- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04744428
Versuch des Autismus-Eltern-Navigator-Programms (APN)
7. Juli 2026 aktualisiert von: Mark Feinberg, Penn State University
Test eines innovativen, skalierbaren Unterstützungsprogramms für Eltern mit einem kleinen Kind, bei dem kürzlich eine Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert wurde
Um den doppelten Bedürfnissen von Eltern nach Unterstützung bei der Navigation durch Dienste für Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) und der Aufrechterhaltung einer positiven Familienfunktion gerecht zu werden, schlagen die Ermittler vor, Autism Parent Navigators (APN) zu testen, ein innovatives Peer-Support-Modell für Eltern mit Kindern zu Hause Kind, bei dem kürzlich ASD diagnostiziert wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
388
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29204
- USC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern von Kindern, bei denen neu eine Autismus-Spektrum-Störung (ASS) diagnostiziert wurde.
- Das Kind wird 2-6 Jahre alt sein und in den letzten vier Monaten mit ASS diagnostiziert worden sein.
- Das Kind ist das erste Kind in der Familie, bei dem ASS diagnostiziert wurde.
- Die Eltern sind nicht bereits in eine Eltern-Mentoring-Beziehung involviert.
- Eltern sind derzeit an einer Paarbeziehung beteiligt, einschließlich gleichgeschlechtlicher Partner, Dating-Paare, Adoptiveltern und Stiefelternfamilien.
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention von Autismus-Elternnavigatoren
Autism Parent Navigators Intervention ist ein manuelles, häusliches Peer-Support-Modell für Eltern mit einem kleinen Kind, bei dem kürzlich ASD diagnostiziert wurde.
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Das Autism Parent Navigator-Programm besteht aus sechs Sitzungen, die den Eltern zu Hause angeboten werden und die Anpassung an ASD, den Zugang zu Diensten und die Unterstützung der gemeinsamen Elternschaft unterstützen.
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Aktiver Komparator: Peer-Mentoring
Peer-Mentoren bieten eine entsprechende Anzahl von Haus- oder Telefonbesuchen für Familien an und bieten so nicht-manuelle Peer-Unterstützung.
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Sechs häusliche oder telefonische Sitzungen, je nach familiärer Aufnahme, die wie üblich nicht-manualisierte allgemeine Unterstützung durch gleichaltrige Eltern-Mentoren in Bezug auf die Anpassung an ASS bieten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wöchentliche Anzahl von Dienstnavigationsverhalten
Zeitfenster: 12 Monate
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Engagement mit ASD-bezogenen Diensten
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12 Monate
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Erziehungsskala (Arnold)
Zeitfenster: 12 Monate
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Parenting Konsistenz, Wärme
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12 Monate
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CES-Depression
Zeitfenster: 12 Monate
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Depressionen der Eltern
|
12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Coparenting Relationship Scale (Feinberg, Brown, & Kan, 2012)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Coparenting-Unterstützung
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12 Monate
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Familien-Stärkungsskala - FES
Zeitfenster: 12 Monate
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Elternwirksamkeit in Bezug auf den Zugang zu Diensten
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12 Monate
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PDD-BI
Zeitfenster: 12 Monate
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Herausforderndes Verhalten von Kindern: Aggression, Nichteinhaltung
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mark Feinberg, PhD, Penn State
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APN-RT01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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