- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04744428
Программа Trial of Autism Parent Navigator (APN)
7 июля 2026 г. обновлено: Mark Feinberg, Penn State University
Испытание инновационной масштабируемой программы поддержки для родителей маленького ребенка с недавно диагностированным расстройством аутистического спектра
Чтобы удовлетворить двойную потребность родителей в поддержке при навигации по службам, связанным с расстройствами аутистического спектра (РАС), и в поддержании позитивного функционирования семьи, исследователи предлагают протестировать Autism Parent Navigators (APN), инновационную модель поддержки на дому для родителей с маленьким ребенком. ребенку недавно поставили диагноз РАС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
388
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29204
- USC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
2 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Родители детей, у которых впервые диагностировано расстройство аутистического спектра (РАС).
- Ребенку будет от 2 до 6 лет, и ему поставили диагноз РАС в течение последних четырех месяцев.
- Это первый ребенок в семье, у которого диагностирован РАС.
- Родители еще не вовлечены в отношения родительского наставничества.
- Родители в настоящее время состоят в парных отношениях, включая однополых партнеров, свидания, приемных родителей и приемных родителей.
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство родителей-аутистов
«Вмешательство родителей-навигаторов с аутизмом» — это ручная модель поддержки сверстников на дому для родителей, у которых у маленького ребенка недавно диагностирован РАС.
|
Программа Autism Parent Navigator состоит из шести сессий, проводимых для родителей на дому, поддерживающих адаптацию к РАС, доступ к услугам и поддержку совместного воспитания.
|
|
Активный компаратор: Равное наставничество
Равные наставники предложат семьям эквивалентное количество посещений на дому или по телефону, обеспечивая неручную поддержку со стороны сверстников.
|
Шесть сеансов на дому или по телефону, в зависимости от понимания семьи, обеспечивающих неручную общую поддержку, как обычно, от родителей-равных-наставников в отношении адаптации к РАС.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Еженедельный подсчет действий при навигации по сервису
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Взаимодействие со Службами, связанными с РАС
|
12 месяцев
|
|
Шкала воспитания (Арнольд)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Последовательность воспитания, теплота
|
12 месяцев
|
|
CES-депрессия
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Родительская депрессия
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала отношений совместного воспитания (Фейнберг, Браун и Кан, 2012 г.)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Поддержка совместного воспитания
|
12 месяцев
|
|
Шкала расширения прав и возможностей семьи - FES
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Родительская эффективность в отношении доступа к услугам
|
12 месяцев
|
|
ПДД-БИ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Трудное поведение ребенка: агрессия, непослушание
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark Feinberg, PhD, Penn State
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APN-RT01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .