- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04751474
Vliv motivačních zpráv na optimismus, beznaděj a životní spokojenost
18. dubna 2021 aktualizováno: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi
Vliv motivačních zpráv na optimismus, beznaděj a životní spokojenost sester intenzivní péče během pandemie COVID-19: Randomizovaná kontrolovaná studie
Pandemie Covid-19 zasáhla globální zdravotnické systémy a vyžadovala, aby zdravotničtí profesionálové vykazovali vysokou výkonnost.
V tomto procesu je duševní zdraví sester intenzivní péče, které přebírají největší zátěž ve zdravotnických systémech, negativně ovlivněno vysokou pracovní dobou a zátěží v péči o pacienty během pandemie.
Když se podíváme na literaturu, lze u sester na jednotce intenzivní péče pozorovat pesimistické myšlení, pocit beznaděje a nerady ze života.
Dochází se k závěru, že jsou zapotřebí studie ke zvýšení motivace sester intenzivní péče během pandemie Covid-19. V této studii bylo cílem zhodnotit vliv motivačních zpráv na optimismus, beznaděj a životní spokojenost sester intenzivní péče během pandemie Covid -19 pandemie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
93
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34668
- Elif Gezginci
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- souhlas s účastí ve studii
- být zdravotní sestrou
- pracující na jednotce intenzivní péče během pandemie COVID-19
Kritéria vyloučení:
- nedoplnění nebo nevyplnění formulářů a vah
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Motivační zprávy
Účastníkům motivační skupiny byly po dobu 21 dnů zasílány motivační zprávy na mobilní telefony.
|
Účastníkům motivační skupiny byly po dobu 21 dnů zasílány motivační zprávy na mobilní telefony.
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina neobdržela žádnou intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Optimistická úroveň hodnocená testem životní orientace
Časové okno: 21 dní po výchozí hodnotě
|
Primárním koncovým bodem této studie byl rozdíl mezi skupinami, pokud jde o skóre Life Orientation Test 21 dní poté.
Váha se skládá celkem z 10 položek.
Rozsah skóre získaných ze škály se pohybuje mezi 6-30 body.
Nízké skóre znamená pesimismus, zatímco vysoké skóre znamená optimismus.
|
21 dní po výchozí hodnotě
|
Úroveň beznaděje hodnocená Beck Hopelessness Scale
Časové okno: 21 dní po výchozí hodnotě
|
Primárním cílovým parametrem této studie byl rozdíl mezi skupinami z hlediska skóre Beck Hopelessness Scale 21 dní poté.
Škála se skládá celkem z 20 položek..Rozsah skóre získaných ze škály se pohybuje mezi 0-20 body.
Vysoké skóre naznačuje, že úroveň beznaděje je také vysoká.
|
21 dní po výchozí hodnotě
|
Životní spokojenost hodnocená škálou Satisfaction with Life Scale
Časové okno: 21 dní po výchozí hodnotě
|
Primárním koncovým bodem této studie byl rozdíl mezi skupinami, pokud jde o skóre spokojenosti se skóre života 21 dní poté.
Škála se skládá celkem z 5 položek. Rozsah skóre získaných ze škály se pohybuje mezi 5-25 body.
Se zvyšujícím se celkovým skóre získaným ze škály se zvyšuje i úroveň životní spokojenosti.
|
21 dní po výchozí hodnotě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Shen X, Zou X, Zhong X, Yan J, Li L. Psychological stress of ICU nurses in the time of COVID-19. Crit Care. 2020 May 6;24(1):200. doi: 10.1186/s13054-020-02926-2. No abstract available.
- Azoulay E, Cariou A, Bruneel F, Demoule A, Kouatchet A, Reuter D, Souppart V, Combes A, Klouche K, Argaud L, Barbier F, Jourdain M, Reignier J, Papazian L, Guidet B, Geri G, Resche-Rigon M, Guisset O, Labbe V, Megarbane B, Van Der Meersch G, Guitton C, Friedman D, Pochard F, Darmon M, Kentish-Barnes N. Symptoms of Anxiety, Depression, and Peritraumatic Dissociation in Critical Care Clinicians Managing Patients with COVID-19. A Cross-Sectional Study. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Nov 15;202(10):1388-1398. doi: 10.1164/rccm.202006-2568OC.
- Shechter A, Diaz F, Moise N, Anstey DE, Ye S, Agarwal S, Birk JL, Brodie D, Cannone DE, Chang B, Claassen J, Cornelius T, Derby L, Dong M, Givens RC, Hochman B, Homma S, Kronish IM, Lee SAJ, Manzano W, Mayer LES, McMurry CL, Moitra V, Pham P, Rabbani L, Rivera RR, Schwartz A, Schwartz JE, Shapiro PA, Shaw K, Sullivan AM, Vose C, Wasson L, Edmondson D, Abdalla M. Psychological distress, coping behaviors, and preferences for support among New York healthcare workers during the COVID-19 pandemic. Gen Hosp Psychiatry. 2020 Sep-Oct;66:1-8. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2020.06.007. Epub 2020 Jun 16.
- Murat M, Kose S, Savaser S. Determination of stress, depression and burnout levels of front-line nurses during the COVID-19 pandemic. Int J Ment Health Nurs. 2021 Apr;30(2):533-543. doi: 10.1111/inm.12818. Epub 2020 Nov 21.
- Chen Q, Liang M, Li Y, Guo J, Fei D, Wang L, He L, Sheng C, Cai Y, Li X, Wang J, Zhang Z. Mental health care for medical staff in China during the COVID-19 outbreak. Lancet Psychiatry. 2020 Apr;7(4):e15-e16. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30078-X. Epub 2020 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2020 May;7(5):e27.
- Lissoni B, Del Negro S, Brioschi P, Casella G, Fontana I, Bruni C, Lamiani G. Promoting resilience in the acute phase of the COVID-19 pandemic: Psychological interventions for intensive care unit (ICU) clinicians and family members. Psychol Trauma. 2020 Aug;12(S1):S105-S107. doi: 10.1037/tra0000802. Epub 2020 Jun 18.
- Schulte EE, Bernstein CA, Cabana MD. Addressing Faculty Emotional Responses during the Coronavirus 2019 Pandemic. J Pediatr. 2020 Jul;222:13-14. doi: 10.1016/j.jpeds.2020.04.057. Epub 2020 May 7. No abstract available.
- Chung JPY, Yeung WS. Staff Mental Health Self-Assessment During the COVID-19 Outbreak. East Asian Arch Psychiatry. 2020 Mar;30(1):34. doi: 10.12809/eaap2014. No abstract available.
- Kose S, Gezginci E, Goktas S, Murat M. The effectiveness of motivational messages to intensive care unit nurses during the COVID-19 pandemic. Intensive Crit Care Nurs. 2022 Apr;69:103161. doi: 10.1016/j.iccn.2021.103161. Epub 2021 Nov 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021/47-31
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motivační zprávy
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Nábor
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborPreexpoziční profylaxeThajsko
-
Wayne State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nábor
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Dokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání drogSpojené státy
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPití alkoholu | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy
-
Emory UniversityDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoZneužívání alkoholuSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health & ServicesDokončenoChování při pití | Nadměrné pití | Těžké pitíSpojené státy
-
Case Comprehensive Cancer CenterDokončenoObezita | Rakovina dělohy | Endometriální adenokarcinom stadia ISpojené státy