- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04753047
Funkcjonowanie poznawcze młodych sportowców, w tym funkcja bioelektryczna mózgu
Funkcjonowanie poznawcze młodych sportowców (10-12 lat) podejmujących różne aktywności sportowe (gimnastyka, piłka nożna) z uwzględnieniem bioelektrycznej funkcji mózgu
Projekt koncentruje się na dwóch głównych zagadnieniach:
- Wpływ intensywności sportu na funkcjonowanie poznawcze i fale mózgowe dzieci w późnym dzieciństwie (10-12 lat);
- Specyficzny wpływ poszczególnych form współzawodnictwa sportowego z podziałem na elementy dynamiczne, statyczne oraz ćwiczenia zręcznościowe zamknięte/otwarte. Zmiennymi będą wiek, płeć i płynna inteligencja. Dodatkowo zbadany zostanie temperament dzieci w celu oceny jego związku z preferencjami co do wyboru określonego rodzaju aktywności sportowej oraz intensywnością tej aktywności.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gdansk, Polska, 80-309
- University of Gdansk
-
-
Gdansk
-
Gdańsk, Gdansk, Polska, 80-309
- University of Gdansk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Rekrutacja uczestników do badań odbywać się będzie poprzez Szkoły Mistrzostwa Sportowego (grupy kryterialne), kluby sportowe, a także poprzez nawiązywanie kontaktów z innymi szkołami podstawowymi. Wyselekcjonowanie 40-45 osób w wieku 10-12 lat do każdej z 2 grup kontrolnych zróżnicowanych ze względu na czynnik dynamiczny, statyczny i charakter uprawiania sportu close/open oraz do grupy porównawczej 40-45 dzieci stymulowanych poznawczo poprzez aktywność fizyczną i / lub w przeciwnym wypadku.
Zostaną one przyjęte do badania po wyrażeniu przez nich i rodziców pisemnej zgody na udział w badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci polskojęzyczne
Kryteria wyłączenia:
- choroba umysłowa;
- dzieci nie mówiące po polsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci uprawiające piłkę nożną
Dzieci w późnym dzieciństwie (wiek 10-12 lat) uprawiające sport o wysokiej dynamice (>75%) i niskiej statyczności (<10&) i jednocześnie będący otwartym sportem wysiłkowym (piłka nożna)
|
Brak interwencji
|
|
Dzieci uprawiające gimnastykę
Dzieci w późnym dzieciństwie (wiek 10-12 lat) uprawiające sport, który jest mało dynamiczny (<50%), wysoko statyczny (>30%) i jednocześnie jest sportem wysiłkowym zamkniętym (gimnastyka sportowa)
|
Brak interwencji
|
|
Grupa porównawcza
Grupa porównawcza dzieci, które nie uczęszczają na zajęcia sportowe lub do klubów sportowych, ale uprawiają sport i/lub w innych dziedzinach
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uwaga
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
- Bateria PU1 (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016) - uwaga (umiejętność orientacji na bodźcu, szybkości motorycznej, utrzymania uwagi na bodźcu wzrokowym, rozróżniania materiału istotnego i nieistotnego).
Wyższy wynik oznacza lepszą uwagę.
|
Linia bazowa
|
|
Fale mózgowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
- EEG Biofeedback - bioelektryczny zapis aktywności mózgu z centralnie umieszczonej elektrody do pomiaru szybkich fal mózgowych (Alpha, Beta1, Beta2) i wolnych (Delta, Theta)
|
Linia bazowa
|
|
Pamięć krótkotrwała materiału słownego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
- Bateria PU1 (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016).
Wyższy wynik oznacza lepszą pamięć krótkotrwałą materiału werbalnego
|
Linia bazowa
|
|
Materiał wizualno-przestrzenny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
- Bateria PU1 (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016).
Wyższy wynik oznacza lepszy materiał wizualno-przestrzenny.
|
Linia bazowa
|
|
Funkcje wykonawcze
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
- Bateria PU1 (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016).
Wyższy wynik oznacza lepsze funkcje wykonawcze.
|
Linia bazowa
|
|
Funkcje językowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
- Bateria PU1 (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016).
Wyższy wynik oznacza lepsze funkcje językowe.
|
Linia bazowa
|
|
Pamięć epizodyczna materiału wizualno-przestrzennego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
- Diagnosis of Brain Injury (DUM) (Weidlich, Lamberti, 1996) [ocena pamięci epizodycznej materiału wizualno-przestrzennego (tempo przyswajania nowych informacji, proces konsolidacji - zdolność do przenoszenia informacji z krótkoterminowych do długoterminowych) pamięć terminowa)].
Wyższy wynik oznacza lepszą pamięć epizodyczną materiału wzrokowo-przestrzennego (maksymalna liczba punktów: 54, minimalna: 0).
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność sportu według Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (w wersji zmodyfikowanej, odnoszącej się do dzieci) (Biernat, 2007)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyższe wyniki oznaczają lepszą aktywność fizyczną.
W teście są 3 kategorie aktywności: niewystarczająca (mniej niż 600), wystarczająca (600 - 1500 lub 600 - 3000) lub wysoka (powyżej 1500 lub 3000 MET-min/tydzień)
|
Linia bazowa
|
|
Intelligence by CFT 20-R, The Culture Fair Intelligence Test (CFIT) - wersja 2, tylko część 1 (Cattell, Weiss, adapt. Stańczak, 2013)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar inteligencji płynnej.
Wyższy wynik oznacza wyższą inteligencję płynną (maksymalna liczba punktów: 56, minimalna: 0).
|
Linia bazowa
|
|
Temperament według kwestionariusza EAS Bussa i Plomina (Buss, Plomin, 1997)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ankieta dla rodziców, trenerów, nauczycieli.
Składa się z 20 pozycji – stwierdzeń, których trafność badana ocenia na pięciostopniowej skali (od „Nigdy nie prawdziwe” do „Zawsze prawdziwe”).
Ta wersja ma cztery skale: nieśmiałość, towarzyskość, aktywność i emocjonalność i zawiera 20 pozycji odnoszących się do każdego z 4 temperamentów.
Istnieje 5-stopniowa skala ocen (od 1: „nie charakterystyczne lub typowe dla Twojego dziecka” do 5: „bardzo charakterystyczne lub typowe dla Twojego dziecka”).
Wyniki te należą do każdego temperamentu i są sumowane.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ilona Bidzan-Bluma, MS, University of Gdansk
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UGdansk
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Funkcja poznawcza
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)
-
Paul SzabolcsRekrutacyjnyPrzewlekła choroba ziarniniakowa | Zespół DiGeorge'a | Dysregulacja odporności | Pospolity zmienny niedobór odporności (CVID) | Syndrom Omenna | Niedobór liganda CD40 | Mendlowska podatność na chorobę mykobakteryjną | Pierwotne zaburzenie regulacji immunologicznej | STAT 1 Zysk Funkcji | STAT 3 Gain of Function i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan