- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04753047
Den kognitiva funktionen hos unga idrottare inklusive bioelektrisk hjärnfunktion
Den kognitiva funktionen hos unga idrottare (10-12 år) som utövar olika sportaktiviteter (gymnastik, fotboll) inklusive bioelektrisk hjärnfunktion
Projektet fokuserar på två centrala frågor:
- Effekten av idrottens intensitet på den kognitiva funktionen och hjärnvågorna hos barn i sen barndom (10-12 år gamla);
- Den specifika effekten av individuella former av idrottstävlingar klassificerade enligt dynamiska, statiska komponenter samt slutna/öppna färdighetsövningar. Variablerna kommer att vara ålder, kön och flytande intelligens. Dessutom kommer barns temperament att undersökas för att bedöma dess samband med preferenserna för att välja en viss typ av sportaktivitet och intensiteten av denna aktivitet.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-309
- University of Gdansk
-
-
Gdansk
-
Gdańsk, Gdansk, Polen, 80-309
- University of Gdansk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Deltagarna kommer att rekryteras för forskning via Szkoły Mistrzostwa Sportowego [Sports Championship Schools] (kriteriegrupper), idrottsklubbar, samt genom att etablera kontakt med andra grundskolor. Att välja ut 40-45 personer i åldrarna 10-12 för var och en av de 2 kontrollgrupperna differentierade av den dynamiska, statiska faktorn och arten av sporten nära/öppna färdigheter och för den jämförande gruppen på 40-45 barn som stimuleras kognitivt genom fysisk aktivitet och / eller annars.
De kommer att anmälas till studien efter att ha gett sina och deras föräldrar skriftligt medgivande att delta i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
– Polsktalande barn
Exklusions kriterier:
- mental sjukdom;
- icke polsktalande barn
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn som tränar fotboll
Barn i sen barndom (åldern 10-12 år) som utövar idrott, som är högdynamisk (> 75%) och låg statisk (<10&) och samtidigt är det öppen motionssport (fotboll)
|
Inget ingripande
|
|
Barn som tränar gymnastik
Barn i sen barndom (åldern 10-12 år) som utövar idrott, som är lågdynamisk (<50%), hög statisk (>30%) och samtidigt är det sluten träningssport (sportgymnastik)
|
Inget ingripande
|
|
Jämförelsegrupp
En jämförande grupp barn som inte deltar i idrottsklasser eller idrottsklubbar, men som utövar idrottsaktiviteter och/eller i andra områden
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppmärksamhet
Tidsram: Baslinje
|
- PU1-batteri (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016) - uppmärksamhet (förmågan att orientera sig på stimulans, motorisk hastighet, upprätthålla uppmärksamheten på den visuella stimulansen, särskilja signifikant och icke-signifikant material).
Högre poäng betyder bättre uppmärksamhet.
|
Baslinje
|
|
Hjärnvågor
Tidsram: Baslinje
|
- EEG Biofeedback - bioelektrisk registrering av hjärnaktivitet från en centralt placerad elektrod för att mäta snabba hjärnvågor (Alfa, Beta1, Beta2) och långsamma hjärnvågor (Delta, Theta)
|
Baslinje
|
|
Korttidsminne av verbalt material
Tidsram: Baslinje
|
- PU1-batteri (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016).
Högre poäng betyder bättre korttidsminne av verbalt material
|
Baslinje
|
|
Visuellt-spatialt material
Tidsram: Baslinje
|
- PU1-batteri (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016).
Högre poäng betyder bättre visuellt-spatialt material.
|
Baslinje
|
|
Verkställande funktioner
Tidsram: Baslinje
|
- PU1-batteri (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016).
Högre poäng betyder bättre exekutiva funktioner.
|
Baslinje
|
|
Språkfunktioner
Tidsram: Baslinje
|
- PU1-batteri (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016).
Högre poäng betyder bättre språkfunktioner.
|
Baslinje
|
|
Episodiskt minne av visuellt-spatialt material
Tidsram: Baslinje
|
- Diagnos av hjärnskada (DUM) (Weidlich, Lamberti, 1996) [bedömning av episodiskt minne av visuellt-spatialt material (hastigheten av att förvärva ny information, konsolideringsprocessen - förmågan att överföra information från kortsiktig till lång- termminne)].
Högre poäng betyder bättre episodiskt minne av visuellt-spatialt material (maximala poäng: 54, minimalt: 0).
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sports Intensity by International Physical Activity Questionnaire (i en modifierad version, relaterad till barn) (Biernat, 2007)
Tidsram: Baslinje
|
Högre poäng innebär en bättre fysisk aktivitet.
I testet finns det 3 aktivitetskategorier: otillräcklig (mindre än 600), tillräcklig (600 - 1500 eller 600 - 3000) eller hög (mer än 1500 eller 3000 MET-min/vecka)
|
Baslinje
|
|
Intelligence by CFT 20-R, The Culture Fair Intelligence Test (CFIT) - endast version 2, del 1 (Cattell, Weiss, adapt. Stańczak, 2013)
Tidsram: Baslinje
|
Mätning av vätskeintelligens.
Högre poäng betyder högre vätskeintelligens (maximalt antal poäng: 56, minimalt: 0).
|
Baslinje
|
|
Temperament by EAS Buss & Plomin Questionnaire (Buss, Plomin, 1997)
Tidsram: Baslinje
|
En enkät för föräldrar, tränare, lärare.
Den består av 20 poster - påståenden, vilkas lämplighet bedöms av ämnet på en femgradig skala (från "Aldrig sant" till "Alltid sant").
Den här versionen har fyra skalor: Blyghet, Sällskap, Aktivitet och Känslomässighet och har 20 objekt som hänför sig till vart och ett av de fyra temperamenten.
Det finns en 5-gradig betygsskala (från 1: "inte karakteristiskt eller typiskt för ditt barn" till 5: "mycket karakteristiskt eller typiskt för ditt barn").
Dessa poäng tillhör varje temperament och de summeras.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ilona Bidzan-Bluma, MS, University of Gdansk
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UGdansk
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .