- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04753047
Die kognitiven Funktionen junger Sportler, einschließlich der bioelektrischen Gehirnfunktion
Die kognitiven Funktionen junger Sportler (10–12 Jahre), die verschiedene sportliche Aktivitäten (Gymnastik, Fußball) durchführen, einschließlich der bioelektrischen Gehirnfunktion
Das Projekt konzentriert sich auf zwei zentrale Themen:
- Der Einfluss der Intensität des Sports auf die kognitiven Funktionen und Gehirnwellen von Kindern im späten Kindesalter (10–12 Jahre);
- Die spezifische Wirkung einzelner sportlicher Wettkampfformen gegliedert nach dynamischen, statischen Komponenten sowie geschlossener/offener Geschicklichkeitsübung. Die Variablen sind Alter, Geschlecht und flüssige Intelligenz. Darüber hinaus wird das Temperament der Kinder untersucht, um dessen Zusammenhang mit den Präferenzen für die Wahl einer bestimmten Sportart und der Intensität dieser Aktivität zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-309
- University of Gdansk
-
-
Gdansk
-
Gdańsk, Gdansk, Polen, 80-309
- University of Gdansk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Rekrutierung der Teilnehmer für die Forschung erfolgt über Szkoły Mistrzostwa Sportowego [Sportmeisterschaftsschulen] (Kriteriengruppen), Sportvereine sowie durch die Kontaktaufnahme mit anderen Grundschulen. Auswahl von 40 – 45 Personen im Alter von 10 – 12 Jahren für jede der 2 Kontrollgruppen, differenziert durch den dynamischen, statischen Faktor und die Art der Sportart Close / Open Skill und für die Vergleichsgruppe von 40 – 45 Kindern, die durch körperliche Aktivität kognitiv stimuliert werden / oder andernfalls.
Sie werden in die Studie aufgenommen, nachdem sie und ihre Eltern ihr schriftliches Einverständnis zur Teilnahme an der Studie gegeben haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Polnischsprachige Kinder
Ausschlusskriterien:
- Geisteskrankheit;
- nicht Polnisch sprechende Kinder
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kinder üben Fußball
Kinder in der späten Kindheit (Alter 10-12 Jahre), die Sport treiben, der eine hohe Dynamik (> 75 %) und eine geringe Statik (<10&) aufweist und gleichzeitig ein offener Übungssport (Fußball) ist.
|
Kein Eingriff
|
|
Kinder üben Gymnastik
Kinder im späten Kindesalter (Alter 10-12 Jahre), die Sport treiben, der wenig dynamisch (<50 %), stark statisch (>30 %) und gleichzeitig ein Sport mit geschlossener Geschicklichkeitsübung (Sportturnen) ist.
|
Kein Eingriff
|
|
Vergleichsgruppe
Eine Vergleichsgruppe von Kindern, die keinen Sportunterricht oder Sportverein besuchen, sondern sportliche Aktivitäten und/oder in anderen Bereichen ausüben
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Kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie
|
- PU1-Batterie (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016) - Aufmerksamkeit (die Fähigkeit, sich auf Reize zu konzentrieren, Motorgeschwindigkeit, die Aufmerksamkeit auf den visuellen Reiz zu richten, signifikantes und nicht signifikantes Material zu unterscheiden).
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Aufmerksamkeit.
|
Grundlinie
|
|
Gehirnwellen
Zeitfenster: Grundlinie
|
- EEG-Biofeedback – bioelektrische Aufzeichnung der Gehirnaktivität über eine zentral platzierte Elektrode zur Messung schneller Gehirnwellen (Alpha, Beta1, Beta2) und langsamer Gehirnwellen (Delta, Theta)
|
Grundlinie
|
|
Kurzzeitgedächtnis von verbalem Materialmaterial
Zeitfenster: Grundlinie
|
- PU1-Batterie (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016).
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Kurzzeitgedächtnis für verbale Inhalte
|
Grundlinie
|
|
Visuell-räumliches Material
Zeitfenster: Grundlinie
|
- PU1-Batterie (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016).
Eine höhere Punktzahl bedeutet besseres visuell-räumliches Material.
|
Grundlinie
|
|
Exekutive Funktionen
Zeitfenster: Grundlinie
|
- PU1-Batterie (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016).
Eine höhere Punktzahl bedeutet bessere exekutive Funktionen.
|
Grundlinie
|
|
Sprachfunktionen
Zeitfenster: Grundlinie
|
- PU1-Batterie (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016).
Eine höhere Punktzahl bedeutet bessere Sprachfunktionen.
|
Grundlinie
|
|
Episodisches Gedächtnis von visuell-räumlichem Material
Zeitfenster: Grundlinie
|
- Diagnose von Hirnverletzungen (DUM) (Weidlich, Lamberti, 1996) [Beurteilung des episodischen Gedächtnisses von visuell-räumlichem Material (die Geschwindigkeit der Aufnahme neuer Informationen, der Prozess der Konsolidierung – die Fähigkeit, Informationen von kurzfristigen auf langfristige Informationen zu übertragen) Begriffsgedächtnis)].
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres episodisches Gedächtnis für visuell-räumliches Material (maximale Punkte: 54, minimale: 0).
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Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sportintensität durch internationalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität (in einer modifizierten Version, bezogen auf Kinder) (Biernat, 2007)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Höhere Werte bedeuten eine bessere körperliche Aktivität.
Im Test gibt es 3 Aktivitätskategorien: unzureichend (weniger als 600), ausreichend (600 – 1500 oder 600 – 3000) oder hoch (mehr als 1500 oder 3000 MET-min/Woche).
|
Grundlinie
|
|
Intelligenz von CFT 20-R, The Culture Fair Intelligence Test (CFIT) – Version 2, nur Teil 1 (Cattell, Weiss, adapt. Stańczak, 2013)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Messung der flüssigen Intelligenz.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere flüssige Intelligenz (maximale Punktzahl: 56, minimale: 0).
|
Grundlinie
|
|
Temperament nach EAS Buss & Plomin Fragebogen (Buss, Plomin, 1997)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Ein Fragebogen für Eltern, Trainer, Lehrer.
Es besteht aus 20 Items – Aussagen, deren Eignung der Proband auf einer fünfstufigen Skala (von „Niemals wahr“ bis „Immer wahr“) bewertet.
Diese Version verfügt über vier Skalen: Schüchternheit, Geselligkeit, Aktivität und Emotionalität und enthält 20 Elemente, die sich auf jedes der vier Temperamente beziehen.
Es gibt eine 5-stufige Bewertungsskala (von 1: „nicht charakteristisch oder typisch für Ihr Kind“ bis 5: „sehr charakteristisch oder typisch für Ihr Kind“).
Diese Bewertungen gehören zu jedem Temperament und werden summiert.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ilona Bidzan-Bluma, MS, University of Gdansk
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UGdansk
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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