- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04753047
Het cognitieve functioneren van jonge atleten, inclusief bio-elektrische hersenfunctie
Het cognitieve functioneren van jonge atleten (10-12 jaar oud) die verschillende sportactiviteiten ondernemen (gymnastiek, voetbal), waaronder bio-elektrische hersenfunctie
Het project richt zich op twee centrale kwesties:
- De impact van intensiteit van sport op het cognitief functioneren en de hersengolven van kinderen in de late kindertijd (10-12 jaar);
- De specifieke impact van individuele vormen van sportcompetities ingedeeld naar zowel dynamische, statische componenten als gesloten/open vaardigheidsoefeningen. De variabelen zijn leeftijd, geslacht en vloeiende intelligentie. Daarnaast zal het temperament van kinderen worden onderzocht om de relatie met de voorkeuren voor het kiezen van een bepaald type sportactiviteit en de intensiteit van deze activiteit te beoordelen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-309
- University of Gdansk
-
-
Gdansk
-
Gdańsk, Gdansk, Polen, 80-309
- University of Gdansk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De deelnemers worden geworven voor onderzoek via Szkoły Mistrzostwa Sportowego [Sportkampioenschappenscholen] (criteriumgroepen), sportclubs, maar ook door contact te leggen met andere basisscholen. Selectie van 40 - 45 mensen van 10-12 jaar voor elk van de 2 controlegroepen, gedifferentieerd door de dynamische, statische factor en aard van de sport close / open vaardigheid en voor de vergelijkende groep van 40-45 kinderen die cognitief worden gestimuleerd door fysieke activiteit en / of anders.
Zij worden ingeschreven voor het onderzoek nadat zij en hun ouders schriftelijke toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pools sprekende kinderen
Uitsluitingscriteria:
- geestesziekte;
- niet-Pools sprekende kinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen die voetballen
Kinderen in de late kindertijd (leeftijd 10-12 jaar) die sport beoefenen, die zeer dynamisch is (> 75%) en weinig statisch (<10&) en tegelijkertijd een open vaardigheidssport is (voetbal)
|
Geen tussenkomst
|
|
Kinderen die gymnastiek beoefenen
Kinderen in de late kindertijd (leeftijd 10-12 jaar) die sport beoefenen, die laag dynamisch (<50%), hoog statisch (>30%) is en tegelijkertijd gesloten vaardigheidssport (sportgymnastiek)
|
Geen tussenkomst
|
|
Vergelijkende groep
Een vergelijkende groep kinderen die niet naar sportlessen of sportverenigingen gaat, maar sportactiviteiten verricht en/of op andere gebieden
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandacht
Tijdsspanne: Basislijn
|
- PU1 Batterij (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016) - aandacht (het vermogen om zich te oriënteren op stimulus, motorsnelheid, de aandacht op de visuele stimulus te houden, onderscheid te maken tussen significant en niet-significant materiaal).
Hogere score betekent betere aandacht.
|
Basislijn
|
|
Hersengolven
Tijdsspanne: Basislijn
|
- EEG Biofeedback - bio-elektrische opname van hersenactiviteit vanaf een centraal geplaatste elektrode om snelle hersengolven (Alpha, Beta1, Beta2) en langzame hersengolven (Delta, Theta) te meten
|
Basislijn
|
|
Kortetermijngeheugen van verbaal materieel materiaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
- PU1-batterij (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016).
Een hogere score betekent een beter kortetermijngeheugen van verbaal materiaal
|
Basislijn
|
|
Visueel-ruimtelijk materiaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
- PU1-batterij (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016).
Hogere score betekent beter visueel-ruimtelijk materiaal.
|
Basislijn
|
|
Uitvoerende functies
Tijdsspanne: Basislijn
|
- PU1-batterij (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016).
Hogere score betekent betere executieve functies.
|
Basislijn
|
|
Taalfuncties
Tijdsspanne: Basislijn
|
- PU1-batterij (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016).
Hogere score betekent betere taalfuncties.
|
Basislijn
|
|
Episodisch geheugen van visueel-ruimtelijk materiaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
- Diagnosis of Brain Injury (DUM) (Weidlich, Lamberti, 1996) [beoordeling van het episodisch geheugen van visueel-ruimtelijk materiaal (de snelheid van het verwerven van nieuwe informatie, het proces van consolidatie - het vermogen om informatie over te dragen van korte- naar langetermijn- termijngeheugen)].
Hogere score betekent beter episodisch geheugen van visueel-ruimtelijk materiaal (maximaal aantal punten: 54, minimaal: 0).
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sportintensiteit door International Physical Activity Questionnaire (in een aangepaste versie, met betrekking tot kinderen) (Biernat, 2007)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Hogere scores betekenen een betere fysieke activiteit.
In de test zijn er 3 categorieën activiteit: onvoldoende (minder dan 600), voldoende (600 - 1500 of 600 - 3000) of hoog (meer dan 1500 of 3000 MET-min / week)
|
Basislijn
|
|
Intelligence door CFT 20-R, The Culture Fair Intelligence Test (CFIT) - versie 2, alleen deel 1 (Cattell, Weiss, adapt. Stańczak, 2013)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meting van vloeibare intelligentie.
Hogere score betekent hogere vloeiende intelligentie (maximaal aantal punten: 56, minimaal: 0).
|
Basislijn
|
|
Temperament door EAS Buss & Plomin Vragenlijst (Buss, Plomin, 1997)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een vragenlijst voor ouders, coaches, leerkrachten.
Het bestaat uit 20 items - uitspraken, waarvan de geschiktheid door het onderwerp wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal (van "Nooit waar" tot "Altijd waar").
Deze versie heeft vier schalen: Verlegenheid, Gezelligheid, Activiteit en Emotionaliteit en heeft 20 items die betrekking hebben op elk van de 4 temperamenten.
Er is een 5-punts beoordelingsschaal (van 1: "niet kenmerkend of typisch voor uw kind" tot 5: "zeer kenmerkend of typisch voor uw kind").
Deze scores horen bij elk temperament en worden opgeteld.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ilona Bidzan-Bluma, MS, University of Gdansk
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UGdansk
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .