- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04744428
Utprøving av Autism Parent Navigator Program (APN)
7. juli 2026 oppdatert av: Mark Feinberg, Penn State University
Test av et innovativt, skalerbart støtteprogram for foreldre med et lite barn som nylig ble diagnostisert med autismespekterforstyrrelse
For å imøtekomme foreldrenes doble behov for støtte til å navigere i tjenester for autistisk spektrumforstyrrelse (ASD) og opprettholde positiv familiefunksjon, foreslår etterforskerne å teste Autism Parent Navigators (APN), en nyskapende hjemmehjelpsmodell for jevnaldrende støtte for foreldre med en ung barn nylig diagnostisert med ASD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
388
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29204
- USC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre til barn som nylig har fått diagnosen autismespektrumforstyrrelse (ASD).
- Barnet vil være i alderen 2-6 år og blitt diagnostisert med ASD de siste fire månedene.
- Barnet er det første barnet i familien som får diagnosen ASD.
- Foreldre er ikke allerede involvert i et foreldreveiledningsforhold.
- Foreldre er for tiden involvert i et parforhold, inkludert partnere av samme kjønn, datingpar, adoptivforeldre og steforeldrefamilier.
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Autisme Parent Navigators Intervention
Autism Parent Navigators Intervention er en manuell, hjemme-, peer-støttemodell for foreldre med et lite barn nylig diagnostisert med ASD.
|
Autism Parent Navigator-programmet består av seks økter levert til foreldre i hjemmet, som støtter tilpasning til ASD, tilgang til tjenester og støtte for medforeldre.
|
|
Aktiv komparator: Kollegaveiledning
Peer-mentorer vil tilby et tilsvarende antall hjemmebesøk eller telefonbesøk for familier, og gir ikke-manualisert peer-støtte.
|
Seks hjemme- eller telefonøkter, avhengig av familieopptak, gir ikke-manualisert generell støtte som vanlig fra jevnaldrende foreldre i forbindelse med tilpasning til ASD.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ukentlig telling av tjenestenavigasjonsatferd
Tidsramme: 12 måneder
|
Engasjement med ASD-relaterte tjenester
|
12 måneder
|
|
Foreldreskala (Arnold)
Tidsramme: 12 måneder
|
Foreldrekonsistens, varme
|
12 måneder
|
|
CES-depresjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Foreldres depresjon
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Coparenting Relationship Scale (Feinberg, Brown, & Kan, 2012)
Tidsramme: 12 måneder
|
Samforeldrestøtte
|
12 måneder
|
|
Family Empowerment Scale - FES
Tidsramme: 12 måneder
|
Foreldreeffektivitet angående tjenestetilgang
|
12 måneder
|
|
PDD-BI
Tidsramme: 12 måneder
|
Utfordrende barneatferd: Aggresjon, manglende overholdelse
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark Feinberg, PhD, Penn State
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APN-RT01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .