- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04747678
Nežádoucí účinky ivermektinu používaného v Egyptě během COVID-19
9. února 2021 aktualizováno: ahmed mohamed esmat fahim mansour, Menoufia University
Snášenlivost a nežádoucí účinky užívání více dávek ivermektinu v Egyptě během pandemie Covid 19
retrográdní studie častých a vzácných nežádoucích účinků více dávek ivermektinu používaných během pandemie coivd 19 v Egyptě
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Detailní popis
ivermektin byl použit v Egyptě během pandemie covid-19 a byl registrován v protokolu MOH, který byl zveřejněn v listopadu 2020 studie bude dokumentovat nežádoucí účinky mnoha pacientů užívajících ivermektin jako aprofylaxi a jako léčbu s vícedávkovými režimy
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypt, 24222
- Ahmed Mansour
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 76 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
všichni zdraví i nemocní lidé, kteří užívali ivermectin v posledních třech měsících buď jako léčbu nebo jako profylaxi s uvedením použitých dávek a nežádoucích účinků zaznamenaných během a po užívání
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni lidé používali ivermektin jako léčbu nebo jako profylaktikum při pandemii covid 19 v Egyptě s vysvětlenou dávkou
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
všechny nežádoucí účinky budou shromažďovány od lidí užívajících Ivermectin v období od září 2020 do prosince 2020
Časové okno: údaje budou shromažďovány od února 2021 do března 2021
|
všechna data budou sbírána retrospektivním způsobem jako retrospektivní studie
|
údaje budou shromažďovány od února 2021 do března 2021
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
všechna data budou uspořádána podle času a způsobu dávkování
Časové okno: Února na zápas 2021
|
údaje pro každou dávku budou identifikovány společně
|
Února na zápas 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
3. února 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
28. února 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Chemicky indukované poruchy
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- COVID-19
- Otrava
- Vedlejší účinky a nežádoucí účinky související s léky
- Antiinfekční látky
- Antiparazitární činidla
- Ivermectin
Další identifikační čísla studie
- ahmed19782020
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno