- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04753463
Vurdering af virkningen af COVID-19-pandemien på beboers træning og mental sundhed i Polen
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Den nye coronavirus SARS-CoV-2, ansvarlig for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), blev først identificeret i slutningen af året 2019 i Wuhan (Kina). En hurtig spredning af sygdommen resulterede i en global trussel mod folkesundheden. Den 11. marts 2020 annoncerede Verdenssundhedsorganisationen (WHO) pandemiens tilstand. I Polen blev det første bekræftede tilfælde af COVID-19 rapporteret den 4. marts 2020, og det efterfølgende voksende antal patienter har lagt et enormt pres på sundhedssystemet. Krisesituationen førte til øjeblikkelig handling for at omdirigere sundhedsressourcer til behandling af patienter med COVID-19 og for at begrænse spredningen af infektionen. I overensstemmelse med sundhedsministerens beslutning af 13. marts 2020 blev der oprettet mere end tyve hospitaler til kun at indlægge de SARS-CoV-2-ramte patienter. Desuden blev alle hospitaler anbefalet at begrænse deres planlagte aktivitet og kun at udføre akut- og nødhjælp.
Efterforskerne antager, at disse ændringer i sundhedssystemet og restriktioner etableret i det offentlige område under pandemi forårsagede betydelige vanskeligheder i opholdsuddannelsen i betragtning af klinisk og kirurgisk praksis såvel som didaktiske aktiviteter. På trods af gradvis genåbning af rutinetjenesterne i løbet af de sidste par måneder, er reglerne for social afstand stadig gældende. Derfor blev der introduceret forskellige metoder til virtuel undervisning, herunder bl.a. tilrettelæggelse af kurser, foredrag og konferencer i form af on-line møder.
Formålet med den nuværende undersøgelse er at undersøge indvirkningen af SARS-CoV-2 på oftalmologiske træningsprogrammer blandt beboere. Så vidt vi ved, er denne undersøgelse den første af sin art i Polen. Indvirkningen af COVID-19 på oftalmologiske træningsprogrammer er stort set ukendt, da der kun er få undersøgelser, der vurderer ovenstående problem fra beboerens synspunkt.
Efterforskerne mener, at disse undersøgelser vil adressere dette hul i litteraturen og kunne bruges til at igangsætte de nye løsninger for at opretholde en vellykket opholdsuddannelse under pandemi. Meninger om effektiviteten af e-læringsmetoder og onlinemøder kan være afgørende for at forny den konventionelle undervisningsmåde permanent i fremtiden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Białystok, Polen, 15-089
- Medical University
-
Białystok, Polen, 15-089
- Ophthalmology Clinic Medical University of Bialystok
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mand og kvinde i alderen 25-35 år under opholdsuddannelse
Ekskluderingskriterier:
- manglende samtykke til deltagelse i undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Beboere i oftalmologi, der arbejder på COVID-19 afdelinger
Beboere i oftalmologi, der arbejder på COVID-19-afdelinger og beskæftiger sig med SARS-CoV-2-positive patienter
|
Online-spørgeskemaet, der vurderer beboernes subjektive følelser af pandemisk indvirkning på oftalmologiske træningsprogrammer
|
|
Beboere i oftalmologi, der arbejder på almindelige oftalmologiske afdelinger
Beboere i oftalmologi, der arbejder på almindelige oftalmologiske afdelinger og ikke beskæftiger sig med SARS-CoV-2 positive patienter
|
Online-spørgeskemaet, der vurderer beboernes subjektive følelser af pandemisk indvirkning på oftalmologiske træningsprogrammer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spørgeskema, der vurderer forekomsten af forstyrrelse af COVID-19-pandemi på oftalmologiske træningsprogrammer blandt beboere
Tidsramme: 1 måned
|
udtalelsen fra oftalmologiske uddannelsesprogrammer blandt beboere vurderet med spørgeskemaet, der indsamler demografi (alder, køn), bopæl (stat, fagforenings territorium), nuværende faglige status (under uddannelse eller praktiserende), type praksis (solo, gruppe, institutionel, statslig, ikke-statslige), civilstand (gift, single), indvirkning af COVID-19 på deres uddannelse eller øjenlægepraksis og indvirkning på indkomst og evne til at dække leveomkostninger
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spørgeskema, der vurderer den negative indvirkning af COVID-19-pandemien på mental sundhed blandt øjenlæger
Tidsramme: 1 måned
|
udtalelsen om effekt for mental sundhed blandt beboere vurderet med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
PHQ-9 er et selvrapporteringsmål, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af depression over de foregående 2 uger.
Svar på de ni spørgsmål bedømmes som 0 (slet ikke), 1 (flere dage), 2 (mere end halvdelen af dagene) og 3 (næsten hver dag).
Den samlede score for PHQ-9, der kategoriserer depression, er som følger: minimal/ingen depression (0-4), mild depression (5-9), moderat depression (10-14) eller svær depression (15-21).
|
1 måned
|
|
spørgeskema, der vurderer holdningen til COVID-19-vaccination af øjenlæger
Tidsramme: 1 måned
|
holdningen til vaccination mod SARS-CoV-2 blandt beboere vurderet med spørgeskemaet med åbne spørgsmål om villigheden til at tage vaccinen
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Marek MD Rękas, Prof, Wojskowy Instytut Medyczny
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Silva N, Laiginhas R, Meireles A, Barbosa Breda J. Impact of the COVID-19 Pandemic on Ophthalmology Residency Training in Portugal. Acta Med Port. 2020 Oct 1;33(10):640-648. doi: 10.20344/amp.14341. Epub 2020 Sep 10.
- Mishra D, Nair AG, Gandhi RA, Gogate PJ, Mathur S, Bhushan P, Srivastav T, Singh H, Sinha BP, Singh MK. The impact of COVID-19 related lockdown on ophthalmology training programs in India - Outcomes of a survey. Indian J Ophthalmol. 2020 Jun;68(6):999-1004. doi: 10.4103/ijo.IJO_1067_20.
- El-Saied HMA, Salah Eddin Abdelhakim MA. Impact of COVID-19 Pandemic on Young Ophthalmologists in Cairo University Hospitals. Semin Ophthalmol. 2020 Aug 17;35(5-6):296-306. doi: 10.1080/08820538.2020.1826046. Epub 2020 Oct 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1775
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SARS-CoV-2
-
IRCCS San RaffaeleAfsluttetAntistofrespons | Cellulær immunrespons | SAR-CoV-2Italien
-
Unity Health TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Health CanadaIkke rekrutterer endnuInfluenza A | Influenza B | Akutte luftvejsinfektioner (ARI'er) | SAR-CoV-2Canada
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Afsluttet
-
Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionIkke rekrutterer endnu
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Ikke rekrutterer endnu
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag...Afsluttet
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktiv, ikke rekrutterende
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Indiana UniversityAfsluttetSARS-CoV-2Forenede Stater
Kliniske forsøg med Undersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu