- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04746196
Galektiini-3-taso selkärankareumapotilailla
Galektiini-3-tason ja sairauden aktiivisuuden välinen suhde selkärankareumapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikista osallistujista hankittiin yksityiskohtaiset historiatiedot ja suoritettiin systeemiset ja reumatologiset tutkimukset. Jätimme pois kaikki osallistujat, joilla oli aiemmin ollut hyperlipidemia, maksa-, munuais-, hematologiset, familiaaliset kilpirauhassairaudet, neoplastiset, autoimmuuniinfektiot ja jotka saivat tulehduskipulääkkeitä.
Mittasimme seerumin galektiini-3-tasot käyttämällä kaupallista kemiluminesoivaa mikropartikkeli-immunomääritystä. Bath ankylosing spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) -indeksiä käytettiin taudin aktiivisuuden arvioimiseen AS-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selkärankareumapotilaat
- Terveet kontrollit
Poissulkemiskriteerit:
- Hyperlipidemia
- Maksan sairaudet
- Munuaisten sairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Sukuperäiset kilpirauhassairaudet
- Neoplastiset sairaudet
- Autoimmuuni-tartuntataudit
- Tulehduskipulääkkeiden saaminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
45 selkärankareumapotilasta.
Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla oli diagnosoitu selkärankareuma Modified New Yorkin kriteerien mukaan.
|
Seerumin galektiini-3-pitoisuus mitattiin käyttämällä kaupallista kemiluminesenssimikrohiukkasimmunomääritystä.
|
|
35 säädintä
Terveet kontrollit
|
Seerumin galektiini-3-pitoisuus mitattiin käyttämällä kaupallista kemiluminesenssimikrohiukkasimmunomääritystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Galektiini-3-tason ja sairauden aktiivisuuden välinen suhde selkärankareumapotilailla
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Korrelaatio
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/85
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .