Programa de padres navegadores de prueba de autismo (APN)
14 de noviembre de 2023 actualizado por: Mark Feinberg, Penn State University
Prueba de un programa de apoyo innovador y escalable para padres con un niño pequeño recientemente diagnosticado con trastorno del espectro autista
Para abordar las necesidades duales de apoyo de los padres para navegar los servicios del trastorno del espectro autista (TEA) y mantener un funcionamiento familiar positivo, los investigadores proponen probar los Navegadores de padres con autismo (APN), un modelo innovador de apoyo en el hogar para padres con hijos pequeños. niño recién diagnosticado con TEA.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
360
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michelle Hostetler, PhD
- Número de teléfono: 8144043166
- Correo electrónico: mxh14@psu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mark Feinberg, PhD
- Correo electrónico: mef11@psu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
- Reclutamiento
- Family Connections
-
Contacto:
- Amy Holbert
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres de niños que han sido diagnosticados recientemente con Trastorno del Espectro Autista (TEA).
- El niño tendrá entre 2 y 6 años y ha sido diagnosticado con TEA en los últimos cuatro meses.
- El niño es el primero de la familia en ser diagnosticado con TEA.
- Los padres aún no están involucrados en una relación de tutoría de padres.
- Actualmente, los padres están involucrados en una relación de pareja, incluidas parejas del mismo sexo, parejas de novios, padres adoptivos y familias de padrastros.
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención de navegadores de padres con autismo
La Intervención de Navegadores de Padres con Autismo es un modelo manualizado de apoyo entre pares en el hogar para padres con un niño pequeño recientemente diagnosticado con TEA.
|
El programa Autism Parent Navigator consta de seis sesiones impartidas a los padres en el hogar, apoyando la adaptación al ASD, accediendo a los servicios y apoyo para la crianza compartida.
|
|
Comparador activo: Tutoría entre pares
Los pares mentores ofrecerán un número equivalente de visitas a domicilio o telefónicas para las familias, brindando apoyo entre pares no manualizado.
|
Seis sesiones en el hogar o por teléfono, dependiendo de la aceptación de la familia, brindando apoyo general no manual, como de costumbre, de los padres mentores sobre el ajuste al ASD.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recuento semanal de comportamientos de navegación del servicio
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Compromiso con los servicios relacionados con ASD
|
12 meses
|
|
Escala de crianza (Arnold)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Consistencia de crianza, calidez
|
12 meses
|
|
CES-Depresión
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Depresión de los padres
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de relación de coparentalidad (Feinberg, Brown y Kan, 2012)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Apoyo para la crianza compartida
|
12 meses
|
|
Escala de Empoderamiento Familiar - FES
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Eficacia de los padres con respecto al acceso al servicio
|
12 meses
|
|
PDD-BI
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Comportamientos infantiles desafiantes: agresión, incumplimiento
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Feinberg, PhD, Penn State
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de marzo de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APN-RT01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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