- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04751474
Wpływ komunikatów motywacyjnych na optymizm, poczucie beznadziejności i zadowolenie z życia
18 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi
Wpływ komunikatów motywacyjnych na optymizm, poczucie beznadziejności i zadowolenie z życia pielęgniarek intensywnej terapii podczas pandemii COVID-19: randomizowane badanie kontrolowane
Pandemia Covid-19 wpłynęła na globalne systemy opieki zdrowotnej i wymagała od pracowników służby zdrowia wykazania się wysoką wydajnością.
W tym procesie na zdrowie psychiczne pielęgniarek intensywnej terapii, które ponoszą największe obciążenie w systemach opieki zdrowotnej, negatywnie wpływają wysokie godziny pracy i obciążenie opieką nad pacjentem w czasie pandemii.
Przeglądając literaturę, u pielęgniarek intensywnej terapii można zaobserwować pesymistyczne myślenie, poczucie beznadziejności i brak radości z życia na bardziej zaostrzonym poziomie.
Stwierdzono, że potrzebne są badania, aby zwiększyć motywację pielęgniarek intensywnej terapii w czasie pandemii Covid-19. Celem niniejszego badania była ocena wpływu komunikatów motywacyjnych na optymizm, poczucie beznadziejności i zadowolenie z życia pielęgniarek intensywnej terapii w czasie pandemii Covid-19 -19 pandemia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
93
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34668
- Elif Gezginci
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyrażając zgodę na udział w badaniu
- będąc pielęgniarką
- praca na oddziale intensywnej terapii w czasie pandemii COVID-19
Kryteria wyłączenia:
- niedopełnienia lub niewypełnienia formularzy i skal
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wiadomości motywacyjne
Uczestnicy grupy motywacyjnej otrzymywali wiadomości motywacyjne na swoje telefony komórkowe przez 21 dni.
|
Uczestnicy grupy motywacyjnej otrzymywali wiadomości motywacyjne na swoje telefony komórkowe przez 21 dni.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzymała żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom optymizmu oceniany Testem Orientacji Życiowej
Ramy czasowe: 21 dni po okresie wyjściowym
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania była różnica między grupami pod względem wyników testu orientacji życiowej 21 dni później.
Skala składa się łącznie z 10 pozycji.
Rozpiętość ocen uzyskanych ze skali waha się od 6 do 30 punktów.
Niskie wyniki wskazują na pesymizm, podczas gdy wysokie wyniki wskazują na optymizm.
|
21 dni po okresie wyjściowym
|
|
Poziom beznadziejności oceniany Skalą Beznadziejności Becka
Ramy czasowe: 21 dni po okresie wyjściowym
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania była różnica między grupami pod względem wyników w Skali Beznadziejności Becka 21 dni później.
Skala składa się łącznie z 20 pozycji. Zakres wyników uzyskiwanych ze skali waha się od 0 do 20 punktów.
Wysokie wyniki wskazują, że poziom beznadziejności jest również wysoki.
|
21 dni po okresie wyjściowym
|
|
Zadowolenie z życia oceniane za pomocą Skali Satysfakcji z Życia
Ramy czasowe: 21 dni po okresie wyjściowym
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania była różnica między grupami pod względem wyników w Skali Satysfakcji z Życia 21 dni później.
Skala składa się łącznie z 5 pozycji. Zakres ocen uzyskanych ze skali waha się od 5 do 25 punktów.
Wraz ze wzrostem sumarycznego wyniku uzyskanego na skali wzrasta również poziom zadowolenia z życia.
|
21 dni po okresie wyjściowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Shen X, Zou X, Zhong X, Yan J, Li L. Psychological stress of ICU nurses in the time of COVID-19. Crit Care. 2020 May 6;24(1):200. doi: 10.1186/s13054-020-02926-2. No abstract available.
- Azoulay E, Cariou A, Bruneel F, Demoule A, Kouatchet A, Reuter D, Souppart V, Combes A, Klouche K, Argaud L, Barbier F, Jourdain M, Reignier J, Papazian L, Guidet B, Geri G, Resche-Rigon M, Guisset O, Labbe V, Megarbane B, Van Der Meersch G, Guitton C, Friedman D, Pochard F, Darmon M, Kentish-Barnes N. Symptoms of Anxiety, Depression, and Peritraumatic Dissociation in Critical Care Clinicians Managing Patients with COVID-19. A Cross-Sectional Study. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Nov 15;202(10):1388-1398. doi: 10.1164/rccm.202006-2568OC.
- Shechter A, Diaz F, Moise N, Anstey DE, Ye S, Agarwal S, Birk JL, Brodie D, Cannone DE, Chang B, Claassen J, Cornelius T, Derby L, Dong M, Givens RC, Hochman B, Homma S, Kronish IM, Lee SAJ, Manzano W, Mayer LES, McMurry CL, Moitra V, Pham P, Rabbani L, Rivera RR, Schwartz A, Schwartz JE, Shapiro PA, Shaw K, Sullivan AM, Vose C, Wasson L, Edmondson D, Abdalla M. Psychological distress, coping behaviors, and preferences for support among New York healthcare workers during the COVID-19 pandemic. Gen Hosp Psychiatry. 2020 Sep-Oct;66:1-8. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2020.06.007. Epub 2020 Jun 16.
- Murat M, Kose S, Savaser S. Determination of stress, depression and burnout levels of front-line nurses during the COVID-19 pandemic. Int J Ment Health Nurs. 2021 Apr;30(2):533-543. doi: 10.1111/inm.12818. Epub 2020 Nov 21.
- Chen Q, Liang M, Li Y, Guo J, Fei D, Wang L, He L, Sheng C, Cai Y, Li X, Wang J, Zhang Z. Mental health care for medical staff in China during the COVID-19 outbreak. Lancet Psychiatry. 2020 Apr;7(4):e15-e16. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30078-X. Epub 2020 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2020 May;7(5):e27.
- Lissoni B, Del Negro S, Brioschi P, Casella G, Fontana I, Bruni C, Lamiani G. Promoting resilience in the acute phase of the COVID-19 pandemic: Psychological interventions for intensive care unit (ICU) clinicians and family members. Psychol Trauma. 2020 Aug;12(S1):S105-S107. doi: 10.1037/tra0000802. Epub 2020 Jun 18.
- Schulte EE, Bernstein CA, Cabana MD. Addressing Faculty Emotional Responses during the Coronavirus 2019 Pandemic. J Pediatr. 2020 Jul;222:13-14. doi: 10.1016/j.jpeds.2020.04.057. Epub 2020 May 7. No abstract available.
- Chung JPY, Yeung WS. Staff Mental Health Self-Assessment During the COVID-19 Outbreak. East Asian Arch Psychiatry. 2020 Mar;30(1):34. doi: 10.12809/eaap2014. No abstract available.
- Kose S, Gezginci E, Goktas S, Murat M. The effectiveness of motivational messages to intensive care unit nurses during the COVID-19 pandemic. Intensive Crit Care Nurs. 2022 Apr;69:103161. doi: 10.1016/j.iccn.2021.103161. Epub 2021 Nov 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/47-31
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .