- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04744428
Az Autizmus Szülő Navigátor Program próbaverziója (APN)
2026. július 7. frissítette: Mark Feinberg, Penn State University
Innovatív, skálázható támogatási program tesztje olyan szülők számára, akiknek nemrégiben autizmus spektrumzavarral diagnosztizáltak
A szülők kettős támogatási szükségleteinek kielégítése érdekében az Autistic Spektrumzavarral (ASD) kapcsolatos szolgáltatásokban való eligazodásban és a pozitív családi működés fenntartásában a kutatók javasolják az Autism Parent Navigators (APN) tesztelését, amely egy innovatív otthoni, kortárs támogatási modell kisgyermekes szülők számára. gyermeket nemrég diagnosztizáltak ASD-vel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
388
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29204
- USC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan gyermekek szülei, akiknél újonnan diagnosztizáltak autizmus spektrum zavart (ASD).
- A gyermek 2-6 éves lesz, és az elmúlt négy hónapban ASD-vel diagnosztizálták.
- A gyermek az első gyermek a családban, akinél ASD-t diagnosztizáltak.
- A szülők még nem vesznek részt szülői mentori kapcsolatban.
- A szülők jelenleg párkapcsolatban élnek, beleértve az azonos nemű partnereket, randevúzókat, örökbefogadó szülőket és mostohaszülői családokat.
Kizárási kritériumok:
Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Autizmus szülői navigátorok beavatkozása
Az Autism Parent Navigators Intervention egy manuális, otthoni, kortárstámogatási modell a közelmúltban ASD-vel diagnosztizált kisgyermekes szülők számára.
|
Az Autism Parent Navigator program hat foglalkozásból áll, amelyeket otthon tartanak a szülőknek, és támogatják az ASD-hez való alkalmazkodást, a szolgáltatásokhoz való hozzáférést és a társszülői támogatást.
|
|
Aktív összehasonlító: Peer mentorálás
A kortárs mentorok azonos számú otthoni vagy telefonos látogatást kínálnak a családok számára, nem manuális kortárs támogatást biztosítva.
|
Hat otthoni vagy telefonos ülés, a családi elfoglaltságtól függően, nem manuális általános támogatást nyújtva a szülők kortárs mentoraitól az ASD-hez való alkalmazkodáshoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szolgáltatás-navigációs viselkedések heti száma
Időkeret: 12 hónap
|
Elköteleződés az ASD-vel kapcsolatos szolgáltatásokkal
|
12 hónap
|
|
Szülői skála (Arnold)
Időkeret: 12 hónap
|
Szülői következetesség, melegség
|
12 hónap
|
|
CES-depresszió
Időkeret: 12 hónap
|
Szülői depresszió
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői kapcsolati skála (Feinberg, Brown és Kan, 2012)
Időkeret: 12 hónap
|
Együttszülői támogatás
|
12 hónap
|
|
Családi felhatalmazási skála – FES
Időkeret: 12 hónap
|
Szülői hatékonyság a szolgáltatáshoz való hozzáférés tekintetében
|
12 hónap
|
|
PDD-BI
Időkeret: 12 hónap
|
Kihívást jelentő gyermeki magatartások: agresszió, meg nem felelés
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark Feinberg, PhD, Penn State
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 3.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APN-RT01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .