- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04746196
Poziom galektyny-3 u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa
Związek między poziomem galektyny-3 a aktywnością choroby u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uzyskano szczegółowe historie wszystkich uczestników oraz przeprowadzono badania ogólnoustrojowe i reumatologiczne. Wykluczyliśmy wszystkich uczestników, którzy mieli w wywiadzie hiperlipidemię, wątrobę, nerki, hematologiczne, rodzinne choroby tarczycy, nowotworowe, autoimmunologiczne choroby zakaźne i otrzymujących leki przeciwzapalne.
Zmierzyliśmy poziomy galektyny-3 w surowicy za pomocą komercyjnego chemiluminescencyjnego testu immunologicznego na mikrocząsteczkach. Wskaźnik aktywności choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa BASDAI (ang. Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) wykorzystano do oceny aktywności choroby u pacjentów z ZZSK.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa
- Zdrowe kontrole
Kryteria wyłączenia:
- hiperlipidemia
- Choroby wątroby
- Choroby nerek
- Choroby hematologiczne
- Rodzinne choroby tarczycy
- Choroby nowotworowe
- Autoimmunologiczne choroby zakaźne
- Przyjmowanie leków przeciwzapalnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
45 pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa.
Do badania włączono pacjentów z rozpoznaniem zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa według zmodyfikowanych kryteriów nowojorskich.
|
Stężenie galektyny-3 w surowicy mierzono za pomocą dostępnego w handlu chemiluminescencyjnego testu immunologicznego na mikrocząstkach.
|
|
35 kontroli
Zdrowe kontrole
|
Stężenie galektyny-3 w surowicy mierzono za pomocą dostępnego w handlu chemiluminescencyjnego testu immunologicznego na mikrocząstkach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między poziomem galektyny-3 a aktywnością choroby u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Korelacja
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/85
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .