- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04753047
Fiatal sportolók kognitív működése, beleértve a bioelektromos agyműködést
Fiatal (10-12 éves) sportolók kognitív működése, akik különféle sporttevékenységeket (torna, futball) folytatnak, beleértve a bioelektromos agyműködést
A projekt két központi kérdésre összpontosít:
- A sport intenzitásának hatása a késői gyermekkori (10-12 éves) gyermekek kognitív működésére és agyhullámaira;
- A dinamikus, statikus összetevők, valamint a zárt/nyílt ügyességi gyakorlatok szerint osztályozott sportversenyek egyéni formáinak sajátos hatása. A változók az életkor, a nem és a változó intelligencia. Ezenkívül megvizsgálják a gyermekek temperamentumát, hogy felmérjék annak kapcsolatát egy bizonyos típusú sporttevékenység kiválasztásával kapcsolatos preferenciákkal és e tevékenység intenzitásával.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gdansk, Lengyelország, 80-309
- University of Gdansk
-
-
Gdansk
-
Gdańsk, Gdansk, Lengyelország, 80-309
- University of Gdansk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A résztvevőket a Szkoły Mistrzostwa Sportowego [Sportbajnokság Iskolák] (kritériumcsoportok), sportklubok, valamint más általános iskolákkal való kapcsolatfelvétel révén toborozzák kutatásra. Mind a 2 kontrollcsoportba 40-45 10-12 év közötti személy kiválasztása, amelyek a sportág dinamikus, statikus tényezője és jellege szerint különböztethetők meg a sport közeli/nyílt készségei alapján, valamint a 40-45 gyermekből álló összehasonlító csoportba, akiket fizikai aktivitás és kognitív stimuláció ér. / vagy más módon.
A vizsgálatba azután kerülnek be, hogy a szüleik és szüleik írásos beleegyezését adták a vizsgálatban való részvételhez.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lengyelül beszélő gyerekek
Kizárási kritériumok:
- mentális betegség;
- nem lengyelül beszélő gyerekek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Gyerekek labdarúgást gyakorló
Késő gyermekkorban (10-12 éves korig) nagy dinamikus (> 75%) és alacsony statikus (<10&) sportot űző gyermekek, egyben nyitott ügyességi gyakorlat (futball)
|
Nincs beavatkozás
|
Gimnasztikát gyakorló gyerekek
Késő gyermekkorban (10-12 éves korig) olyan sportot űző gyerekek, amely alacsony dinamikus (<50%), magas statikus (>30%) és egyben zárt ügyességi gyakorlat (sportgimnasztika)
|
Nincs beavatkozás
|
Összehasonlító csoport
Olyan gyermekek összehasonlító csoportja, akik nem járnak sportórákra vagy sportklubokra, de sporttevékenységet folytatnak és/vagy más területen
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Figyelem
Időkeret: Alapvonal
|
- PU1 akkumulátor (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016) - figyelem (az ingerre, motoros sebességre való tájékozódás képessége, a figyelem fenntartása a vizuális ingeren, a jelentős és nem szignifikáns anyagok megkülönböztetése).
A magasabb pontszám jobb figyelmet jelent.
|
Alapvonal
|
Agyhullámok
Időkeret: Alapvonal
|
- EEG Biofeedback – az agyi aktivitás bioelektromos rögzítése egy központilag elhelyezett elektródáról a gyors agyhullámok (Alfa, Beta1, Beta2) és a lassú agyhullámok (Delta, Theta) mérésére
|
Alapvonal
|
A verbális anyagi anyag rövid távú emlékezete
Időkeret: Alapvonal
|
- PU1 akkumulátor (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016).
A magasabb pontszám a verbális anyag jobb rövid távú memóriáját jelenti
|
Alapvonal
|
Vizuális-térbeli anyag
Időkeret: Alapvonal
|
- PU1 akkumulátor (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016).
A magasabb pontszám jobb vizuális-térbeli anyagot jelent.
|
Alapvonal
|
Végrehajtó funkciók
Időkeret: Alapvonal
|
- PU1 akkumulátor (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016).
A magasabb pontszám jobb végrehajtói funkciókat jelent.
|
Alapvonal
|
Nyelvi funkciók
Időkeret: Alapvonal
|
- PU1 akkumulátor (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016).
A magasabb pontszám jobb nyelvi funkciókat jelent.
|
Alapvonal
|
Vizuális-térbeli anyag epizodikus emlékezete
Időkeret: Alapvonal
|
- Agysérülés diagnosztizálása (DUM) (Weidlich, Lamberti, 1996) [vizuális-térbeli anyag epizodikus memóriájának felmérése (az új információ megszerzésének sebessége, a konszolidáció folyamata - az információ rövid távúról hosszúra történő átvitelének képessége) terminus memória)].
A magasabb pontszám a vizuális-térbeli anyag jobb epizodikus memóriáját jelenti (maximális pont: 54, minimális: 0).
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Sportintenzitás nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív alapján (módosított változatban, gyerekekre vonatkozóan) (Biernat, 2007)
Időkeret: Alapvonal
|
A magasabb pontszámok jobb fizikai aktivitást jelentenek.
A tesztben 3 aktivitási kategória van: elégtelen (kevesebb, mint 600), elegendő (600 - 1500 vagy 600 - 3000) vagy magas (több mint 1500 vagy 3000 MET-perc / hét)
|
Alapvonal
|
Intelligence by CFT 20-R, The Culture Fair Intelligence Test (CFIT) – 2. verzió, csak az 1. rész (Cattell, Weiss, adapt. Stańczak, 2013)
Időkeret: Alapvonal
|
A folyadék intelligencia mérése.
A magasabb pontszám magasabb folyadék intelligenciát jelent (maximális pontszám: 56, minimális: 0).
|
Alapvonal
|
Temperament az EAS Buss & Plomin kérdőív alapján (Buss, Plomin, 1997)
Időkeret: Alapvonal
|
Kérdőív szülőknek, edzőknek, tanároknak.
20 tételből – állításból – áll, melyek alkalmasságát az alany egy ötfokú skálán értékeli ("Soha igaz"-tól "Mindig igaz"-ig).
Ennek a verziónak négy skálája van: félénkség, társaságiság, aktivitás és érzelmesség, és 20 elemet tartalmaz mind a 4 temperamentumhoz.
Van egy 5 fokozatú értékelési skála (1-től: "nem jellemző vagy jellemző a gyermekére" 5-ig: "nagyon jellemző vagy jellemző a gyermekére").
Ezek a pontszámok az egyes temperamentumokhoz tartoznak, és összeadódnak.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ilona Bidzan-Bluma, MS, University of Gdansk
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UGdansk
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen