- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04746196
Galectin-3-Spiegel bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis
Beziehung zwischen Galectin-3-Spiegel und Krankheitsaktivität bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Von allen Teilnehmern wurden detaillierte Krankengeschichten erhoben und systemische und rheumatologische Untersuchungen durchgeführt. Wir schlossen alle Teilnehmer aus, die eine Vorgeschichte von Hyperlipidämie, Leber-, Nieren-, hämatologischen, familiären Schilddrüsen-, neoplastischen, autoimmunen Infektionskrankheiten hatten und entzündungshemmende Medikamente erhielten.
Wir haben die Galectin-3-Spiegel im Serum unter Verwendung eines kommerziellen Chemilumineszenz-Mikropartikel-Immunassays gemessen. Der Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) wurde verwendet, um die Krankheitsaktivität bei AS-Patienten zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit ankylosierender Spondylitis
- Gesunde Kontrollen
Ausschlusskriterien:
- Hyperlipidämie
- Leberkrankheiten
- Nierenerkrankungen
- Hämatologische Erkrankungen
- Familiäre Schilddrüsenerkrankungen
- Neoplastische Erkrankungen
- Autoimmune Infektionskrankheiten
- Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
45 Patienten mit ankylosierender Spondylitis.
In die Studie wurden Patienten eingeschlossen, bei denen Spondylitis ankylosans gemäß den modifizierten New-York-Kriterien diagnostiziert wurde.
|
Die Serum-Galectin-3-Konzentration wurde unter Verwendung eines kommerziellen Chemilumineszenz-Mikropartikel-Immunassays gemessen.
|
|
35 Kontrollen
Gesunde Kontrollen
|
Die Serum-Galectin-3-Konzentration wurde unter Verwendung eines kommerziellen Chemilumineszenz-Mikropartikel-Immunassays gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beziehung zwischen Galectin-3-Spiegel und Krankheitsaktivität bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis
Zeitfenster: 5 Monate
|
Korrelation
|
5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016/85
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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