Nivel de galectina-3 en pacientes con espondilitis anquilosante
17 de abril de 2021 actualizado por: Gul Devrimsel, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Relación entre el nivel de galectina-3 y la actividad de la enfermedad en pacientes con espondilitis anquilosante
Cuarenta y cinco pacientes con AS y 35 controles sanos se inscribieron en este estudio.
Se incluyeron en el estudio pacientes diagnosticados de EA según los criterios modificados de Nueva York.
Se realizaron mediciones clínicas y de laboratorio, la duración de los síntomas, la edad y el índice de masa corporal (IMC) de los pacientes con EA y se compararon con el grupo de control de la misma edad e IMC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se obtuvieron historias detalladas de todos los participantes y se realizaron exámenes sistémicos y reumatológicos. Se excluyeron todos los participantes que tenían antecedentes de hiperlipidemia, enfermedades hepáticas, renales, hematológicas, tiroideas familiares, neoplásicas, infecciosas autoinmunes y que recibían antiinflamatorios.
Medimos los niveles de galectina-3 en suero utilizando un inmunoensayo comercial de micropartículas quimioluminiscentes. El índice de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante de Bath (BASDAI) se utilizó para evaluar la actividad de la enfermedad en pacientes con EA.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con espondilitis anquilosante y controles sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con espondilitis anquilosante
- Controles saludables
Criterio de exclusión:
- Hiperlipidemia
- Enfermedades del HIGADO
- Enfermedades renales
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades tiroideas familiares
- Enfermedades neoplásicas
- Enfermedades infecciosas autoinmunes
- Recibir medicamentos antiinflamatorios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
45 pacientes con espondilitis anquilosante.
Se incluyeron en el estudio pacientes diagnosticados de espondilitis anquilosante según los criterios modificados de Nueva York.
|
La concentración sérica de galectina-3 se midió utilizando un inmunoensayo comercial de micropartículas quimioluminiscentes.
|
|
35 controles
Controles saludables
|
La concentración sérica de galectina-3 se midió utilizando un inmunoensayo comercial de micropartículas quimioluminiscentes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relación entre el nivel de galectina-3 y la actividad de la enfermedad en pacientes con espondilitis anquilosante
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Correlación
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/85
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .