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Niveau de galectine-3 chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante

17 avril 2021 mis à jour par: Gul Devrimsel, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Relation entre le niveau de galectine-3 et l'activité de la maladie chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante

Quarante-cinq patients SA et 35 témoins sains ont été inclus dans cette étude. Les patients diagnostiqués avec la SA selon les critères de New York modifiés ont été inclus dans l'étude. Des mesures cliniques et de laboratoire, la durée des symptômes, l'âge et l'indice de masse corporelle (IMC) des patients atteints de SA ont été effectués et comparés à l'âge et à l'IMC du groupe témoin apparié.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les antécédents détaillés de tous les participants ont été obtenus et des examens systémiques et rhumatologiques ont été effectués. Nous avons exclu tous les participants qui avaient des antécédents d'hyperlipidémie, de maladies hépatiques, rénales, hématologiques, thyroïdiennes familiales, néoplasiques, auto-immunes et recevant des médicaments anti-inflammatoires.

Nous avons mesuré les taux sériques de galectine-3 à l'aide d'un immunodosage commercial à microparticules chimiluminescentes. Le Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) a été utilisé pour évaluer l'activité de la maladie chez les patients atteints de SA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de spondylarthrite ankylosante et témoins sains

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de spondylarthrite ankylosante
  • Contrôles sains

Critère d'exclusion:

  • Hyperlipidémie
  • Maladies du foie
  • Maladies rénales
  • Maladies hématologiques
  • Maladies thyroïdiennes familiales
  • Maladies néoplasiques
  • Maladies infectieuses auto-immunes
  • Recevoir des médicaments anti-inflammatoires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
45 patients atteints de spondylarthrite ankylosante.
Les patients diagnostiqués avec une spondylarthrite ankylosante selon les critères de New York modifiés ont été inclus dans l'étude.
La concentration sérique de galectine-3 a été mesurée à l'aide d'un dosage immunologique de microparticules chimioluminescentes commercial.
35 contrôles
Contrôles sains
La concentration sérique de galectine-3 a été mesurée à l'aide d'un dosage immunologique de microparticules chimioluminescentes commercial.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation entre le niveau de galectine-3 et l'activité de la maladie chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante
Délai: 5 mois
Corrélation
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2021

Première publication (RÉEL)

9 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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