- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04744428
Test av Autism Parent Navigator Program (APN)
7 juli 2026 uppdaterad av: Mark Feinberg, Penn State University
Test av ett innovativt, skalbart stödprogram för föräldrar med ett litet barn som nyligen diagnostiserats med autismspektrumstörning
För att möta föräldrarnas dubbla behov av stöd för att navigera i autistiska spektrumstörningar (ASD) tjänster och upprätthålla positiv familjefunktion, föreslår utredarna att testa Autism Parent Navigators (APN), en innovativ modell för kamratstöd i hemmet för föräldrar med en ung. barn som nyligen fått diagnosen ASD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
388
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29204
- USC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar till barn som nyligen fått diagnosen Autism Spectrum Disorder (ASD).
- Barnet kommer att vara 2-6 år och har fått diagnosen ASD under de senaste fyra månaderna.
- Barnet är det första barnet i familjen som får diagnosen ASD.
- Föräldrar är inte redan inblandade i en förälders mentorskapsrelation.
- Föräldrar är för närvarande involverade i en parrelation, inklusive samkönade partners, dejtingpar, adoptivföräldrar och styvförälderfamiljer.
Exklusions kriterier:
Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Autism Parent Navigators Intervention
Autism Parent Navigators Intervention är en manuell modell för kamratstöd i hemmet för föräldrar med ett litet barn som nyligen fått diagnosen ASD.
|
Autism Parent Navigator-programmet består av sex sessioner som levereras till föräldrar i hemmet, som stödjer anpassning till ASD, tillgång till tjänster och medföräldrastöd.
|
|
Aktiv komparator: Peer mentorskap
Peer-mentorer kommer att erbjuda ett motsvarande antal hembesök eller telefonbesök för familjer, vilket ger icke-manualiserat peer-stöd.
|
Sex sessioner i hemmet eller telefon, beroende på familjeupptag, ger icke-manualiserat allmänt stöd som vanligt från förälder-kamrat mentorer angående anpassning till ASD.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Veckovis räkning av servicenavigeringsbeteenden
Tidsram: 12 månader
|
Engagemang med ASD-relaterade tjänster
|
12 månader
|
|
Föräldraskapsskala (Arnold)
Tidsram: 12 månader
|
Föräldraskapskonsistens, värme
|
12 månader
|
|
CES-depression
Tidsram: 12 månader
|
Förälders depression
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Coparenting Relationship Scale (Feinberg, Brown, & Kan, 2012)
Tidsram: 12 månader
|
Samföräldrastöd
|
12 månader
|
|
Family Empowerment Scale - FES
Tidsram: 12 månader
|
Förälders effektivitet när det gäller tillgång till tjänster
|
12 månader
|
|
PDD-BI
Tidsram: 12 månader
|
Utmanande barnbeteenden: Aggression, bristande efterlevnad
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mark Feinberg, PhD, Penn State
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2021
Första postat (Faktisk)
9 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APN-RT01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .