- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04753047
Den kognitive funksjonen til unge idrettsutøvere, inkludert bioelektrisk hjernefunksjon
Den kognitive funksjonen til unge idrettsutøvere (10-12 år) som utfører ulike sportsaktiviteter (gymnastikk, fotball) inkludert bioelektrisk hjernefunksjon
Prosjektet fokuserer på to sentrale problemstillinger:
- Effekten av sportens intensitet på kognitiv funksjon og hjernebølger til barn i sen barndom (10-12 år);
- Den spesifikke virkningen av individuelle former for sportskonkurranser klassifisert i henhold til dynamiske, statiske komponenter samt lukket/åpen ferdighetsøvelse. Variablene vil være alder, kjønn og flytende intelligens. I tillegg vil barns temperament bli undersøkt for å vurdere dets forhold til preferansene for å velge en bestemt type sportsaktivitet og intensiteten til denne aktiviteten.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-309
- University of Gdansk
-
-
Gdansk
-
Gdańsk, Gdansk, Polen, 80-309
- University of Gdansk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Deltakerne vil bli rekruttert til forskning via Szkoły Mistrzostwa Sportowego [Sports Championship Schools] (kriteriegrupper), idrettsklubber, samt ved å etablere kontakt med andre barneskoler. Velge 40 - 45 personer i alderen 10-12 for hver av de 2 kontrollgruppene differensiert etter den dynamiske, statiske faktoren og naturen til idrettens nære/åpne ferdigheter og for den komparative gruppen på 40-45 barn som stimuleres kognitivt gjennom fysisk aktivitet og / hvis ikke.
De vil bli registrert i studien etter å ha gitt deres og deres foreldre skriftlig samtykke til å delta i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
– Polsktalende barn
Ekskluderingskriterier:
- mentalt syk;
- ikke-polsktalende barn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn som trener fotball
Barn i sen barndom (alder 10-12 år) som utøver idrett, som er høydynamisk (> 75 %), og lav statisk (<10&) og samtidig er det åpen treningssport (fotball)
|
Ingen inngrep
|
|
Barn som trener gymnastikk
Barn i sen barndom (alder 10-12 år) som utøver idrett, som er lavdynamisk (<50%), høy statisk (>30%) og samtidig er det lukket ferdighetsøvelsesidrett (sportsgymnastikk)
|
Ingen inngrep
|
|
Sammenligningsgruppe
En sammenlignende gruppe barn som ikke deltar på idrettstimer eller idrettsklubber, men som driver idrettsaktivitet og/eller i andre områder
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Merk følgende
Tidsramme: Grunnlinje
|
- PU1-batteri (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016) - oppmerksomhet (evnen til å orientere seg på stimulus, motorisk hastighet, opprettholde oppmerksomheten på den visuelle stimulansen, skille betydelig og ikke-signifikant materiale).
Høyere poengsum betyr bedre oppmerksomhet.
|
Grunnlinje
|
|
Hjernebølger
Tidsramme: Grunnlinje
|
- EEG Biofeedback - bioelektrisk registrering av hjerneaktivitet fra en sentralt plassert elektrode for å måle raske hjernebølger (Alfa, Beta1, Beta2) og langsomme hjernebølger (Delta, Theta)
|
Grunnlinje
|
|
Korttidshukommelse av verbalt materiale
Tidsramme: Grunnlinje
|
- PU1-batteri (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016).
Høyere poengsum betyr bedre korttidshukommelse av verbalt materiale
|
Grunnlinje
|
|
Visuelt-romlig materiale
Tidsramme: Grunnlinje
|
- PU1-batteri (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016).
Høyere poengsum betyr bedre visuelt-romlig materiale.
|
Grunnlinje
|
|
Utøvende funksjoner
Tidsramme: Grunnlinje
|
- PU1-batteri (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016).
Høyere poengsum betyr bedre eksekutive funksjoner.
|
Grunnlinje
|
|
Språkfunksjoner
Tidsramme: Grunnlinje
|
- PU1-batteri (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016).
Høyere poengsum betyr bedre språkfunksjoner.
|
Grunnlinje
|
|
Episodisk minne av visuelt-romlig materiale
Tidsramme: Grunnlinje
|
- Diagnose av hjerneskade (DUM) (Weidlich, Lamberti, 1996) [vurdering av episodisk hukommelse av visuelt-romlig materiale (hastigheten av å tilegne seg ny informasjon, konsolideringsprosessen - evnen til å overføre informasjon fra kortsiktig til langsiktig- terminminne)].
Høyere poengsum betyr bedre episodisk hukommelse av visuelt-romlig materiale (maksimal poeng: 54, minimal: 0).
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sports Intensity by International Physical Activity Questionnaire (i en modifisert versjon, relatert til barn) (Biernat, 2007)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Høyere skår betyr bedre fysisk aktivitet.
I testen er det 3 aktivitetskategorier: utilstrekkelig (mindre enn 600), tilstrekkelig (600 - 1500 eller 600 - 3000) eller høy (mer enn 1500 eller 3000 MET-min / uke)
|
Grunnlinje
|
|
Intelligence by CFT 20-R, The Culture Fair Intelligence Test (CFIT) - kun versjon 2, del 1 (Cattell, Weiss, adapt. Stańczak,2013)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Måling av væskeintelligens.
Høyere poengsum betyr høyere væskeintelligens (maksimalt antall poeng: 56, minimalt: 0).
|
Grunnlinje
|
|
Temperament by EAS Buss & Plomin Questionnaire (Buss, Plomin, 1997)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et spørreskjema for foreldre, trenere, lærere.
Den består av 20 elementer - utsagn, som er egnet som er vurdert av faget på en fempunktsskala (fra "Aldri sant" til "Alltid sant").
Denne versjonen har fire skalaer: sjenanse, omgjengelighet, aktivitet og emosjonalitet og har 20 elementer knyttet til hvert av de 4 temperamentene.
Det er en 5-punkts vurderingsskala (fra 1: "ikke karakteristisk eller typisk for barnet ditt" til 5: "veldig karakteristisk eller typisk for barnet ditt").
Disse poengsummene tilhører hvert temperament, og de summeres.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ilona Bidzan-Bluma, MS, University of Gdansk
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UGdansk
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .