- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04753047
Kognitivní funkce mladých sportovců včetně bioelektrické funkce mozku
Kognitivní fungování mladých sportovců (10-12 let) provozujících různé sportovní aktivity (gymnastika, fotbal) včetně bioelektrické funkce mozku
Projekt se zaměřuje na dva hlavní problémy:
- Vliv intenzity sportu na kognitivní funkce a mozkové vlny dětí v pozdním dětství (10-12 let);
- Specifický dopad jednotlivých forem sportovních soutěží řazených podle dynamických, statických složek i uzavřených/otevřených dovednostních cvičení. Proměnnými budou věk, pohlaví a fluidní inteligence. Dále bude zkoumán temperament dětí s cílem posoudit jeho vztah k preferencím výběru konkrétního typu sportovní aktivity a intenzitě této aktivity.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gdansk, Polsko, 80-309
- University of Gdansk
-
-
Gdansk
-
Gdańsk, Gdansk, Polsko, 80-309
- University of Gdansk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Účastníci budou získáváni pro výzkum prostřednictvím Szkoły Mistrzostwa Sportowego [Školy sportovního mistrovství] (skupiny kritérií), sportovní kluby a také navázáním kontaktu s jinými základními školami. Výběr 40 - 45 osob ve věku 10 - 12 pro každou ze 2 kontrolních skupin rozlišených dynamickým, statickým faktorem a povahou sportu blízko / otevřená dovednost a pro srovnávací skupinu 40 - 45 dětí, které jsou kognitivně stimulovány fyzickou aktivitou a / nebo jinak.
Do studie budou zařazeni poté, co dají jejich a jejich rodiče písemný souhlas s účastí ve studii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Polsky mluvící děti
Kritéria vyloučení:
- duševní nemoc;
- nepolsky mluvící děti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti cvičí fotbal
Děti v pozdním dětství (věk 10-12 let) provozující sport, který je vysoce dynamický (> 75 %) a nízkostatický (<10&) a zároveň je to sport s otevřenými dovednostmi (fotbal)
|
Žádný zásah
|
|
Děti cvičí gymnastiku
Děti v pozdním dětství (věk 10-12 let) provozující sport, který je nízko dynamický (<50%), vysoce statický (>30%) a zároveň je to uzavřený dovednostní pohybový sport (sportovní gymnastika)
|
Žádný zásah
|
|
Srovnávací skupina
Srovnávací skupina dětí, které nenavštěvují sportovní třídy nebo sportovní kluby, ale provozují sportovní aktivity a/nebo v jiných oblastech
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozornost
Časové okno: Základní linie
|
- Baterie PU1 (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016) - pozornost (schopnost orientovat se na podnět, motorická rychlost, udržet pozornost na zrakový podnět, rozlišovat významný a nevýznamný materiál).
Vyšší skóre znamená lepší pozornost.
|
Základní linie
|
|
Mozkové vlny
Časové okno: Základní linie
|
- EEG Biofeedback - bioelektrický záznam mozkové aktivity z centrálně umístěné elektrody pro měření rychlých mozkových vln (Alpha, Beta1, Beta2) a pomalých mozkových vln (Delta, Theta)
|
Základní linie
|
|
Krátkodobá paměť verbálního materiálního materiálu
Časové okno: Základní linie
|
- Baterie PU1 (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016).
Vyšší skóre znamená lepší krátkodobou paměť verbálního materiálu
|
Základní linie
|
|
Vizuálně-prostorový materiál
Časové okno: Základní linie
|
- Baterie PU1 (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016).
Vyšší skóre znamená lepší vizuálně-prostorový materiál.
|
Základní linie
|
|
Výkonné funkce
Časové okno: Základní linie
|
- Baterie PU1 (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016).
Vyšší skóre znamená lepší výkonné funkce.
|
Základní linie
|
|
Jazykové funkce
Časové okno: Základní linie
|
- Baterie PU1 (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016).
Vyšší skóre znamená lepší jazykové funkce.
|
Základní linie
|
|
Epizodická paměť vizuálně-prostorového materiálu
Časové okno: Základní linie
|
- Diagnostika poranění mozku (DUM) (Weidlich, Lamberti, 1996) [posouzení epizodické paměti vizuálně-prostorového materiálu (rychlost získávání nových informací, proces konsolidace - schopnost přenášet informace z krátkodobého do dlouhodobého). termínová paměť)].
Vyšší skóre znamená lepší epizodickou paměť vizuálně-prostorového materiálu (maximální počet bodů: 54, minimum: 0).
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sportovní intenzita podle mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (v upravené verzi, týkající se dětí) (Biernat, 2007)
Časové okno: Základní linie
|
Vyšší skóre znamená lepší fyzickou aktivitu.
V testu jsou 3 kategorie aktivity: nedostatečná (méně než 600), dostatečná (600 - 1500 nebo 600 - 3000) nebo vysoká (více než 1500 nebo 3000 MET-min/týden)
|
Základní linie
|
|
Intelligence by CFT 20-R, The Culture Fair Intelligence Test (CFIT) - verze 2, pouze část 1 (Cattell, Weiss, adapt. Stańczak, 2013)
Časové okno: Základní linie
|
Měření fluidní inteligence.
Vyšší skóre znamená vyšší fluidní inteligenci (maximální počet bodů: 56, minimální: 0).
|
Základní linie
|
|
Temperament podle EAS Buss & Plomin Questionnaire (Buss, Plomin, 1997)
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník pro rodiče, trenéry, učitele.
Skládá se z 20 položek – výroků, jejichž vhodnost hodnotí subjekt na pětibodové škále (od „Nikdy pravdivé“ po „Vždy pravdivé“).
Tato verze má čtyři stupnice: Plachost, Sociabilita, Aktivita a Emocionalita a má 20 položek týkajících se každého ze 4 temperamentů.
Existuje 5bodová hodnotící stupnice (od 1: „není charakteristické nebo typické pro vaše dítě“ do 5: „velmi charakteristické nebo typické pro vaše dítě“).
Tato skóre patří ke každému temperamentu a jsou sčítána.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ilona Bidzan-Bluma, MS, University of Gdansk
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UGdansk
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní funkce
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy