- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04753047
Le fonctionnement cognitif des jeunes athlètes, y compris la fonction cérébrale bioélectrique
Le fonctionnement cognitif des jeunes athlètes (10-12 ans) pratiquant diverses activités sportives (gymnastique, football) incluant la fonction cérébrale bioélectrique
Le projet se concentre sur deux questions centrales :
- L'impact de l'intensité du sport sur le fonctionnement cognitif et les ondes cérébrales des enfants en fin d'enfance (10-12 ans) ;
- L'impact spécifique des formes individuelles de compétitions sportives classées selon des composants dynamiques, statiques ainsi que des exercices d'habiletés fermés / ouverts. Les variables seront l'âge, le sexe et l'intelligence fluide. De plus, le tempérament des enfants sera examiné afin d'évaluer sa relation avec les préférences de choix d'un type particulier d'activité sportive et l'intensité de cette activité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gdansk, Pologne, 80-309
- University of Gdansk
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Gdansk
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Gdańsk, Gdansk, Pologne, 80-309
- University of Gdansk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les participants seront recrutés pour la recherche via Szkoły Mistrzostwa Sportowego [écoles de championnat sportif] (groupes de critères), clubs sportifs, ainsi qu'en établissant des contacts avec d'autres écoles primaires. Sélection de 40 à 45 personnes âgées de 10 à 12 ans pour chacun des 2 groupes de contrôle différenciés par le facteur dynamique, statique et la nature de la compétence sportive fermée / ouverte et pour le groupe comparatif de 40 à 45 enfants qui sont stimulés cognitivement par l'activité physique et / ou autrement.
Ils seront inscrits à l'étude après avoir donné leur consentement écrit et celui de leurs parents pour participer à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de langue polonaise
Critère d'exclusion:
- maladie mentale;
- enfants ne parlant pas le polonais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enfants pratiquant le football
Enfants en fin d'enfance (10-12 ans) pratiquant un sport hautement dynamique (> 75 %) et faiblement statique (<10&) et en même temps un sport d'exercice ouvert (football)
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Aucune intervention
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Enfants pratiquant la gymnastique
Enfants en fin d'enfance (10-12 ans) pratiquant un sport peu dynamique (<50 %), statique élevé (>30 %) et en même temps un sport d'exercice à compétences fermées (gymnastique sportive)
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Aucune intervention
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Groupe comparatif
Un groupe comparatif d'enfants qui ne fréquentent pas les cours de sport ou les clubs sportifs, mais qui exercent une activité sportive et / ou dans d'autres domaines
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attention
Délai: Ligne de base
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- Batterie PU1 (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016) - attention (capacité à s'orienter sur le stimulus, vitesse motrice, maintenir l'attention sur le stimulus visuel, distinguer le matériel significatif et non significatif).
Un score plus élevé signifie une meilleure attention.
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Ligne de base
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Les ondes cérébrales
Délai: Ligne de base
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- Biofeedback EEG - enregistrement bioélectrique de l'activité cérébrale à partir d'une électrode placée au centre pour mesurer les ondes cérébrales rapides (Alpha, Beta1, Beta2) et les ondes cérébrales lentes (Delta, Theta)
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Ligne de base
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Mémoire à court terme du matériel verbal
Délai: Ligne de base
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- Batterie PU1 (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016).
Un score plus élevé signifie une meilleure mémoire à court terme du matériel verbal
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Ligne de base
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Matériel visuo-spatial
Délai: Ligne de base
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- Batterie PU1 (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016).
Un score plus élevé signifie un meilleur matériel visuo-spatial.
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Ligne de base
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Fonctions executives
Délai: Ligne de base
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- Batterie PU1 (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016).
Un score plus élevé signifie de meilleures fonctions exécutives.
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Ligne de base
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Fonctions linguistiques
Délai: Ligne de base
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- Batterie PU1 (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016).
Un score plus élevé signifie de meilleures fonctions linguistiques.
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Ligne de base
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Mémoire épisodique du matériel visuo-spatial
Délai: Ligne de base
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- Diagnosis of Brain Injury (DUM) (Weidlich, Lamberti, 1996) [évaluation de la mémoire épisodique du matériel visuo-spatial (la vitesse d'acquisition de nouvelles informations, le processus de consolidation - la capacité à transférer des informations du court terme au long- mémoire de terme)].
Un score plus élevé signifie une meilleure mémoire épisodique du matériel visuo-spatial (points maximum : 54, minimum : 0).
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sports Intensity by International Physical Activity Questionnaire (dans une version modifiée, relative aux enfants) (Biernat, 2007)
Délai: Ligne de base
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Des scores plus élevés signifient une meilleure activité physique.
En test il y a 3 catégories d'activité : insuffisante (moins de 600), suffisante (600 - 1500 ou 600 - 3000) ou élevée (plus de 1500 ou 3000 MET-min/semaine)
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Ligne de base
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Intelligence by CFT 20-R, The Culture Fair Intelligence Test (CFIT) - version 2, partie 1 uniquement (Cattell, Weiss, adapt. Stańczak, 2013)
Délai: Ligne de base
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Mesure de l'intelligence fluide.
Un score plus élevé signifie une intelligence fluide plus élevée (nombre maximum de points : 56, minimum : 0).
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Ligne de base
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Tempérament par EAS Buss & Plomin Questionnaire (Buss, Plomin, 1997)
Délai: Ligne de base
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Un questionnaire pour les parents, les entraîneurs, les enseignants.
Il se compose de 20 éléments - déclarations, dont la pertinence est évaluée par le sujet sur une échelle de cinq points (de "Jamais vrai" à "Toujours vrai").
Cette version comporte quatre échelles : timidité, sociabilité, activité et émotivité et comporte 20 items relatifs à chacun des 4 tempéraments.
Il existe une échelle d'évaluation en 5 points (de 1 : « pas caractéristique ou typique de votre enfant » à 5 : « très caractéristique ou typique de votre enfant »).
Ces scores appartiennent à chaque tempérament et ils sont additionnés.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ilona Bidzan-Bluma, MS, University of Gdansk
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UGdansk
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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