- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04744428
Prøve af Autisme Parent Navigator Program (APN)
23. april 2026 opdateret af: Mark Feinberg, Penn State University
Test af et innovativt, skalerbart støtteprogram for forældre med et lille barn, der for nylig blev diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse
For at imødekomme forældrenes dobbelte behov for støtte til at navigere i autistiske spektrumforstyrrelser (ASD) tjenester og opretholde positiv familiefunktion, foreslår efterforskerne at teste Autism Parent Navigators (APN), en innovativ in-home, peer-støttemodel til forældre med en ung barn for nylig diagnosticeret med ASD.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
360
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29204
- USC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre til børn, der er nydiagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse (ASD).
- Barnet vil være i alderen 2-6 år og er blevet diagnosticeret med ASD inden for de seneste fire måneder.
- Barnet er det første barn i familien, der får diagnosen ASD.
- Forældre er ikke allerede involveret i et forældrementorforhold.
- Forældre er i øjeblikket involveret i et parforhold, herunder partnere af samme køn, kærestepar, adoptivforældre og stedforældrefamilier.
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Autisme Parent Navigators Intervention
Autism Parent Navigators Intervention er en manualiseret, in-home, peer support model for forældre med et lille barn, der for nylig er diagnosticeret med ASD.
|
Autism Parent Navigator-programmet består af seks sessioner leveret til forældre i hjemmet, der understøtter tilpasning til ASD, adgang til tjenester og støtte til samforældre.
|
|
Aktiv komparator: Peer mentoring
Peer-mentorer vil tilbyde et tilsvarende antal hjemmebesøg eller telefonbesøg til familier og yde ikke-manualiseret peer-støtte.
|
Seks hjemme- eller telefonsessioner, afhængigt af familiens optagelse, giver ikke-manualiseret generel støtte som sædvanligt fra forældre-peer-mentorer vedrørende tilpasning til ASD.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ugentlig tælling af servicenavigationsadfærd
Tidsramme: 12 måneder
|
Engagement med ASD-relaterede tjenester
|
12 måneder
|
|
Forældreskala (Arnold)
Tidsramme: 12 måneder
|
Forældrekonsistens, varme
|
12 måneder
|
|
CES-Depression
Tidsramme: 12 måneder
|
Forældredepression
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Coparenting Relationship Scale (Feinberg, Brown, & Kan, 2012)
Tidsramme: 12 måneder
|
Samforældrestøtte
|
12 måneder
|
|
Family Empowerment Scale - FES
Tidsramme: 12 måneder
|
Forældres effektivitet vedrørende serviceadgang
|
12 måneder
|
|
PDD-BI
Tidsramme: 12 måneder
|
Udfordrende børns adfærd: Aggression, manglende overholdelse
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Feinberg, PhD, Penn State
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APN-RT01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Kaleido BiosciencesAfsluttetVancomycin-resistente Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamase-producerende Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae koloniserede forsøgspersonerForenede Stater
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Hansoh BioMedical R&D CompanyHorizon Therapeutics Ireland DACIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
RemeGen Co., Ltd.AfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske forsøg med Autisme Forældre Navigatorer
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; Weill Medical... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Children's Hospital Los AngelesRekrutteringMedfødt hjertesygdomForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeItalien
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
New York UniversityUkendtOpmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelserForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringForældreskab | ForældreinterventionForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetGenitale neoplasmer, kvindelige | Brystkræft | Gynækologisk kræftForenede Stater
-
Illinois Institute of TechnologyPatient-Centered Outcomes Research Institute; TrilogyAfsluttetPsykiske lidelserForenede Stater