- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04744428
Proef van Autisme Parent Navigator-programma (APN)
7 juli 2026 bijgewerkt door: Mark Feinberg, Penn State University
Test van een innovatief, schaalbaar ondersteuningsprogramma voor ouders met een jong kind bij wie onlangs de diagnose autismespectrumstoornis is gesteld
Om tegemoet te komen aan de dubbele behoefte van ouders aan ondersteuning bij het navigeren door diensten voor autistisch spectrum (ASS) en het behouden van een positief gezinsfunctioneren, stellen de onderzoekers voor om Autism Parent Navigators (APN) te testen, een innovatief in-home, collegiaal ondersteuningsmodel voor ouders met een jonge kind onlangs gediagnosticeerd met ASS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
388
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29204
- USC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders van kinderen bij wie onlangs de diagnose Autisme Spectrum Stoornis (ASS) is gesteld.
- Het kind zal 2-6 jaar oud zijn en in de afgelopen vier maanden de diagnose ASS hebben gekregen.
- Het kind is het eerste kind in het gezin bij wie de diagnose ASS is gesteld.
- Ouders zijn nog niet betrokken bij een oudermentorrelatie.
- Ouders zijn momenteel betrokken bij een koppelrelatie, waaronder partners van hetzelfde geslacht, datingparen, adoptieouders en stiefoudergezinnen.
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Autisme Parent Navigators Interventie
Autism Parent Navigators Intervention is een handmatig, in-home, peer-ondersteuningsmodel voor ouders met een jong kind bij wie onlangs de diagnose ASS is gesteld.
|
Het Autism Parent Navigator-programma bestaat uit zes sessies die bij ouders thuis worden gegeven, ter ondersteuning van aanpassing aan ASS, toegang tot diensten en co-ouderschap.
|
|
Actieve vergelijker: Peer-mentoring
Peer-mentoren bieden een gelijkwaardig aantal bezoeken aan huis of telefonisch aan gezinnen, waarbij ze niet-manuele peer-ondersteuning bieden.
|
Zes sessies thuis of per telefoon, afhankelijk van de opname in het gezin, waarbij zoals gewoonlijk niet-gehandmatige algemene ondersteuning wordt geboden door ouder-collega-mentoren met betrekking tot aanpassing aan ASS.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wekelijkse telling van servicenavigatiegedrag
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Betrokkenheid bij ASS-gerelateerde diensten
|
12 maanden
|
|
Ouderschapsschaal (Arnold)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Ouderschap consistentie, warmte
|
12 maanden
|
|
CES-Depressie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Ouderlijke depressie
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor co-ouderschapsrelaties (Feinberg, Brown, & Kan, 2012)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Ondersteuning bij co-ouderschap
|
12 maanden
|
|
Familie Empowerment Schaal - FES
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Ouderlijke doeltreffendheid met betrekking tot servicetoegang
|
12 maanden
|
|
PDD-BI
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Uitdagend gedrag van kinderen: agressie, niet-naleving
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Feinberg, PhD, Penn State
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APN-RT01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .