Hladina galektinu-3 u pacientů s ankylozující spondylitidou
17. dubna 2021 aktualizováno: Gul Devrimsel, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Vztah mezi hladinou galektinu-3 a aktivitou onemocnění u pacientů s ankylozující spondylitidou
Do této studie bylo zařazeno 45 pacientů s AS a 35 zdravých kontrol.
Do studie byli zařazeni pacienti s diagnózou AS podle modifikovaných newyorských kritérií.
Byla provedena klinická a laboratorní měření, trvání symptomů, věk a index tělesné hmotnosti (BMI) pacientů s AS a porovnány s kontrolní skupinou odpovídající věku a BMI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byla získána podrobná anamnéza všech účastníků a byla provedena systémová a revmatologická vyšetření. Vyloučili jsme všechny účastníky, kteří měli v anamnéze hyperlipidemii, jaterní, ledvinové, hematologické, familiární onemocnění štítné žlázy, neoplastické, autoimunitní infekční onemocnění a užívající protizánětlivé léky.
Měřili jsme hladiny galektinu-3 v séru pomocí komerčního chemiluminiscenčního mikročásticového imunotestu. K hodnocení aktivity onemocnění u pacientů s AS byl použit Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s ankylozující spondylitidou a zdravé kontroly
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ankylozující spondylitidou
- Zdravé kontroly
Kritéria vyloučení:
- Hyperlipidémie
- Onemocnění jater
- Onemocnění ledvin
- Hematologická onemocnění
- Familiární onemocnění štítné žlázy
- Neoplastická onemocnění
- Autoimunitní infekční onemocnění
- Příjem protizánětlivých léků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
45 pacientů s ankylozující spondylitidou.
Do studie byli zařazeni pacienti s diagnostikovanou ankylozující spondylitidou podle modifikovaných newyorských kritérií.
|
Koncentrace galektinu-3 v séru byla měřena za použití komerčního chemiluminiscenčního mikročásticového imunotestu.
|
|
35 ovládacích prvků
Zdravé kontroly
|
Koncentrace galektinu-3 v séru byla měřena za použití komerčního chemiluminiscenčního mikročásticového imunotestu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi hladinou galektinu-3 a aktivitou onemocnění u pacientů s ankylozující spondylitidou
Časové okno: 5 měsíců
|
Korelace
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. června 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016/85
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .