- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04747678
Побочные эффекты ивермектина, используемого в Египте во время COVID-19
9 февраля 2021 г. обновлено: ahmed mohamed esmat fahim mansour, Menoufia University
Переносимость и побочные эффекты применения многократных доз ивермектина в Египте во время пандемии Covid-19
ретроградное исследование частых и редких побочных эффектов многократных доз ивермектина, применявшихся во время пандемии coivd 19 в египте
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ивермектин использовался в Египте во время пандемии covid-19 и был зарегистрирован в протоколе Минздрава, который был опубликован в ноябре 2020 года. В исследовании будут документированы побочные эффекты многих пациентов, которые использовали ивермектин в качестве профилактики и в качестве лечения с несколькими режимами дозирования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Египет, 24222
- Ahmed Mansour
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 76 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
все здоровые и больные люди, принимавшие ивермектин в течение последних трех месяцев либо в качестве лечения, либо в качестве профилактики, с указанием использованных доз и побочных эффектов, возникших во время и после применения
Описание
Критерии включения:
- все люди использовали ивермектин в качестве лечения или в качестве профилактического средства при пандемии covid 19 в Египте с объясненной дозой
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
все побочные эффекты будут собраны у людей, принимавших ивермектин в период с сентября 2020 года по декабрь 2020 года.
Временное ограничение: данные будут собираться с февраля 2021 года по март 2021 года
|
все данные будут собираться ретроспективно в виде ретроспективного исследования
|
данные будут собираться с февраля 2021 года по март 2021 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
все данные будут расположены в соответствии со временем и дозой
Временное ограничение: Февраль на матч 2021 года
|
данные для каждой дозы будут определены вместе
|
Февраль на матч 2021 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
3 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
28 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Химически индуцированные расстройства
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- COVID-19
- Отравление
- Побочные эффекты и нежелательные реакции, связанные с приемом лекарств
- Противоинфекционные агенты
- Противопаразитарные агенты
- Ивермектин
Другие идентификационные номера исследования
- ahmed19782020
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .