- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04753047
El funcionamiento cognitivo de los atletas jóvenes, incluida la función cerebral bioeléctrica
El funcionamiento cognitivo de atletas jóvenes (10-12 años) que realizan diversas actividades deportivas (gimnasia, fútbol), incluida la función cerebral bioeléctrica
El proyecto se centra en dos cuestiones centrales:
- El impacto de la intensidad del deporte en el funcionamiento cognitivo y las ondas cerebrales de los niños en la infancia tardía (10-12 años);
- El impacto específico de las formas individuales de las competiciones deportivas clasificadas según los componentes dinámicos, estáticos, así como el ejercicio de habilidad cerrado/abierto. Las variables serán edad, género e inteligencia fluida. Además, se examinará el temperamento de los niños para valorar su relación con las preferencias por elegir un determinado tipo de actividad deportiva y la intensidad de esta actividad.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gdansk, Polonia, 80-309
- University of Gdansk
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Gdansk
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Gdańsk, Gdansk, Polonia, 80-309
- University of Gdansk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los participantes serán reclutados para la investigación a través de Szkoły Mistrzostwa Sportowego [Escuelas de campeonato deportivo] (grupos de criterio), clubes deportivos, así como estableciendo contacto con otras escuelas primarias. Seleccionando 40 - 45 personas de 10 a 12 años para cada uno de los 2 grupos de control diferenciados por el factor dinámico, estático y la naturaleza de la habilidad deportiva cerrada / abierta y para el grupo comparativo de 40 a 45 niños que son estimulados cognitivamente a través de la actividad física y / o de otro modo.
Serán inscritos en el estudio después de dar su consentimiento por escrito a sus padres ya ellos para participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de habla polaca
Criterio de exclusión:
- enfermedad mental;
- niños que no hablan polaco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Niños practicando fútbol
Niños en la infancia tardía (edad 10-12 años) que practican deporte, que es de alta dinámica (>75%), y baja estática (<10&) y al mismo tiempo es un deporte de ejercicio de habilidad abierta (fútbol)
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Sin intervención
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Niños practicando gimnasia
Niños en la infancia tardía (edad 10-12 años) que practican deporte, que es de baja dinámica (<50%), alta estática (>30%) y al mismo tiempo es un deporte de ejercicio de habilidad cerrada (gimnasia deportiva)
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Sin intervención
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Grupo de comparación
Un grupo comparativo de niños que no asisten a clases de deporte o clubes deportivos, pero que realizan actividad deportiva y/o en otros ámbitos
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Atención
Periodo de tiempo: Base
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- Batería PU1 (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016) - atención (la capacidad de orientarse en el estímulo, velocidad del motor, mantener la atención en el estímulo visual, distinguir material significativo y no significativo).
Una puntuación más alta significa una mejor atención.
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Base
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Ondas cerebrales
Periodo de tiempo: Base
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- EEG Biofeedback: registro bioeléctrico de la actividad cerebral desde un electrodo colocado en el centro para medir ondas cerebrales rápidas (Alfa, Beta1, Beta2) y ondas cerebrales lentas (Delta, Theta)
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Base
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Memoria a corto plazo de material material verbal
Periodo de tiempo: Base
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- Batería PU1 (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016).
Una puntuación más alta significa una mejor memoria a corto plazo del material verbal
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Base
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Material visoespacial
Periodo de tiempo: Base
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- Batería PU1 (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016).
Una puntuación más alta significa un mejor material visual-espacial.
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Base
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Funciones ejecutivas
Periodo de tiempo: Base
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- Batería PU1 (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016).
Una puntuación más alta significa mejores funciones ejecutivas.
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Base
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Funciones de lenguaje
Periodo de tiempo: Base
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- Batería PU1 (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016).
Una puntuación más alta significa mejores funciones del lenguaje.
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Base
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Memoria episódica de material visoespacial
Periodo de tiempo: Base
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- Diagnóstico de lesión cerebral (DUM) (Weidlich, Lamberti, 1996) [evaluación de la memoria episódica del material visoespacial (la tasa de adquisición de nueva información, el proceso de consolidación - la capacidad de transferir información de corto a largo plazo) término memoria)].
Una puntuación más alta significa una mejor memoria episódica del material visoespacial (puntos máximos: 54, mínimo: 0).
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sports Intensity by International Physical Activity Questionnaire (en una versión modificada, relativa a los niños) (Biernat, 2007)
Periodo de tiempo: Base
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Las puntuaciones más altas significan una mejor actividad física.
En test hay 3 categorías de actividad: insuficiente (menos de 600), suficiente (600 - 1500 o 600 - 3000) o alta (más de 1500 o 3000 MET-min/semana)
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Base
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Intelligence by CFT 20-R, The Culture Fair Intelligence Test (CFIT) - versión 2, parte 1 solamente (Cattell, Weiss, adapt. Stańczak, 2013)
Periodo de tiempo: Base
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Medida de la inteligencia fluida.
Una puntuación más alta significa una inteligencia fluida más alta (número máximo de puntos: 56, mínimo: 0).
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Base
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Temperamento por EAS Cuestionario de Buss & Plomin (Buss, Plomin, 1997)
Periodo de tiempo: Base
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Un cuestionario para padres, entrenadores, maestros.
Consta de 20 ítems - enunciados, cuya idoneidad es calificada por el sujeto en una escala de cinco puntos (desde "Nunca es cierto" hasta "Siempre es cierto").
Esta versión tiene cuatro escalas: Timidez, Sociabilidad, Actividad y Emocionalidad y tiene 20 ítems relacionados con cada uno de los 4 temperamentos.
Hay una escala de calificación de 5 puntos (desde 1: "no característico o típico de su hijo" hasta 5: "muy característico o típico de su hijo").
Estas puntuaciones pertenecen a cada temperamento y se suman.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilona Bidzan-Bluma, MS, University of Gdansk
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UGdansk
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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