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Galectin-3-Spiegel bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis

17. April 2021 aktualisiert von: Gul Devrimsel, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Beziehung zwischen Galectin-3-Spiegel und Krankheitsaktivität bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis

In diese Studie wurden 45 AS-Patienten und 35 gesunde Kontrollpersonen aufgenommen. Patienten, bei denen AS gemäß den modifizierten New Yorker Kriterien diagnostiziert wurde, wurden in die Studie aufgenommen. Klinische und Labormessungen, Dauer der Symptome, Alter und Body-Mass-Index (BMI) von AS-Patienten wurden durchgeführt und mit alters- und BMI-angepasster Kontrollgruppe verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Von allen Teilnehmern wurden detaillierte Krankengeschichten erhoben und systemische und rheumatologische Untersuchungen durchgeführt. Wir schlossen alle Teilnehmer aus, die eine Vorgeschichte von Hyperlipidämie, Leber-, Nieren-, hämatologischen, familiären Schilddrüsen-, neoplastischen, autoimmunen Infektionskrankheiten hatten und entzündungshemmende Medikamente erhielten.

Wir haben die Galectin-3-Spiegel im Serum unter Verwendung eines kommerziellen Chemilumineszenz-Mikropartikel-Immunassays gemessen. Der Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) wurde verwendet, um die Krankheitsaktivität bei AS-Patienten zu beurteilen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit ankylosierender Spondylitis und gesunde Kontrollpersonen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ankylosierender Spondylitis
  • Gesunde Kontrollen

Ausschlusskriterien:

  • Hyperlipidämie
  • Leberkrankheiten
  • Nierenerkrankungen
  • Hämatologische Erkrankungen
  • Familiäre Schilddrüsenerkrankungen
  • Neoplastische Erkrankungen
  • Autoimmune Infektionskrankheiten
  • Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
45 Patienten mit ankylosierender Spondylitis.
In die Studie wurden Patienten eingeschlossen, bei denen Spondylitis ankylosans gemäß den modifizierten New-York-Kriterien diagnostiziert wurde.
Die Serum-Galectin-3-Konzentration wurde unter Verwendung eines kommerziellen Chemilumineszenz-Mikropartikel-Immunassays gemessen.
35 Kontrollen
Gesunde Kontrollen
Die Serum-Galectin-3-Konzentration wurde unter Verwendung eines kommerziellen Chemilumineszenz-Mikropartikel-Immunassays gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beziehung zwischen Galectin-3-Spiegel und Krankheitsaktivität bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis
Zeitfenster: 5 Monate
Korrelation
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Spondylitis ankylosans

Klinische Studien zur Die Galectin-3-Konzentration im Serum wurde gemessen.

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