- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04746196
Galectine-3-niveau bij patiënten met spondylitis ankylopoetica
Relatie tussen galectine-3-niveau en ziekteactiviteit bij patiënten met spondylitis ankylopoetica
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gedetailleerde geschiedenissen van alle deelnemers werden verkregen en er werden systemische en reumatologische onderzoeken uitgevoerd. We hebben alle deelnemers uitgesloten die een voorgeschiedenis hadden van hyperlipidemie, lever-, nier-, hematologische, familiale schildklier-, neoplastische, auto-immuuninfectieziekten en die ontstekingsremmende medicijnen kregen.
We maten serumgalectine-3-spiegels met behulp van een commerciële chemiluminescente microdeeltjes-immunoassay. De Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) werd gebruikt om de ziekteactiviteit bij AS-patiënten te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met spondylitis ankylopoetica
- Gezonde controles
Uitsluitingscriteria:
- Hyperlipidemie
- Lever ziekten
- Nierziekten
- Hematologische ziekten
- Familiale schildklieraandoeningen
- Neoplastische ziekten
- Auto-immuun infectieziekten
- Ontstekingsremmende medicijnen ontvangen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
45 patiënten met spondylitis ankylopoetica.
Patiënten met de diagnose spondylitis ankylopoetica volgens de criteria van Modified New York werden in het onderzoek opgenomen.
|
Serumgalectine-3-concentratie werd gemeten met behulp van een in de handel verkrijgbare chemiluminescente microdeeltjes-immunoassay.
|
|
35 controles
Gezonde controles
|
Serumgalectine-3-concentratie werd gemeten met behulp van een in de handel verkrijgbare chemiluminescente microdeeltjes-immunoassay.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie tussen galectine-3-niveau en ziekteactiviteit bij patiënten met spondylitis ankylopoetica
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Correlatie
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016/85
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .