- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04753463
Arvio COVID-19-pandemian vaikutuksista asukkaiden koulutukseen ja mielenterveyteen Puolassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusi koronavirus SARS-CoV-2, joka on vastuussa Coronavirus Disease 2019:stä (COVID-19), tunnistettiin ensimmäisen kerran vuoden 2019 lopussa Wuhanissa (Kiina). Taudin nopea leviäminen aiheutti maailmanlaajuisen uhan kansanterveydelle. Maailman terveysjärjestö (WHO) ilmoitti pandemiatilanteesta 11.3.2020. Puolassa ensimmäinen vahvistettu COVID-19-tapaus ilmoitettiin 4. maaliskuuta 2020, ja sitä seurannut potilasmäärän kasvu on asettanut valtavan paineen terveydenhuoltojärjestelmään. Kriisitilanne pakotti välittömiin toimiin terveydenhuollon resurssien ohjaamiseksi COVID-19-potilaiden hoitoon ja tartunnan leviämisen rajoittamiseen. Terveysministerin 13.3.2020 tekemän päätöksen mukaisesti perustettiin yli kaksikymmentä sairaalaa ottamaan vastaan vain SARS-CoV-2-potilaita. Lisäksi kaikkia sairaaloita kehotettiin rajoittamaan suunniteltua toimintaansa ja suorittamaan vain kiireellisiä ja ensiapupalveluja.
Tutkijat olettavat, että pandemian aikana tehdyt terveydenhuoltojärjestelmän muutokset ja julkisilla alueilla asetetut rajoitukset aiheuttivat merkittäviä vaikeuksia residenssikoulutuksessa, kun otetaan huomioon kliininen ja kirurginen käytäntö sekä didaktinen toiminta. Huolimatta rutiinipalvelujen asteittaisesta uudelleen avaamisesta viime kuukausien aikana, sosiaalisen etäisyyden säännöt ovat edelleen voimassa. Vastaavasti otettiin käyttöön erilaisia virtuaaliopetuksen menetelmiä, mukaan lukien muun muassa kurssien, luentojen ja konferenssien järjestäminen online-kokousten muodossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää SARS-CoV-2:n vaikutusta asukkaiden silmätautien koulutusohjelmiin. Tietojemme mukaan tämä tutkimus on ensimmäinen laatuaan Puolassa. COVID-19:n vaikutus silmälääkäreiden koulutusohjelmiin on suurelta osin tuntematon, koska yllä olevaa asiaa arvioivia tutkimuksia on vain harvassa asukkaan näkökulmasta.
Tutkijat uskovat, että näillä tutkimuksilla korjataan tämä aukko kirjallisuudessa ja niitä voitaisiin käyttää uusien ratkaisujen käynnistämiseen, jotta residenssikoulutus onnistuisi pandemian aikana. Mielipiteet verkko-oppimismenetelmien tehokkuudesta ja verkkotapaamisista voivat olla ratkaisevia tavanomaisen opetustavan uudistamiseksi pysyvästi tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Białystok, Puola, 15-089
- Medical University
-
Białystok, Puola, 15-089
- Ophthalmology Clinic Medical University of Bialystok
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25-35-vuotiaat miehet ja naiset asumiskoulutuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- suostumuksen puuttuminen tutkimukseen osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Oftalmologian asukkaat työskentelevät COVID-19-osastoilla
Oftalmologian asukkaat työskentelevät COVID-19-osastoilla ja käsittelevät SARS-CoV-2-positiivisia potilaita
|
Online-kyselylomake, joka arvioi asukkaiden subjektiivisia tunteita pandemian vaikutuksesta silmälääketieteen koulutusohjelmiin
|
|
Oftalmologian asukkaat, jotka työskentelevät yleisillä silmäosastoilla
Oftalmologian asukkaat, jotka työskentelevät yleisillä silmäosastoilla eivätkä ole tekemisissä SARS-CoV-2-positiivisten potilaiden kanssa
|
Online-kyselylomake, joka arvioi asukkaiden subjektiivisia tunteita pandemian vaikutuksesta silmälääketieteen koulutusohjelmiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kyselylomake, jossa arvioidaan COVID-19-pandemian häiriöiden ilmaantuvuutta asukkaiden oftalmologian koulutusohjelmissa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
mielipide oftalmologian koulutusohjelmista asukkaiden keskuudessa, jotka on arvioitu kyselylomakkeella, jossa kerätään väestötiedot (ikä, sukupuoli), kotipaikka (osavaltio, liiton alue), nykyinen ammatillinen asema (koulutuksessa tai ammatinharjoittelussa), ammatin tyyppi (yksittäinen, ryhmä, laitos, hallitus, valtiosta riippumaton), siviilisääty (naimisissa, sinkku), COVID-19:n vaikutus heidän koulutukseen tai silmätautiin sekä vaikutus tuloihin ja kykyyn kattaa elinkustannukset
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kyselylomake, jossa arvioidaan COVID-19-pandemian kielteisiä vaikutuksia silmälääkäreiden mielenterveyteen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
mielipide asukkaiden mielenterveysvaikutuksista Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9) arvioituna.
PHQ-9 on itseraportin mitta, jota käytetään masennuksen vakavuuden arvioimiseen kahden edellisen viikon aikana.
Vastaukset yhdeksään kysymykseen arvostetaan 0 (ei ollenkaan), 1 (useita päiviä), 2 (yli puolet päivistä) ja 3 (melkein joka päivä).
PHQ-9:n kokonaispistemäärä, joka luokittelee masennuksen, on seuraava: minimaalinen/ei masennusta (0-4), lievä masennus (5-9), kohtalainen masennus (10-14) tai vaikea masennus (15-21).
|
1 kuukausi
|
|
kyselylomake, jossa arvioitiin silmälääkäriasukkaiden asennetta COVID-19-rokotuksiin
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
kyselylomakkeella arvioitujen asukkaiden suhtautuminen SARS-CoV-2-rokotuksiin avoimilla kysymyksillä rokotushalukkuudesta
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Marek MD Rękas, Prof, Wojskowy Instytut Medyczny
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Silva N, Laiginhas R, Meireles A, Barbosa Breda J. Impact of the COVID-19 Pandemic on Ophthalmology Residency Training in Portugal. Acta Med Port. 2020 Oct 1;33(10):640-648. doi: 10.20344/amp.14341. Epub 2020 Sep 10.
- Mishra D, Nair AG, Gandhi RA, Gogate PJ, Mathur S, Bhushan P, Srivastav T, Singh H, Sinha BP, Singh MK. The impact of COVID-19 related lockdown on ophthalmology training programs in India - Outcomes of a survey. Indian J Ophthalmol. 2020 Jun;68(6):999-1004. doi: 10.4103/ijo.IJO_1067_20.
- El-Saied HMA, Salah Eddin Abdelhakim MA. Impact of COVID-19 Pandemic on Young Ophthalmologists in Cairo University Hospitals. Semin Ophthalmol. 2020 Aug 17;35(5-6):296-306. doi: 10.1080/08820538.2020.1826046. Epub 2020 Oct 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1775
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .