- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04753047
O funcionamento cognitivo de jovens atletas, incluindo a função cerebral bioelétrica
O Funcionamento Cognitivo de Jovens Atletas (10-12 Anos de Idade) Realizando Várias Atividades Esportivas (Ginástica, Futebol) Incluindo Função Cerebral Bioelétrica
O projeto se concentra em duas questões centrais:
- O impacto da intensidade do desporto no funcionamento cognitivo e ondas cerebrais de crianças no final da infância (10-12 anos);
- O impacto específico de formas individuais de competições esportivas classificadas de acordo com componentes dinâmicos, estáticos, bem como exercícios de habilidades fechadas/abertas. As variáveis serão idade, sexo e inteligência fluida. Além disso, o temperamento das crianças será examinado para avaliar sua relação com as preferências de escolha de um determinado tipo de atividade esportiva e a intensidade dessa atividade.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gdansk, Polônia, 80-309
- University of Gdansk
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Gdansk
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Gdańsk, Gdansk, Polônia, 80-309
- University of Gdansk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os participantes serão recrutados para pesquisa por meio de Szkoły Mistrzostwa Sportowego [Escolas de Campeonato de Esportes] (grupos de critérios), clubes esportivos, bem como estabelecendo contato com outras escolas primárias. Selecionando 40 - 45 pessoas de 10-12 anos para cada um dos 2 grupos de controle diferenciados pela dinâmica, fator estático e natureza da habilidade esportiva close / open e para o grupo comparativo de 40-45 crianças que são estimuladas cognitivamente por meio de atividade física e / ou então.
Eles serão inscritos no estudo após o consentimento por escrito de seus pais e de seus pais para participar do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças que falam polonês
Critério de exclusão:
- doença mental;
- crianças que não falam polonês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Crianças praticando futebol
Crianças no final da infância (10-12 anos) praticando esporte, que é altamente dinâmico (> 75%) e baixo estático (<10&) e ao mesmo tempo é um esporte de habilidade aberta (futebol)
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Sem intervenção
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Crianças praticando ginástica
Crianças no final da infância (10-12 anos de idade) praticando esporte, que é de baixa dinâmica (<50%), alta estática (>30%) e ao mesmo tempo é um esporte de habilidade fechada (ginástica esportiva)
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Sem intervenção
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Grupo comparativo
Um grupo comparativo de crianças que não frequentam aulas de desporto nem clubes desportivos, mas exercem atividade desportiva e/ou noutras áreas
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atenção
Prazo: Linha de base
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- Bateria PU1 (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016) - atenção (capacidade de orientar no estímulo, velocidade motora, manter a atenção no estímulo visual, distinguir material significativo e não significativo).
Pontuação mais alta significa melhor atenção.
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Linha de base
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Ondas cerebrais
Prazo: Linha de base
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- EEG Biofeedback - registro bioelétrico da atividade cerebral a partir de um eletrodo colocado centralmente para medir ondas cerebrais rápidas (Alfa, Beta1, Beta2) e ondas cerebrais lentas (Delta, Theta)
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Linha de base
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Memória de curto prazo do material material verbal
Prazo: Linha de base
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- Bateria PU1 (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016).
Pontuação mais alta significa melhor memória de curto prazo do material verbal
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Linha de base
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Material visual-espacial
Prazo: Linha de base
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- Bateria PU1 (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016).
Maior pontuação significa melhor material visual-espacial.
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Linha de base
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Funções executivas
Prazo: Linha de base
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- Bateria PU1 (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016).
Pontuação mais alta significa melhores funções executivas.
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Linha de base
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Funções da linguagem
Prazo: Linha de base
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- Bateria PU1 (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016).
Pontuação mais alta significa melhores funções de linguagem.
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Linha de base
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Memória episódica de material visual-espacial
Prazo: Linha de base
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- Diagnóstico de Lesão Cerebral (DUM) (Weidlich, Lamberti, 1996) [avaliação da memória episódica de material visual-espacial (a taxa de aquisição de novas informações, o processo de consolidação - a capacidade de transferir informações de curto prazo para longo- memória de termo)].
Pontuação mais alta significa melhor memória episódica do material visual-espacial (pontos máximos: 54, mínimos: 0).
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade Esportiva por Questionário Internacional de Atividade Física (em versão modificada, referente a crianças) (Biernat, 2007)
Prazo: Linha de base
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Pontuações mais altas significam uma melhor atividade física.
No teste existem 3 categorias de atividade: insuficiente (menos de 600), suficiente (600 - 1500 ou 600 - 3000) ou alta (mais de 1500 ou 3000 MET-min / semana)
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Linha de base
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Inteligência por CFT 20-R, The Culture Fair Intelligence Test (CFIT) - versão 2, parte 1 apenas (Cattell, Weiss, adapt. Stańczak,2013)
Prazo: Linha de base
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Medição da inteligência fluida.
Maior pontuação significa maior inteligência fluida (número máximo de pontos: 56, mínimo: 0).
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Linha de base
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Temperamento por EAS Buss & Plomin Questionnaire (Buss, Plomin, 1997)
Prazo: Linha de base
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Um questionário para pais, treinadores, professores.
É composto por 20 itens - afirmações, cuja adequação é avaliada pelo sujeito em uma escala de cinco pontos (de "Nunca verdadeiro" a "Sempre verdadeiro").
Esta versão possui quatro escalas: Timidez, Sociabilidade, Atividade e Emocionalidade e possui 20 itens relativos a cada um dos 4 temperamentos.
Existe uma escala de classificação de 5 pontos (de 1: "não característico ou típico do seu filho" a 5: "muito característico ou típico do seu filho").
Essas pontuações pertencem a cada temperamento e são somadas.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilona Bidzan-Bluma, MS, University of Gdansk
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UGdansk
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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