- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04751474
A motivációs üzenetek hatása az optimizmusra, a reménytelenségre és az élettel való elégedettségre
2021. április 18. frissítette: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi
A motiváló üzenetek hatása az intenzív ápolónők optimizmusára, reménytelenségére és élettel való elégedettségére a COVID-19 világjárvány idején: Randomizált, kontrollált tanulmány
A Covid-19 világjárvány hatással volt a globális egészségügyi rendszerekre, és az egészségügyi szakemberektől magas teljesítményt követelt.
Ebben a folyamatban az egészségügyi rendszerekben a legnagyobb terhet vállaló intenzív ápolók mentális egészségét negatívan érinti a járvány idején magas munkaidő és betegellátási teher.
A szakirodalmat áttekintve az intenzív ápolónőknél pesszimista gondolkodásmód, reménytelenség érzése és az élet nem élvezése még kiélezettebb szinten figyelhető meg.
Arra a következtetésre jutottak, hogy tanulmányokra van szükség az intenzív ápolók motivációjának növelésére a Covid-19 világjárvány idején. A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a motivációs üzenetek hatását az intenzív ápolók optimizmusára, kilátástalanságára és élettel való elégedettségére a Covid idején. -19 járvány.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
93
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34668
- Elif Gezginci
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe
- ápolónő lévén
- intenzív osztályon dolgozik a COVID-19 világjárvány idején
Kizárási kritériumok:
- alul- vagy nem tölti ki az űrlapokat és a skálákat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Motivációs üzenetek
A motivációs csoport résztvevői 21 napon keresztül motivációs üzeneteket kaptak mobiltelefonjukra.
|
A motivációs csoport résztvevői 21 napon keresztül motivációs üzeneteket kaptak mobiltelefonjukra.
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport nem kapott semmilyen beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Optimista szint, amelyet az Életorientációs Teszt értékel
Időkeret: 21 nappal az alapvonal után
|
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontja a csoportok közötti különbség volt az életorientációs teszt pontszámaiban 21 nappal azután.
A skála összesen 10 tételből áll.
A skálán elért pontszámok tartománya 6-30 pont között változik.
Az alacsony pontszámok a pesszimizmust, a magas pontszámok pedig az optimizmust jelzik.
|
21 nappal az alapvonal után
|
A Beck Reménytelenségi Skála által értékelt reménytelenségi szint
Időkeret: 21 nappal az alapvonal után
|
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontja a csoportok közötti különbség volt a Beck Hopelessness Skála pontszámaiban 21 nappal azután.
A skála összesen 20 tételből áll..A skálán kapott pontszámok tartománya 0-20 pont között változik.
A magas pontszámok azt jelzik, hogy a kilátástalanság szintje is magas.
|
21 nappal az alapvonal után
|
Az élettel való elégedettség értékelése az Élettel való elégedettség skála alapján
Időkeret: 21 nappal az alapvonal után
|
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontja a csoportok közötti különbség volt az élettel való elégedettség skála pontszámaiban 21 nappal azután.
A skála összesen 5 tételből áll. A skálán kapott pontszámok tartománya 5-25 pont között változik.
A skálán kapott összpontszám növekedésével az élettel való elégedettség szintje is növekszik.
|
21 nappal az alapvonal után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Shen X, Zou X, Zhong X, Yan J, Li L. Psychological stress of ICU nurses in the time of COVID-19. Crit Care. 2020 May 6;24(1):200. doi: 10.1186/s13054-020-02926-2. No abstract available.
- Azoulay E, Cariou A, Bruneel F, Demoule A, Kouatchet A, Reuter D, Souppart V, Combes A, Klouche K, Argaud L, Barbier F, Jourdain M, Reignier J, Papazian L, Guidet B, Geri G, Resche-Rigon M, Guisset O, Labbe V, Megarbane B, Van Der Meersch G, Guitton C, Friedman D, Pochard F, Darmon M, Kentish-Barnes N. Symptoms of Anxiety, Depression, and Peritraumatic Dissociation in Critical Care Clinicians Managing Patients with COVID-19. A Cross-Sectional Study. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Nov 15;202(10):1388-1398. doi: 10.1164/rccm.202006-2568OC.
- Shechter A, Diaz F, Moise N, Anstey DE, Ye S, Agarwal S, Birk JL, Brodie D, Cannone DE, Chang B, Claassen J, Cornelius T, Derby L, Dong M, Givens RC, Hochman B, Homma S, Kronish IM, Lee SAJ, Manzano W, Mayer LES, McMurry CL, Moitra V, Pham P, Rabbani L, Rivera RR, Schwartz A, Schwartz JE, Shapiro PA, Shaw K, Sullivan AM, Vose C, Wasson L, Edmondson D, Abdalla M. Psychological distress, coping behaviors, and preferences for support among New York healthcare workers during the COVID-19 pandemic. Gen Hosp Psychiatry. 2020 Sep-Oct;66:1-8. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2020.06.007. Epub 2020 Jun 16.
- Murat M, Kose S, Savaser S. Determination of stress, depression and burnout levels of front-line nurses during the COVID-19 pandemic. Int J Ment Health Nurs. 2021 Apr;30(2):533-543. doi: 10.1111/inm.12818. Epub 2020 Nov 21.
- Chen Q, Liang M, Li Y, Guo J, Fei D, Wang L, He L, Sheng C, Cai Y, Li X, Wang J, Zhang Z. Mental health care for medical staff in China during the COVID-19 outbreak. Lancet Psychiatry. 2020 Apr;7(4):e15-e16. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30078-X. Epub 2020 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2020 May;7(5):e27.
- Lissoni B, Del Negro S, Brioschi P, Casella G, Fontana I, Bruni C, Lamiani G. Promoting resilience in the acute phase of the COVID-19 pandemic: Psychological interventions for intensive care unit (ICU) clinicians and family members. Psychol Trauma. 2020 Aug;12(S1):S105-S107. doi: 10.1037/tra0000802. Epub 2020 Jun 18.
- Schulte EE, Bernstein CA, Cabana MD. Addressing Faculty Emotional Responses during the Coronavirus 2019 Pandemic. J Pediatr. 2020 Jul;222:13-14. doi: 10.1016/j.jpeds.2020.04.057. Epub 2020 May 7. No abstract available.
- Chung JPY, Yeung WS. Staff Mental Health Self-Assessment During the COVID-19 Outbreak. East Asian Arch Psychiatry. 2020 Mar;30(1):34. doi: 10.12809/eaap2014. No abstract available.
- Kose S, Gezginci E, Goktas S, Murat M. The effectiveness of motivational messages to intensive care unit nurses during the COVID-19 pandemic. Intensive Crit Care Nurs. 2022 Apr;69:103161. doi: 10.1016/j.iccn.2021.103161. Epub 2021 Nov 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. február 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021/47-31
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Motivációs üzenetek
-
Oregon Health and Science UniversityStanford UniversityToborzásKorai matematika tanulásEgyesült Államok
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveKézfertőtlenítésEgyesült Államok
-
Case Comprehensive Cancer CenterBefejezveElhízottság | Méhrák | I. stádiumú endometriális adenokarcinómaEgyesült Államok