- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04744428
Trial of Autism Parent Navigator Program (APN)
23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mark Feinberg, Penn State University
Test innowacyjnego, skalowalnego programu wsparcia dla rodziców małego dziecka, u którego niedawno zdiagnozowano zaburzenia ze spektrum autyzmu
Aby odpowiedzieć na podwójne potrzeby rodziców w zakresie wsparcia w poruszaniu się po usługach związanych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) i utrzymaniu pozytywnego funkcjonowania rodziny, badacze proponują przetestowanie Autism Parent Navigators (APN), innowacyjnego modelu wzajemnego wsparcia w domu dla rodziców z małym dzieckiem. dziecko niedawno zdiagnozowane z ASD.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
360
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29204
- USC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice dzieci, u których niedawno zdiagnozowano zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD).
- Dziecko będzie miało 2-6 lat i zdiagnozowano u niego ASD w ciągu ostatnich czterech miesięcy.
- Dziecko jest pierwszym dzieckiem w rodzinie, u którego zdiagnozowano ASD.
- Rodzice nie są jeszcze zaangażowani w rodzicielską relację mentorską.
- Rodzice są obecnie zaangażowani w związki partnerskie, w tym partnerzy tej samej płci, pary randkowe, rodzice adopcyjni i rodziny przybranych rodziców.
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja rodziców nawigatorów autystycznych
Interwencja Rodziców Nawigatorów Autyzmu to zręczny, prowadzony w domu model wsparcia rówieśniczego dla rodziców małego dziecka, u którego niedawno zdiagnozowano ASD.
|
Program Autism Parent Navigator składa się z sześciu sesji prowadzonych dla rodziców w domu, wspierających przystosowanie się do ASD, dostęp do usług i wsparcie dla rodziców.
|
|
Aktywny komparator: Mentoring rówieśniczy
Mentorzy rówieśniczy zaoferują rodzinom taką samą liczbę wizyt domowych lub telefonicznych, zapewniając niemanualne wsparcie rówieśnicze.
|
Sześć sesji domowych lub telefonicznych, w zależności od zaangażowania rodziny, zapewniających jak zwykle niezręczne ogólne wsparcie ze strony mentorów-rówieśników rodziców w zakresie przystosowania się do ASD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tygodniowa liczba zachowań związanych z nawigacją w usłudze
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zaangażowanie w usługi związane z ASD
|
12 miesięcy
|
|
Skala Rodzicielstwa (Arnold)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Spójność rodzicielska, ciepło
|
12 miesięcy
|
|
Depresja CES
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Depresja rodziców
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala relacji współrodzicielskich (Feinberg, Brown i Kan, 2012)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wsparcie dla rodziców
|
12 miesięcy
|
|
Skala Upodmiotowienia Rodziny – FES
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skuteczność rodziców w zakresie dostępu do usług
|
12 miesięcy
|
|
PDD-BI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Trudne zachowania dzieci: agresja, niezgodność
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Feinberg, PhD, Penn State
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APN-RT01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Chinese PLA General HospitalJeszcze nie rekrutacjaNeuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Chiny
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg...RekrutacyjnyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Ciężka choroba psychiczna | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia psychotyczneDania
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującySzczepionka | Uogólniona miastenia | System uzupełniający | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Włochy
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.RekrutacyjnyMyasthenia Gravis | Stwardnienie rozsiane (SM) | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD) | Zaburzenia związane z glikoproteiną oligodendrocytów anty-mieliną (MOGAD)Chiny
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterRejestracja na zaproszenieZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zespołu stresu pourazowego | Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) | Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD) | Depresja - duże zaburzenie depresyjne | Lęk, uogólniony | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia...Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Nawigatorzy rodziców z autyzmem
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; Weill Medical College... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...London School of Hygiene and Tropical Medicine; University of Glasgow; Muhimbili... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
EarliTec Diagnostics, IncZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Massachusetts General HospitalCrisis Prevention InstituteZakończony
-
Stanford UniversityZakończonyZaburzenie autystyczneStany Zjednoczone
-
Haukeland University HospitalUniversity of Bergen; Norwegian University of Science and Technology; St. Olavs... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuNorwegia
-
Center for Clinical Research and PreventionRekrutacyjnyInterwencja zapobiegawcza | Trudności ze zdrowiem psychicznymDania
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZakażenia wirusem HIV | Stygmat, społecznyStany Zjednoczone