- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04746196
Livello di galectina-3 nei pazienti con spondilite anchilosante
Relazione tra il livello di galectina-3 e l'attività della malattia nei pazienti con spondilite anchilosante
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono state ottenute le storie dettagliate di tutti i partecipanti e sono stati eseguiti esami sistemici e reumatologici. Abbiamo escluso tutti i partecipanti che avevano una storia di iperlipidemia, malattie epatiche, renali, ematologiche, tiroidee familiari, neoplastiche, autoimmuni e che ricevevano farmaci antinfiammatori.
Abbiamo misurato i livelli sierici di galectina-3 utilizzando un immunodosaggio commerciale di microparticelle chemiluminescenti. Il Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) è stato utilizzato per valutare l'attività della malattia nei pazienti affetti da AS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con spondilite anchilosante
- Controlli sani
Criteri di esclusione:
- Iperlipidemia
- Malattie del fegato
- Malattie renali
- Malattie ematologiche
- Malattie familiari della tiroide
- Malattie neoplastiche
- Malattie infettive autoimmuni
- Ricezione di farmaci antinfiammatori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
45 pazienti affetti da spondilite anchilosante.
Nello studio sono stati inclusi pazienti con diagnosi di spondilite anchilosante secondo i criteri New York modificati.
|
La concentrazione sierica di galectina-3 è stata misurata utilizzando un immunodosaggio commerciale di microparticelle chemiluminescenti.
|
|
35 controlli
Controlli sani
|
La concentrazione sierica di galectina-3 è stata misurata utilizzando un immunodosaggio commerciale di microparticelle chemiluminescenti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Relazione tra il livello di galectina-3 e l'attività della malattia nei pazienti con spondilite anchilosante
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Correlazione
|
5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016/85
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .