- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04744428
Autismivanhempien navigaattoriohjelman kokeilu (APN)
tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Mark Feinberg, Penn State University
Testi innovatiivisesta, skaalautuvasta tukiohjelmasta vanhemmille, joilla on äskettäin autismikirjon häiriö diagnosoitu nuori lapsi
Vastatakseen vanhempien kaksinkertaisiin tarpeisiin saada tukea autististen spektrihäiriöiden (ASD) palveluiden navigoinnissa ja perheen positiivisen toiminnan ylläpitämisessä, tutkijat ehdottavat, että testataan Autism Parent Navigator (APN) -mallia, joka on innovatiivinen kodin vertaistukimalli nuorten vanhemmille. lapsella, jolla on äskettäin diagnosoitu ASD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
388
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29204
- USC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Niiden lasten vanhemmat, joilla on äskettäin diagnosoitu autismispektrihäiriö (ASD).
- Lapsi on 2-6-vuotias ja hänellä on diagnosoitu ASD viimeisten neljän kuukauden aikana.
- Lapsi on perheen ensimmäinen lapsi, jolla on diagnosoitu ASD.
- Vanhemmat eivät ole jo mukana vanhempien mentorointisuhteessa.
- Vanhemmat ovat tällä hetkellä mukana parisuhteessa, mukaan lukien samaa sukupuolta olevat kumppanit, treffiparit, adoptiovanhemmat ja isäpuoliperheet.
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Autismin vanhempien navigaattorien interventio
Autism Parent Navigators Intervention on manuaalinen, kotona toteutettava vertaistukimalli vanhemmille, joiden pieni lapsi on äskettäin diagnosoitu ASD.
|
Autism Parent Navigator -ohjelma koostuu kuudesta istunnosta, jotka toimitetaan vanhemmille kotona ja jotka tukevat ASD:hen sopeutumista, palvelujen käyttöä ja rinnakkaisvanhemmuuden tukea.
|
|
Active Comparator: Vertaismentorointi
Vertaismenttorit tarjoavat perheille vastaavan määrän kotikäyntejä tai puhelinkäyntejä, jotka tarjoavat ei-manuaalista vertaistukea.
|
Kuusi kotona tai puhelimitse tapahtuvaa istuntoa, riippuen perheen osallistumisesta ja jotka tarjoavat tavalliseen tapaan ei-manuaalista yleistä tukea vanhempien vertaismentoreilta koskien ASD:hen sopeutumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palvelunavigointikäyttäytymisten viikoittainen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yhteistyö ASD:hen liittyvien palvelujen kanssa
|
12 kuukautta
|
|
Vanhemmuusasteikko (Arnold)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vanhemmuuden johdonmukaisuus, lämpö
|
12 kuukautta
|
|
CES-masennus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vanhempien masennus
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parivanhemmuuden suhdeasteikko (Feinberg, Brown ja Kan, 2012)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yhteisvanhemmuuden tuki
|
12 kuukautta
|
|
Family Empowerment Scale - FES
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vanhemman tehokkuus palvelun käytön suhteen
|
12 kuukautta
|
|
PDD-BI
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lapsen haastava käytös: Aggressio, noudattamatta jättäminen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Feinberg, PhD, Penn State
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APN-RT01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .