- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04746196
Niveau de galectine-3 chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante
Relation entre le niveau de galectine-3 et l'activité de la maladie chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les antécédents détaillés de tous les participants ont été obtenus et des examens systémiques et rhumatologiques ont été effectués. Nous avons exclu tous les participants qui avaient des antécédents d'hyperlipidémie, de maladies hépatiques, rénales, hématologiques, thyroïdiennes familiales, néoplasiques, auto-immunes et recevant des médicaments anti-inflammatoires.
Nous avons mesuré les taux sériques de galectine-3 à l'aide d'un immunodosage commercial à microparticules chimiluminescentes. Le Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) a été utilisé pour évaluer l'activité de la maladie chez les patients atteints de SA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de spondylarthrite ankylosante
- Contrôles sains
Critère d'exclusion:
- Hyperlipidémie
- Maladies du foie
- Maladies rénales
- Maladies hématologiques
- Maladies thyroïdiennes familiales
- Maladies néoplasiques
- Maladies infectieuses auto-immunes
- Recevoir des médicaments anti-inflammatoires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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45 patients atteints de spondylarthrite ankylosante.
Les patients diagnostiqués avec une spondylarthrite ankylosante selon les critères de New York modifiés ont été inclus dans l'étude.
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La concentration sérique de galectine-3 a été mesurée à l'aide d'un dosage immunologique de microparticules chimioluminescentes commercial.
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35 contrôles
Contrôles sains
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La concentration sérique de galectine-3 a été mesurée à l'aide d'un dosage immunologique de microparticules chimioluminescentes commercial.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation entre le niveau de galectine-3 et l'activité de la maladie chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante
Délai: 5 mois
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Corrélation
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/85
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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