- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04746196
Galectin-3 szint spondylitis ankylopoetica betegekben
A galectin-3 szint és a betegség aktivitása közötti kapcsolat spondylitis ankylopoetica betegekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden résztvevőről részletes anamnézist gyűjtöttek, és szisztémás és reumatológiai vizsgálatokat végeztek. Kizártunk minden olyan résztvevőt, akinek a kórtörténetében hiperlipidémia, máj-, vese-, hematológiai, familiáris pajzsmirigy-, daganatos, autoimmun fertőző betegségek szerepeltek, és gyulladáscsökkentő gyógyszert kaptak.
A szérum galectin-3 szintjét kereskedelmi forgalomban kapható kemilumineszcens mikrorészecske immunoassay segítségével mértük. A Spondylitis Bath Ankylopoetica betegség aktivitási indexét (BASDAI) használták a betegség aktivitásának értékelésére AS-es betegekben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Spondylitis ankylopoetica betegek
- Egészséges ellenőrzések
Kizárási kritériumok:
- Hiperlipidémia
- Májbetegségek
- Vesebetegségek
- Hematológiai betegségek
- Családi pajzsmirigybetegségek
- Neoplasztikus betegségek
- Autoimmun fertőző betegségek
- Gyulladáscsökkentő gyógyszerek fogadása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
45 spondylitis ankylopoetica beteg.
A módosított New York-i kritériumok szerint spondylitis ankylopoetica-val diagnosztizált betegeket bevonták a vizsgálatba.
|
A szérum galektin-3 koncentrációját kereskedelmi forgalomban kapható kemilumineszcens mikrorészecskék immunoassay segítségével mértük.
|
35 vezérlő
Egészséges ellenőrzések
|
A szérum galektin-3 koncentrációját kereskedelmi forgalomban kapható kemilumineszcens mikrorészecskék immunoassay segítségével mértük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A galectin-3 szint és a betegség aktivitása közötti kapcsolat spondylitis ankylopoetica betegekben
Időkeret: 5 hónap
|
Korreláció
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016/85
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Spondylitis ankylopoetica
-
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.Sponsor GmbHToborzásAktív spondylitis ankylopoeticaKína
-
AbbVieBoehringer IngelheimBefejezve
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveSpondylitis anklyosingNémetország, Ausztria, Spanyolország, Svájc, Egyesült Királyság, Egyesült Államok, Szingapúr, Orosz Föderáció, Hollandia, Olaszország, Finnország, Csehország, Kanada
-
Tongji HospitalWuhan Central Hospital; Wuhan Hospital of Traditional Chinese MedicineToborzásSpondylitis ankylopoetica (AS)Kína
-
Chinese University of Hong KongBefejezveSpondylitis ankylopoetica (AS)Kína
-
AbbVieBefejezveSpondylitis ankylopoetica (AS)Egyesült Államok, Ausztrália, Belgium, Kanada, Horvátország, Csehország, Dánia, Finnország, Franciaország, Németország, Magyarország, Olaszország, Japán, Koreai Köztársaság, Hollandia, Új Zéland, Lengyelország, Portugália, Sp... és több
-
AbbVieBefejezveSpondylitis ankylopoetica (AS)Tajvan
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDToborzásAktív spondylitis ankylopoeticaKína
-
Tianjin Hemay Pharmaceutical Co., LtdBefejezveAktív spondylitis ankylopoeticaKína
-
Assiut UniversityIsmeretlenAktív sacroiliitis spondylitis ankylopoetica esetén