Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trial of Autism Parent Navigator Program (APN)

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mark Feinberg, Penn State University

Test innowacyjnego, skalowalnego programu wsparcia dla rodziców małego dziecka, u którego niedawno zdiagnozowano zaburzenia ze spektrum autyzmu

Aby odpowiedzieć na podwójne potrzeby rodziców w zakresie wsparcia w poruszaniu się po usługach związanych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) i utrzymaniu pozytywnego funkcjonowania rodziny, badacze proponują przetestowanie Autism Parent Navigators (APN), innowacyjnego modelu wzajemnego wsparcia w domu dla rodziców z małym dzieckiem. dziecko niedawno zdiagnozowane z ASD.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

360

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29204
        • USC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzice dzieci, u których niedawno zdiagnozowano zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD).
  • Dziecko będzie miało 2-6 lat i zdiagnozowano u niego ASD w ciągu ostatnich czterech miesięcy.
  • Dziecko jest pierwszym dzieckiem w rodzinie, u którego zdiagnozowano ASD.
  • Rodzice nie są jeszcze zaangażowani w rodzicielską relację mentorską.
  • Rodzice są obecnie zaangażowani w związki partnerskie, w tym partnerzy tej samej płci, pary randkowe, rodzice adopcyjni i rodziny przybranych rodziców.

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja rodziców nawigatorów autystycznych
Interwencja Rodziców Nawigatorów Autyzmu to zręczny, prowadzony w domu model wsparcia rówieśniczego dla rodziców małego dziecka, u którego niedawno zdiagnozowano ASD.
Program Autism Parent Navigator składa się z sześciu sesji prowadzonych dla rodziców w domu, wspierających przystosowanie się do ASD, dostęp do usług i wsparcie dla rodziców.
Aktywny komparator: Mentoring rówieśniczy
Mentorzy rówieśniczy zaoferują rodzinom taką samą liczbę wizyt domowych lub telefonicznych, zapewniając niemanualne wsparcie rówieśnicze.
Sześć sesji domowych lub telefonicznych, w zależności od zaangażowania rodziny, zapewniających jak zwykle niezręczne ogólne wsparcie ze strony mentorów-rówieśników rodziców w zakresie przystosowania się do ASD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tygodniowa liczba zachowań związanych z nawigacją w usłudze
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zaangażowanie w usługi związane z ASD
12 miesięcy
Skala Rodzicielstwa (Arnold)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Spójność rodzicielska, ciepło
12 miesięcy
Depresja CES
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Depresja rodziców
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala relacji współrodzicielskich (Feinberg, Brown i Kan, 2012)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wsparcie dla rodziców
12 miesięcy
Skala Upodmiotowienia Rodziny – FES
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skuteczność rodziców w zakresie dostępu do usług
12 miesięcy
PDD-BI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Trudne zachowania dzieci: agresja, niezgodność
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Feinberg, PhD, Penn State

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APN-RT01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Nawigatorzy rodziców z autyzmem

Subskrybuj