN-RT01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .