- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04753463
Evaluación del impacto de la pandemia de COVID-19 en la formación y salud mental de los residentes en Polonia
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El nuevo coronavirus SARS-CoV-2, responsable de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), se identificó por primera vez a finales del año 2019 en Wuhan (China). La rápida propagación de la enfermedad resultó en una amenaza global para la salud pública. El 11 de marzo de 2020, la Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció el estado de pandemia. En Polonia, el primer caso confirmado de COVID-19 se informó el 4 de marzo de 2020 y el posterior aumento del número de pacientes ha ejercido una enorme presión sobre el sistema de salud. La situación de crisis motivó acciones inmediatas para desviar recursos sanitarios para el tratamiento de pacientes con COVID-19 y para limitar la propagación de la infección. De acuerdo con la decisión del Ministro de Salud del 13 de marzo de 2020, se establecieron más de veinte hospitales para admitir solo a los pacientes afectados por SARS-CoV-2. Además, se recomendó a todos los hospitales que limitaran su actividad prevista y prestaran únicamente servicios de urgencia y emergencia.
Los investigadores plantean la hipótesis de que esos cambios en el sistema de salud y las restricciones establecidas en el área pública durante la pandemia causaron dificultades significativas en la formación de residentes considerando la práctica clínica y quirúrgica, así como las actividades didácticas. A pesar de la reapertura gradual de los servicios de rutina durante los últimos meses, las reglas de distanciamiento social siguen vigentes. En consecuencia, se introdujeron diferentes métodos de enseñanza virtual que incluyen, entre otros, la organización de cursos, charlas y conferencias en forma de reuniones en línea.
El objetivo del estudio actual es investigar el impacto del SARS-CoV-2 en los programas de capacitación en oftalmología entre los residentes. Hasta donde sabemos, este estudio es el primero de este tipo en Polonia. El impacto de COVID-19 en los programas de capacitación en oftalmología se desconoce en gran medida, ya que solo hay pocos estudios que evalúen el problema anterior desde el punto de vista del residente.
Los investigadores creen que estas investigaciones abordarán esta brecha en la literatura y podrían usarse para iniciar las nuevas soluciones a fin de mantener una capacitación de residencia exitosa durante la pandemia. Las opiniones sobre la eficiencia de los métodos de aprendizaje electrónico y las reuniones en línea pueden ser cruciales para innovar la forma de enseñanza convencional de forma permanente en el futuro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Białystok, Polonia, 15-089
- Medical University
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Białystok, Polonia, 15-089
- Ophthalmology Clinic Medical University of Bialystok
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres en la edad de 25-35 durante el entrenamiento de residencia
Criterio de exclusión:
- falta de consentimiento para participar en la encuesta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Residentes de Oftalmología trabajando en departamentos COVID-19
Residentes de oftalmología que trabajan en departamentos de COVID-19 y que atienden a pacientes SARS-CoV-2 positivos
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El cuestionario en línea que evalúa los sentimientos subjetivos de los residentes del impacto de la pandemia en los programas de formación en oftalmología
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Residentes de Oftalmología que trabajan en departamentos de oftalmología general
Residentes de Oftalmología que trabajen en departamentos de oftalmología general y no atiendan pacientes SARS-CoV-2 positivos
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El cuestionario en línea que evalúa los sentimientos subjetivos de los residentes del impacto de la pandemia en los programas de formación en oftalmología
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cuestionario que evalúa la incidencia de la perturbación de la pandemia de COVID-19 en los programas de formación en oftalmología entre los residentes
Periodo de tiempo: 1 mes
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la opinión de los programas de formación en oftalmología entre los residentes evaluados con el cuestionario que recopila datos demográficos (edad, género), domicilio (estado, territorio de la unión), estado profesional actual (en formación o ejerciendo), tipo de práctica (individual, grupal, institucional, gubernamental, no gubernamental), estado civil (casado, soltero), impacto de COVID-19 en su capacitación o práctica de oftalmología, e impacto en los ingresos y la capacidad para cubrir los gastos de manutención
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cuestionario que evalúa el impacto negativo de la pandemia de COVID-19 en la salud mental entre los residentes de oftalmología
Periodo de tiempo: 1 mes
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la opinión sobre el impacto para la salud mental entre los residentes evaluados con el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9).
PHQ-9 es una medida de autoinforme que se utiliza para evaluar la gravedad de la depresión durante las 2 semanas anteriores.
Las respuestas a las nueve preguntas se califican como 0 (nada), 1 (varios días), 2 (más de la mitad de los días) y 3 (casi todos los días).
La puntuación total de PHQ-9 que categoriza la depresión es la siguiente: depresión mínima/sin depresión (0-4), depresión leve (5-9), depresión moderada (10-14) o depresión severa (15-21).
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1 mes
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Cuestionario que evalúa la actitud sobre la vacunación contra la COVID-19 de los residentes de Oftalmología
Periodo de tiempo: 1 mes
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la actitud hacia la vacunación contra el SARS-CoV-2 entre los residentes evaluada con el cuestionario con preguntas abiertas sobre la disposición a vacunarse
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Marek MD Rękas, Prof, Wojskowy Instytut Medyczny
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Silva N, Laiginhas R, Meireles A, Barbosa Breda J. Impact of the COVID-19 Pandemic on Ophthalmology Residency Training in Portugal. Acta Med Port. 2020 Oct 1;33(10):640-648. doi: 10.20344/amp.14341. Epub 2020 Sep 10.
- Mishra D, Nair AG, Gandhi RA, Gogate PJ, Mathur S, Bhushan P, Srivastav T, Singh H, Sinha BP, Singh MK. The impact of COVID-19 related lockdown on ophthalmology training programs in India - Outcomes of a survey. Indian J Ophthalmol. 2020 Jun;68(6):999-1004. doi: 10.4103/ijo.IJO_1067_20.
- El-Saied HMA, Salah Eddin Abdelhakim MA. Impact of COVID-19 Pandemic on Young Ophthalmologists in Cairo University Hospitals. Semin Ophthalmol. 2020 Aug 17;35(5-6):296-306. doi: 10.1080/08820538.2020.1826046. Epub 2020 Oct 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1775
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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