- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04753463
Posouzení dopadu pandemie COVID-19 na školení obyvatel a duševní zdraví v Polsku
Přehled studie
Detailní popis
Nový koronavirus SARS-CoV-2, zodpovědný za Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), byl poprvé identifikován na konci roku 2019 ve Wuhanu (Čína). Rychlé šíření nemoci mělo za následek globální ohrožení veřejného zdraví. Dne 11. března 2020 oznámila Světová zdravotnická organizace (WHO) stav pandemie. V Polsku byl první potvrzený případ COVID-19 hlášen 4. března 2020 a následný rostoucí počet pacientů znamenal pro systém zdravotní péče obrovský tlak. Krizová situace si vyžádala okamžitá opatření k přesměrování zdrojů zdravotní péče na léčbu pacientů s COVID-19 a omezení šíření infekce. V souladu s rozhodnutím ministra zdravotnictví ze dne 13. března 2020 bylo zřízeno více než dvacet nemocnic, které přijímají pouze pacienty postižené SARS-CoV-2. Všem nemocnicím bylo navíc doporučeno omezit plánovanou činnost a vykonávat pouze urgentní a pohotovostní služby.
Vyšetřovatelé předpokládají, že tyto změny ve zdravotnickém systému a omezení zavedená ve veřejném prostoru během pandemie způsobily značné potíže v rezidenčním výcviku s ohledem na klinickou a chirurgickou praxi i na didaktické aktivity. I přes postupné znovuotevření rutinních služeb v posledních měsících stále platí pravidla sociálního odstupu. V souladu s tím byly zavedeny různé metody virtuální výuky včetně mimo jiné organizace kurzů, přednášek a konferencí ve formě on-line setkání.
Cílem této studie je prozkoumat dopad SARS-CoV-2 na oftalmologické školicí programy mezi rezidenty. Podle našich nejlepších znalostí je tato studie první svého druhu v Polsku. Dopad COVID-19 na oftalmologické školicí programy je z velké části neznámý, protože existuje jen málo studií, které posuzují výše uvedenou problematiku z pohledu rezidenta.
Vyšetřovatelé se domnívají, že toto šetření vyřeší tuto mezeru v literatuře a mohlo by být použito k iniciaci nových řešení za účelem udržení úspěšného rezidenčního školení během pandemie. Názory na efektivitu e-learningových metod a on-line setkání mohou být zásadní pro trvalou inovaci konvenčního způsobu výuky v budoucnu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Białystok, Polsko, 15-089
- Medical University
-
Białystok, Polsko, 15-089
- Ophthalmology Clinic Medical University of Bialystok
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži a ženy ve věku 25-35 let během pobytového výcviku
Kritéria vyloučení:
- nedostatek souhlasu s účastí v průzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Obyvatelé oftalmologie pracující na odděleních COVID-19
Obyvatelé oftalmologie pracující na odděleních COVID-19 a zabývající se pacienty s pozitivním SARS-CoV-2
|
On-line dotazník, který hodnotí subjektivní pocity obyvatel pandemie dopad na oftalmologické školicí programy
|
Obyvatelé oftalmologie pracující na všeobecných očních odděleních
Obyvatelé oftalmologie pracující na všeobecných očních odděleních a nezabývající se pacienty pozitivními na SARS-CoV-2
|
On-line dotazník, který hodnotí subjektivní pocity obyvatel pandemie dopad na oftalmologické školicí programy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
dotazník hodnotící výskyt narušení pandemie COVID-19 na oftalmologických školicích programech mezi rezidenty
Časové okno: 1 měsíc
|
názor na oftalmologické vzdělávací programy mezi obyvateli hodnocený pomocí dotazníku shromažďujícího demografické údaje (věk, pohlaví), bydliště (stát, území odborů), aktuální profesní status (při školení nebo praxi), typ praxe (samostatná, skupinová, institucionální, vládní, nevládní), rodinný stav (ženatý, svobodný), dopad COVID-19 na jejich školení nebo oftalmologickou praxi a dopad na příjem a schopnost hradit životní náklady
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
dotazník hodnotící negativní dopad pandemie COVID-19 na duševní zdraví mezi rezidenty oftalmologie
Časové okno: 1 měsíc
|
názor na dopad na duševní zdraví mezi rezidenty hodnocený pomocí dotazníku o zdraví pacientů-9 (PHQ-9).
PHQ-9 je self-report měření, které se používá k posouzení závažnosti deprese za předchozí 2 týdny.
Odpovědi na devět otázek jsou hodnoceny jako 0 (vůbec ne), 1 (několik dní), 2 (více než polovina dní) a 3 (téměř každý den).
Celkové skóre PHQ-9, které kategorizuje depresi, je následující: minimální/žádná deprese (0-4), mírná deprese (5-9), střední deprese (10-14) nebo těžká deprese (15-21).
|
1 měsíc
|
dotazník hodnotící postoj rezidentů oftalmologie k očkování proti COVID-19
Časové okno: 1 měsíc
|
postoj k očkování proti SARS-CoV-2 u obyvatel hodnocených dotazníkem s otevřenými otázkami o ochotě podstoupit očkování
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Marek MD Rękas, Prof, Wojskowy Instytut Medyczny
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Silva N, Laiginhas R, Meireles A, Barbosa Breda J. Impact of the COVID-19 Pandemic on Ophthalmology Residency Training in Portugal. Acta Med Port. 2020 Oct 1;33(10):640-648. doi: 10.20344/amp.14341. Epub 2020 Sep 10.
- Mishra D, Nair AG, Gandhi RA, Gogate PJ, Mathur S, Bhushan P, Srivastav T, Singh H, Sinha BP, Singh MK. The impact of COVID-19 related lockdown on ophthalmology training programs in India - Outcomes of a survey. Indian J Ophthalmol. 2020 Jun;68(6):999-1004. doi: 10.4103/ijo.IJO_1067_20.
- El-Saied HMA, Salah Eddin Abdelhakim MA. Impact of COVID-19 Pandemic on Young Ophthalmologists in Cairo University Hospitals. Semin Ophthalmol. 2020 Aug 17;35(5-6):296-306. doi: 10.1080/08820538.2020.1826046. Epub 2020 Oct 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1775
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SARS-CoV-2
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionZatím nenabíráme
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Zatím nenabíráme
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktivní, ne nábor
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionDokončeno
-
Indiana UniversityDokončeno
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District... a další spolupracovníciDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag -...Dokončeno
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDDokončeno
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDDokončeno