- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04753463
Beoordeling van de impact van de COVID-19-pandemie op de opleiding en geestelijke gezondheid van bewoners in Polen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het nieuwe coronavirus SARS-CoV-2, verantwoordelijk voor Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), werd eind 2019 voor het eerst geïdentificeerd in Wuhan (China). Een snelle verspreiding van de ziekte resulteerde in een wereldwijde bedreiging voor de volksgezondheid. Op 11 maart 2020 kondigde de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) de toestand van een pandemie aan. In Polen werd op 4 maart 2020 het eerste bevestigde geval van COVID-19 gemeld en het daaropvolgende groeiende aantal patiënten heeft de gezondheidszorg enorm onder druk gezet. De crisissituatie noopte tot onmiddellijke actie om zorgmiddelen vrij te maken voor de behandeling van patiënten met COVID-19 en om de verspreiding van de infectie te beperken. In overeenstemming met het besluit van de minister van Volksgezondheid van 13 maart 2020 werden meer dan twintig ziekenhuizen opgericht om alleen de door SARS-CoV-2 getroffen patiënten op te nemen. Bovendien werd alle ziekenhuizen aangeraden om hun geplande activiteiten te beperken en enkel dringende en spoedeisende diensten uit te voeren.
De onderzoekers veronderstellen dat de veranderingen in het gezondheidszorgsysteem en de beperkingen die tijdens de pandemie in de openbare ruimte werden ingevoerd, aanzienlijke problemen veroorzaakten bij de opleiding tot residentie, rekening houdend met de klinische en chirurgische praktijk en didactische activiteiten. Ondanks de geleidelijke heropening van de routinediensten de afgelopen maanden, zijn de regels voor sociale afstand nog steeds van kracht. Dienovereenkomstig werden verschillende methoden van virtueel onderwijs geïntroduceerd, waaronder onder meer de organisatie van cursussen, lezingen en conferenties in de vorm van onlinebijeenkomsten.
Het doel van de huidige studie is om de impact van SARS-CoV-2 op oogheelkundige trainingsprogramma's onder bewoners te onderzoeken. Voor zover ons bekend is deze studie de eerste in zijn soort in Polen. De impact van COVID-19 op oogheelkundige trainingsprogramma's is grotendeels onbekend, aangezien er maar weinig onderzoeken zijn die bovenstaande kwestie beoordelen vanuit het standpunt van de bewoner.
De onderzoekers zijn van mening dat dit onderzoek deze leemte in de literatuur zal dichten en kan worden gebruikt om de nieuwe oplossingen te initiëren om een succesvolle residency-training tijdens een pandemie te behouden. Meningen over de efficiëntie van e-learningmethoden en onlinebijeenkomsten kunnen cruciaal zijn om de conventionele manier van lesgeven in de toekomst blijvend te vernieuwen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Białystok, Polen, 15-089
- Medical University
-
Białystok, Polen, 15-089
- Ophthalmology Clinic Medical University of Bialystok
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen en vrouwen in de leeftijd van 25-35 jaar tijdens residentieopleiding
Uitsluitingscriteria:
- gebrek aan toestemming voor deelname aan enquête
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bewoners van Oogheelkunde werkzaam op COVID-19 afdelingen
Bewoners van de oogheelkunde werken op COVID-19-afdelingen en hebben te maken met SARS-CoV-2-positieve patiënten
|
De online vragenlijst die de subjectieve gevoelens van bewoners van een pandemie beoordeelt, heeft invloed op oogheelkundige trainingsprogramma's
|
|
Bewoners van Oogheelkunde werkzaam op algemene oogheelkundige afdelingen
Bewoners van Oogheelkunde die werken op algemene oogheelkundige afdelingen en niet omgaan met SARS-CoV-2-positieve patiënten
|
De online vragenlijst die de subjectieve gevoelens van bewoners van een pandemie beoordeelt, heeft invloed op oogheelkundige trainingsprogramma's
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vragenlijst ter beoordeling van de incidentie van verstoring van de COVID-19-pandemie op oogheelkundige trainingsprogramma's onder bewoners
Tijdsspanne: 1 maand
|
de mening van oogheelkundige opleidingsprogramma's onder bewoners beoordeeld met de vragenlijst die demografische gegevens verzamelt (leeftijd, geslacht), woonplaats (staat, vakbondsgebied), huidige professionele status (in opleiding of praktijk), soort praktijk (solo, groep, instelling, overheid, niet-gouvernementele), burgerlijke staat (gehuwd, alleenstaand), impact van COVID-19 op hun opleiding of oogheelkundige praktijk, en impact op het inkomen en het vermogen om in de kosten van levensonderhoud te voorzien
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vragenlijst ter beoordeling van de negatieve impact van de COVID-19-pandemie op de geestelijke gezondheid van oogartsen
Tijdsspanne: 1 maand
|
het oordeel over de impact op de geestelijke gezondheid van bewoners beoordeeld met de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
PHQ-9 is een zelfrapportagemaatstaf die wordt gebruikt om de ernst van de depressie in de afgelopen 2 weken te beoordelen.
Antwoord op de negen vragen wordt beoordeeld als 0 (helemaal niet), 1 (meerdere dagen), 2 (meer dan de helft van de dagen) en 3 (bijna elke dag).
De totaalscore van PHQ-9 die depressie categoriseert is als volgt: minimale/geen depressie (0-4), milde depressie (5-9), matige depressie (10-14) of ernstige depressie (15-21).
|
1 maand
|
|
vragenlijst die de houding ten opzichte van COVID-19-vaccinatie van oogartsen beoordeelt
Tijdsspanne: 1 maand
|
de houding ten opzichte van de vaccinatie tegen het SARS-CoV-2 onder bewoners getoetst met de vragenlijst met open vragen over de bereidheid tot het nemen van de vaccinatie
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Marek MD Rękas, Prof, Wojskowy Instytut Medyczny
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Silva N, Laiginhas R, Meireles A, Barbosa Breda J. Impact of the COVID-19 Pandemic on Ophthalmology Residency Training in Portugal. Acta Med Port. 2020 Oct 1;33(10):640-648. doi: 10.20344/amp.14341. Epub 2020 Sep 10.
- Mishra D, Nair AG, Gandhi RA, Gogate PJ, Mathur S, Bhushan P, Srivastav T, Singh H, Sinha BP, Singh MK. The impact of COVID-19 related lockdown on ophthalmology training programs in India - Outcomes of a survey. Indian J Ophthalmol. 2020 Jun;68(6):999-1004. doi: 10.4103/ijo.IJO_1067_20.
- El-Saied HMA, Salah Eddin Abdelhakim MA. Impact of COVID-19 Pandemic on Young Ophthalmologists in Cairo University Hospitals. Semin Ophthalmol. 2020 Aug 17;35(5-6):296-306. doi: 10.1080/08820538.2020.1826046. Epub 2020 Oct 5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1775
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .